简介:目的观察金童颗粒治疗小儿抽动障碍肾阴亏损、肝风内动证的有效性及临床应用的安全性。方法试验采用按分层区组随机、阳性药平行对照、双盲双模拟、多中心临床研究的方法,7家医疗机构计划观察小儿抽动障碍’肾阴亏损、肝风内动证患者469例,按3:1比例分为试验组和对照组。两组分别用金童颗粒和泰必利片,疗程为6周。结果疾病疗效、证候疗效愈显率、总有效率的组间比较,差异均无显著性意义(P〉0.05);设α=0.05、β=0.2、δ=0.15,疾病疗效的非劣效性检验成立,试验组不低于对照组;YGTSS积分、运动性抽动积分、发声性抽动积分的疗前、疗后、治疗前后差值的组问比较,除疗后YGTSS积分、运动性抽动积分外,差异均无显著性意义(P〉0.05)。结论金童颗粒治疗小儿抽动障碍。肾阴亏损、肝风内动证有效,疗效不劣于阳性对照药泰必利片,且临床使用安全。
简介:作者简介余德松,男,大学本科,主管药师,从事医院药学工作。摘要目的建立活血消痛颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对活血消痛颗粒中当归、苏木进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对方中丹参酮ⅡA进行含量测定研究。色谱柱AgilentElipse-C18柱(4.6mm150mm,5μm);流动相甲醇-水(7525);流速1.0ml/min;柱温35℃;检测波长270nm。结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;丹参酮ⅡA在浓度为2.48-12.40μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,平均加样回收率为97.84%,RSD=1.98%(n=6)。结论该方法简便、准确、可靠,可以作为活血消痛颗粒的质量控制方法。