简介：摘要：药品固体制剂是比较普遍的一种剂型，在进行其生产线清洁的过程中，需要根据多方面的影响因素进行综合的风险评估，并通过清洁验证的方式来确认药物活性残留及微生物得到有效控制。本文就对生产设备进行清洁并进行验证来把药品生产过程中产生的污染降到最低，从而保证产品的质量进行讨论。仅供参考。

简介：摘要：目的 临床对患者注射头孢曲松钠进行治疗前，需对药物展开无菌检查，对患者的健康和安全进行保证，本文在此基础上分析此药物无菌检查的验证方法。方法 研究按照无菌检查法的相关操作规范，展开无菌检查时使用薄膜过滤法对注射用头孢曲松钠展开相关无菌检查，同时在此基础上对方法进行验证。结果 临床中对可溶性药物展开无菌检查时，薄膜过滤法是其中十分重要的方法，但是针对于具有不同性质的药物来说，其具体的操作过程需进行相应的调整。结论 在薄膜过滤法中应用分次冲洗和分次过滤是注射用头孢曲松钠无菌检查的一种重要方式，同时也是首选方法。

简介：摘要：目的：研究几种中西药制剂微生物限度检查方法。方法：科学参照《中国药典》 2010版实施试验，检测其有没有含抑菌成分。 结果：按照相关制备方法，不同试验菌样品中的回收率都可达到80%以上。 结论：因此可看出，几种中西药制剂所运用的检验措施，能有效清理药品的抑菌作用。总体测定结果准确，药品质量安全性高，可完成预期验证试验的目标。

简介：【摘要】：近年来，总有机碳 TOC方法在制药设备清洁中得到了广泛应用。在制药生产成本和工艺技术不断提高的背景下，总有机碳 TOC分析法在保证药品质量的同时，还能够进一步简化制药设备清洁程序，提升清洁效率，平抑高额的生产成本，有利于制药企业核心竞争能力的提升。

简介：摘要 目的：促进研究工作者与受试者沟通，提高受试者依从性和一期临床试验的顺利进行。 方法：总结我院Ⅰ期临床试验过程中与受试者的沟通方式方法，促进试验的顺利进行。结果与结论：通过在各环节与受试者有效沟通后，受试者的依从性提高，对Ⅰ期临床试验的认知度增强。

简介：【摘要】目的：优选黄精酒蒸炮制工艺方法。方法：对黄精的加压及常压下酒蒸工艺进行比较 ,以蒸制时间、蒸制温度、蒸制次数以及加酒量为考察因素 ,采用正交试验法优选黄精酒蒸炮制工艺。结果：蒸制温度与蒸制时间对结果影响较大 ,蒸制次数以及加酒量对结果的影响次之。结论：最优炮制工艺为 10%黄酒 ,高压蒸制 150分钟 ,蒸制温度 100℃,取出 ,切厚片 ,干燥。

简介：【摘要】 目的 研究冠脉造影与平板运动试验在诊断冠心病中应用价值。 方法 选取 2019 年 1 月 ~2020 年 4 月期间，我院就诊的 50 例疑似冠心病患者进行研究。所有患者均实施冠状动脉与平板运动试验。比较冠心病诊断结果。 结果 平板运动试验诊断多支冠状动脉病变明显高于单支冠状动脉病变，差异具有统计学意义（ P<0.05 ）。 结论 对冠心病患者实施平板运动试验，能有效提高诊断效果，且该方法属于无创诊断，能有效降低对患者伤害，值得临床推广。

简介：摘要：目的 ： 探讨 培精素 治疗少弱精子症的有效性。方法 ： 120 例特发性轻中度少、弱精子症患者入选本研究 ; 口服 培精素 ， 1 袋 / 次， 2 次 //d ，连续 3 个月 ； 分别于治疗前及治疗后第 1 、 2 、 3 个月末，采用计算机辅助精液分析检测治疗前后每次射精后精液的各项参数变化 （ 精子浓度、精子总活力、前向运动精子百分率、正常形态精子百分率 ） ，每次随访均记录患者有无明显不良反应。结果 ： 治疗 3 个月后，入组患者的精液质量有较明显的改善。精液中精子浓度、精子总活动率、前向运动精子百分率和精子形态正常百分率，在服用 培精素 治疗 3 个月后均有较明显的改善 （ P<0.05 ） ， 3 个月观察期内，未见明显不良反应。结论 ：培精素 治疗轻中度少弱精子症患者症疗效显著，无明显不良反应。

简介：

简介：【摘要】在临床试验过程中，受试者筛选是一个十分重要的环节，因此，如何提高筛选效率及筛选成功率是我们一直在探索的一个方向。经过多年的摸索和实践，提出了一种全新的概念，叫“一站式筛选”。一站式筛选可让受试者安全、有序、快速的接受筛选检查，以提高筛选成功率。

简介：【摘要】目的 ：针对药物 I期临床试验中静脉留置针采集血标本溶血原因的相关性以及干预效果进行研究分析。 方法 ：选取本院于 2018 年 9 月到 2019 年 9 月的 100 例在药物 一期 临床试验中进行药物试验的健康实验者的血样本，随机分为实验组和对照组，并针对形成血标本溶血的原因进行分析，对其高危原因实施有效护理。 结果 ：护理干预前的两组实验者的溶血率均在 20% 左右，对比差异不大，护理干预实施后，实验组的溶血率明显高于对照组患者，两组患者之间对比具有统计学意义（ P ＜ 0.05 ）。根据实验观察发现，血标本溶血的高危因素包括静脉留置针的型号、放置时间、穿刺部位、采集弃血的与采集药带血的间隔时间。 结论 ： 药物 I期临床试验中静脉留置针采集血标本溶血的高危因素多样，但采取相应的护理干预可有效 降低溶血率 ，值得临床借鉴。

简介：摘要： 目的： 六分钟步行试验目前是被公认的评价受试者心肺功能的重要的研究方法之一。本研究通过六分钟步行试验与肺功能相关指标比较，评价其在结缔组织病相关间质性肺病（ CTD-ILD ）患者中的应用价值。 方法： 将临床明确诊断的 50 例 CTD-ILD 的患者作为病例组， 50 例

简介：【摘要】目的：分析在新药 I 期临床试验中应用心理护理对受试者负情情绪、不良反应率及静脉采血成功率的影响 。方法：选取我院 2018 年 5 月— 2019 年 5 月住院的 受试者 100 例，将其分为观察组（ 50 例，在常规护理基础上实施心理护理）和对照组（ 50 例，实施常规护理） 。结果：对比 两组 受试者的护理效果 ，观察组 的 护理效果 明显优于对照组，差异均有统计学意义 （P＜ 0.05）。 结论：通过 对 新药 I 期临床试验中 的 受试者 实施心理护理，帮助受试者保持平稳良好的心理状态，减少不良反应率，提升 静脉采血成功率 。