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简介：摘要：食品药品质量与人们身体健康有密切关系，企业为了确保食品药品质量，建立质量管理机构，其包括质量保证部门与质量控制部门，建立在文件流转基础上的质量保证系统主要是对食品药品没有经过质量管理机构认定合格之前，避免其发放使用或投入到市场中，需要对食品药品进行监督管理，确保食品药品合格再投入使用。随着信息技术的不断发展，在以往文件流转基础上建立的质量保证体系无法满足食品药品生产企业的需求，而实验室信息管理系统在制药企业中的应用越来越广泛，其应用效果显著，逐渐取代文件流转的质量保证系统，对食品药品质量进行全面管理。

简介：摘要： 目的 随着我国食药安全监管体制深化和食药检机构检验职能的增加，促进基层食药检机构不断提升微生物实验室标准化、科学化、规范化的质量管理能力和水平。方法 笔者通过在实施基层食药检机构微生物实验室质量控制实践中遇到的实际问题进行分析探讨，并提出建议。结果与结论 食药检部门的微生物实验室执行标准要统一，标准之间要有效衔接，标准叙述细节要规范，同时应加强系统内实验室比对和能力验证项目实施、有效发挥质量监督作用、提高对实验室生物安全的重要性认识等，有效实施微生物实验室质量控制，确保药品质量安全及检测结果的准确性。

简介：【摘要】目的 对 FUS-200全自动尿沉渣分析仪质量性能进行评价，证实其性能到达临床要求，以满足 ISO15189要求 。方法 按照文件有关规定，对FUS-200全自动尿沉渣分析仪的部分检测项目的精密度、线性范围、携带污染率、稳定性能、阴性符合率等各项指标进行试验。 结果FUS-200全自动尿沉渣分析仪的各项指标均在允许范围内。 结论FUS-200全自动尿沉渣分析仪质量性能评价各项指标均达到要求，但 对于已使用的仪器设备应按要求进行校准和比对。

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简介：常小荣,女,1956年6月出生,汉族,山西壶关人,中共党员,二级教授,博士生导师,国家'万人计划'教学名师,全国中医药高等学校教学名师,中国科协全国针灸经络养生首席科学传播专家,湖南省第十次党代会代表,湖南省教学名师,全国第五批、第六批名老中医学术经验继承人指导老师,湖南省医学学科领军人才。现任湖南中医药大学国家级中医技能实验教学中心主任,卫生部针灸重点专科学术带头人,国家中医药管理局针灸学重点学科带头人。

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简介：摘要：在当今知识产权非常重要的现代社会中，拥有先进生产技术都有话语权，因此中国的制药业应该重视新药的研发，生产过程的创新。制药技术与现代数字技术的结合和医药产品的开发是制药工业发展的重要方向。

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简介：【摘要】 目的：建立集成疗伤片 的鉴别方法。方法：采用显微鉴别处方中的三七粉 ；采用 TLC分别对处方中的当归、枳壳 等进行定性鉴别。结果：处方中三七粉 显微特征明显，专属性强；当归、枳壳、龙血竭 TLC斑点清晰，专属性强。结论 :该方法稳定性好，简便易于操作 ，适用于我院制剂 的质量控制要求 。

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简介：【摘要】目的：探讨比较经皮肾镜下超声气压弹道碎石清石系统同钬激光处理复杂性肾结石的临床疗效以及可行性问题，以积累相关方面的历史经验，增加临床实践能力。方法：选择我院收治的 120例复杂性肾结石患者作为研究对象，时间为 2016年 5月至 2017年 12月，简单随机法分为两组，对照组 60例患者接受钬激光处理碎石手术，观察组 60例患者接受经皮肾镜下超声气压弹道碎石清石系统碎石术进行治疗，对比两组的治疗效果、比较两组的手术价值。结果：观察组治疗的手术进行时间、手术中出血量以及患者住院时间的都远远的少于对照组患者相对应的数值，而且观察组并发症发生率为 5.00%明显低于对照组 13.33%，同时观察组患者的结石清除率高达 90.00%，而对照组患者的结石清除率仅为 71.67%，以上差异均具有统计学意义（ P＜ 0.05）。结论：对复杂性肾结石患者应用经皮肾镜下超声气压弹道碎石清石系统碎石手术进行治疗，能够大大提高治疗的效果，提升结石的清除率，降低并发症的发生率，患者治疗满意度较高，值得临床进一步推广。

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