简介：借助中医药多中心随机临床试验的实施,探寻建立高效可行的质量控制方法,为提高中医药临床试验过程管理的质量提供参考.通过召集专家论证与会议研讨,在试验实施之前明确质控的方法和操作流程,如健全质量控制体系,明确管理人员及职责,制定全面详尽的标准操作规程,加强对研究者的培训,通过定期召开数据安全监查会议、发挥电子数据库的质量监管作用、加强二级监查和国际联合监查等探索质控的措施.通过采取一系列合理可行的措施,创新了质控管理模式,加快了入组速度,使方案实施更加规范,提高了临床试验的透明度,取得了较好的质控效果.为今后中医药临床科研“国际化”和“创新”管理提供了依据.

简介：[目的]探讨加用芪七连胶囊治疗高血压痛患者的疗效和安全性.[方法]将118例高血压病患者随机分为2组,观察组54例、安慰剂组64例.两组均口服硝苯地平缓释片,观察组口服芪七连胶囊,每次4粒,每日3次;安慰剂组口服安慰剂,每次4粒,每日3次.[结果]观察组降压疗效显效26例,有效26例,无效2例,总有效率为96.3％;安慰剂组显效18例,有效36例,无效10例,总有效率为84.38％,观察组降压疗效优于安慰剂组（P＜0.05）.观察组中医证候疗效显效10例,有效24例,无效20例,总有效率为62.96％;安慰剂组显效0例,有效24例,无效40例,总有效率为37.50％;观察组中医证候疗效优于安慰剂组（P＜0.01）.[结论]加用芪七连胶囊治疗高血压痛疗效优于单纯降压药治疗,且能改善高血压痛中医证候,安全性好.

简介：目的优选归芪补肾颗粒的最佳水提工艺。方法以干浸膏得率和阿魏酸含量为考察指标,采用L9(34)正交试验方法优选归芪补肾颗粒水提工艺。结果最佳水提工艺为A3B2C2,即用10量的水提取2次,每次2h。结论该工艺简便、快捷、稳定,可为生产提供理论依据。

简介：目的：观察口腔运动对牙周炎患者牙龈炎症程度的影响.方法：按照纳入标准选择30例牙周炎患者,根据病情严重程度分为轻、中、重度三组各10例,然后将各组内病例随机分为A、B两组各5例.第一步进行牙周基础治疗3个月;记录菌斑指数（PLI）、牙龈指数（GI）、牙周袋深度（PD）、牙槽骨吸收程度4个临床指标,第二步在牙周治疗的同时,辅以口腔运动保健治疗6个月,A、B两组方法相同,时间不同;记录PLI、GI、PD及牙槽骨吸收程度;最后,①A、B两组内,采用配对样本均数t检验,比较牙周治疗、牙周治疗联合口腔运动保健辅助治疗两种方法的效果;②A、B两组,组间比较用秩和检验,均值采用t检验.比较采用相同的口腔运动辅助治疗方法,持续多长时间更有效.结果：对于不同程度的牙周炎患者,各项临床治疗效果不同.结论：口腔运动保健可以减轻牙龈炎症,减少出血及水肿;但对菌斑、牙槽骨没有影响.