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  • 简介:摘要:化工企业为我国发展作出了积极的贡献,尤其是医药化工生产企业,在国民经济发展中扮演着非常重要的角色,在国家现代工业中占据着举足轻重的地位。由于化学生产工艺及原料自身的特殊性,导致化工生产中的质量问题频现,若是未能及时处理,将会引发医疗安全问题,所造成的损失无法估量。鉴此,需要医药化工企业的管理者高度重视生产阶段的质量管理,强化医药化工企业生产安全性。

  • 标签: 医药 化工生产 质量管理 路径
  • 简介:摘要:目的 本文通过梳理医用电气设备在行政许可类现场检查中的安规缺陷项,研究总结出安规现场检查关注点。方法 基于2023年江苏省第二、三类医用电气设备在注册核查中的安规缺陷项统计数据,分析问题、查找原因;归纳出典型缺陷项的同时,结合法规和标准,分析提炼出有针对性的、可操作的安规检查要点。结论 本研究从人、机、料、法、环等五个方面梳理出安规现场检查的建议关注点,为医用电气设备的质量管理体系检查工作提供借鉴。

  • 标签: 医用电气设备 安规 质量管理体系 缺陷项 现场检查
  • 简介:摘要:本文深入探讨了未来制药生产过程质量风险管理的发展趋势。文章指出,随着数字化、智能化技术的不断发展,以及全球化合作的日益加强,制药生产过程质量风险管理正面临前所未有的变革。数字化与智能化技术的应用将显著提升质量风险监测与预警能力,国际化合作与认证将推动质量管理的标准化和全球化,持续改进和创新将成为质量风险管理的核心动力,而质量文化和全员参与则将为质量风险管理提供坚实的支撑。文章强调,这些趋势将有助于制药企业提高质量管理水平,降低质量风险,保障药品的安全性和有效性。

  • 标签: 制药生产 质量风险
  • 简介:摘要:设备清洗是指在一定条件下,通过一种或一套清洗方法,去除设备上残留的可见和不可见的产品成分,并达到可接受的残留限量的过程。设备清洗验证是企业对其设备清洗规程草案的科学性、合理性、合法性(符合清洗标准)进行确认的过程。

  • 标签: 制药设备 清洁 验证 分析
  • 简介:【摘要】药品生产企业的长足发展离不开质量管理,需要围绕药品研发与生产质量、药品不良反应监测与控制等实际质量建立企业内部质量管理制度。新形势下药品生产企业质量管理的中心是药品质量,立足这一中心推动药品生产企业的发展与创新。本文基于药品生产企业质量管理现状的分析,明确质量管理中存在的不足,结合实际情况与需求制定科学可行的改进策略,旨在促进药品生产企业质量管理的完善与发展。

  • 标签: 药品生产企业 质量管理 改进策略
  • 简介:摘要:目前,我国医疗卫生行业呈现出稳步发展的趋势,再加上化工技术的进步,促使我国化工制药工艺得到了进一步优化。然而,受到设备更新不及时、管理体系不完善、原料处理不规范等因素的影响,诱发了一定的药品质量问题,无法很好地适应国家提出的药品质量标准。本文首先分析化学制药工艺中存在的问题,其次从几个方面深入探究化工制药工艺的优化措施,以供参考。

  • 标签: 化学制药 工艺 问题 优化
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  • 简介:摘要:本文以中药制剂生产工艺为分析对象,主要研究中药制剂生产工艺存在的问题展开分析,再针对问题,采取适宜的对策,满足中药制剂的生产需求。本文通过中药制剂生产工艺存在的问题和对策分析,能保证中药制剂的生产工艺合理开展,保证中药制剂的生产水平提升,满足相关行业的发展需求。

  • 标签: 中药制剂 生产工艺 存在的问题 对策
  • 简介:摘要:文章就药品生产质量管理中人员的重要性进行讨论,在对人员重要性进行具体了解的同时,对其在工作实践中的问题与强化措施进行深入的探讨和描述,希望能够降低人员对于药品生产质量的影响,将其综合作用更好的发挥出来,保证药品的生产质量。

  • 标签: 人员 药品生产 质量管理 重要性
  • 简介:摘要:文章就药品生产质量管理中人员的重要性进行讨论,在对人员重要性进行具体了解的同时,对其在工作实践中的问题与强化措施进行深入的探讨和描述,希望能够降低人员对于药品生产质量的影响,将其综合作用更好的发挥出来,保证药品的生产质量。

  • 标签: 人员 药品生产 质量管理 重要性
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  • 简介:【摘要】目的:研究神经内科护理安全管理工作强化安全教育的价值,分析强化安全教育对神经内科护理安全管理的影响。方法:研究时间界定在2020年2月-2020年11月,研究对象是本院神经内科在研究时间内收治的患者共70例,对研究对象实施对照试验,分组原则:数字随机分组。两组组名依次设定为对照组和研究组,分别实施常会护理安全管理和强化安全教育的护理安全管理两种方法,针对两组研究对象的安全事故发生率和安全知识掌握程度实施对比,以此来判定常规护理安全管理以及强化护理安全管理措施实施的效果。结果:安全事故的发生率以对照组更高,研究组患者对安全知识的掌握程度优于对照组,数据对比均存在显著差异,p<0.05。结论:强化安全教育的护理安全管理者在神经内科患者中有积极的影响,能降低安全事件发生几率,提高患者的安全知识掌握量。

  • 标签: 强化安全教育 神经内科 护理安全管理
  • 简介:摘要:现代科技的更新换代下,医疗技术与药品研发及生产技术的进步速度不断加快,同时伴随着药品上市许可持有人制度的全面执行,药品技术专业也开始得到社会各界,尤其药品生产企业和监督管理机构的重点关注。但当前我国并没有设立较为完善且细化的药品技术转移法规以及指导原则与监管标准,相关研究成果较为匮乏,很多企业并未能够构建健全的制度体系去进行药品技术转移的实践指导。本篇文章将针对药品生产技术专业相关法规要求和常见问题以及监管作出简要的论述,期望能够为企业开展药品生产技术转移相关法规要求及各项标准与具体监督管理指标的考量与设计提供一点借鉴。

  • 标签: 药品生产 技术转移 法规要求 常见问题 监管
  • 简介:【摘要】目的:观察优质护理和生产时体位管理对产妇分娩结局的影响。方法: 选取2022年8月至2023年8月本院进行分娩的112例纳入基础研究,根据护理模式的不同将其分成对照组和观察组各56例。其中对照组给予优质护理进行干预,观察组给予优质护理和生产时体位管理进行干预,比较两组各项指标的变化。结果:两组护理后VAS评分较之护理前均降低,且上述评分观察组低于对照组(P<0.05)。两组护理后收缩压、舒张压以及心率水平较之护理前均降低,且上述指标观察组低于对照组(P<0.05)。观察组剖宫产率低于对照组,阴道分娩率以及新生儿评分均高于对照组(P<0.05)。结论:临床对产妇给予优质护理和生产时体位管理干预效果切实,其能够降低产妇的疼痛感,减少应激反应,有助于改善分娩结局。

  • 标签: 优质护理 生产时体位管理 产妇分娩结局
  • 简介:摘要:目的:研制一款供航医使用的一体化工作包,有效衔接一体化健康维护与强健平台、对接各类定点保障资源,满足飞行员平战时卫勤伴随保障需求。方法:运用系统分析方法分析航医一体化工作包的勤务定位、功能需求、勤务适应性,运用专家咨询法确定携带物资清单,运用画图软件进行外观设计,通过相关厂家完成工作包制作。结果:完成了航医一体化工作包的外观设计、物资清单及工作包制作,研究成果应用于一线航医卫勤保障行动。结论: 该工作包具有明显的信息化、一体化、模块化、规范化等特征,提升了航医一体化卫勤保障能力。

  • 标签: 一体化工作包 一体化保障 航医
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