简介：【摘要】目的：分析无菌药品生产环节微生物鉴定和种群研究。方法：对冻干粉针剂生产车间B洁净区动态监测发现的72株菌株进行分离纯化，采取全自动微生物鉴定系统进行鉴定和种群研究。结果：葡萄球菌属、微球菌属、节杆菌属种数和发现频次较多。结论：在洁净区环境监测中规范操作人员工作流程，严格进行清洁消毒，能够降低人为因素引起的微生物污染，从而保证药品质量。

简介：摘要：改革开放后，当前社会主义国民经济水平日益提高，人民幸福指数也日益提高。当然，改善我国人民的福利制度是必不可少的。在人们的生活中，生物医学系统至关重要。同时，生物医学系统也是该国主要的国民经济产品之一。目前，我国的生物医学技术和医疗卫生技术正在不断发展。在人们生活改善的同时，他们也更加关注医疗保健。同时，药品是医疗行业的基石。因此，公司药房应建立严格的质量管理要求。GMP管理是现代生物制药行业非常有效的管理措施。本文主要通过药品GMP管理的基本内容和一般风险管理程序，研究优化药品GMP风险管理的相关方法，以期对提高人们的药品质量有所帮助。

简介：【摘要】：医药制造企业在运营管理过程中有着相当高的质量要求，而品质管理也是相当重要的管理内容，因为医药制造企业最终的目标消费群体是广大人民群众，所以保证医药制造企业的品质安全就变得特别关键，而唯有提高质量水平，方可为医药制造企业的可持续发展打下基础。但是在实际的质量管理工作当中，由于没有从创新的角度出发实施相应质量管理举措，其中存在的问题比较多样。该文重点在从理论上，就药品制造企业质量管理工作的基本状况及其完善的对策措施进行了详细探讨，并期望能为实际的质量管理的有效贯彻提供促进作用。

简介：摘要：一直以来，药品安全问题备受社会各界的广泛关注，但是质量把控薄弱的现象依旧比比皆是。本文通过对药品生产管理过程中质量风险管理的应用进行分析，强调药品生产过程中设备、意识、监管和人员素质的重要性，进一步明确药品质量风险管理的方向，保障人民生命财产安全。

简介：【摘要】：在药品生产过程中，要做好质量保证，选择合适的检测方法，控制药品生产质量，做好严格质量管理的各个环节。因此，本章主要介绍了药品质量风险管理的相关概念，通过对当前药品生产过程中主要质量风险因素的了解，重点介绍了当前药品生产过程中的主要质量风险管理措施。一是要形成扎实的药品生产流程和质量风险管理体系，落实企业质量责任的具体目标，形成企业标准化质量控制的内部战略，从根本上严格控制药品生产质量，引导医药企业管理者形成质量风险意识；二是加强分析技能在生产过程中的应用，实现医药行业的可持续发展；最后，发挥政府监管部门的主导作用，合理控制药品风险，形成更适合中国国情的药品管理体系。

简介：【摘要】中国作为人口大国，在医疗健康方面有着迫切需求，尤其近些年人们的健康意识逐渐加强，更重视对自身身体的保养，对于药品市场来说，无疑迎来了发展的春天。然而市面上的药品琳琅满目，许多质量不合格的假冒伪劣药品趁机鱼目混珠，导致市面上的药品质量良莠不齐。归根结底，与市场管理制度不完善生产工艺不完善有着很大关系，这也充分说明一点，我国目前的制药水平还令人担忧，而深受其害的是广大人民群众。药品生产工艺对药品质量有着直接影响，想要实现制药整体水平的提升，则必须重视药品生产工艺的改善与优化，进一步提高药品的生产效率和质量控制水平，为广大人民群众提供安全又可靠的药品，这对促进我国制药行业的长远发展具有深远意义。

简介：摘要：本文依据2010版《药品生产质量管理规范》要求，从风险控制角度分析药品生产企业物料管理中开展供应商审计的重要性，并系统总结了物料分级管理和相应的资质审查、现场审计内容及关键点。

简介：摘要：实验目的：在口服液类药品生产过程中融入微波灭菌技术的可行性，为口服液类药品微波灭菌工艺路线建设工作打下坚实基础；实验方法：在进行口服液类药品生产工作工程中，使用隧道式微波灭菌设备构建灭菌隧道，在药品生产过程中进行微波灭菌工作；实验结果：药物产品灭菌工作质量良好，能够充分保留药物成分；实验结论：微波灭菌技术在口服液类药品生产过程中效果显著。

简介：摘要：本文针对药品研发与生产全过程中的质量管理进行研究。分析了药品研发阶段质量管理的主要原则与内容，探索药品生产阶段的关键性因素，从而为研发与生产全过程中质量标准的制定提供支持，结合实际情况进行适当调整与补充，促进药品研发和生产质量的不断提升。

简介：摘要：本文就如何推进我国药品上市授权持有人制度的改革进行了探讨。本文通过文献资料、比较分析等手段，确定了目前我国推行药品上市许可持有人制度的一些问题。实证分析发现，在试点中，投资股东缺乏责任担当、风险控制能力、生产企业在委托生产关系中主动性、控制性降低、主体责任缺乏法律约束性。鉴于上述情况，本文提出在试行药品上市许可持有人制度时，应当加强药品监管、推行奖罚并施，强化主体责任、健全药品警戒制度，尽快出台并完善有关制度。

简介：

简介：摘要：为了健全制药企业的环境微生物控制方案，为企业的风险评估提供借鉴和指导，本研究通过16SrRNA测序方式鉴定某制药企业洁净车间环境微生物，建立了环境微生物信息数据库，为企业偏差调查以及污染溯源分析提供非常有价值的信息，从而对企业有效的洁净环境及表面消毒与清洁方案提供更有力的技术支撑。通过调查洁净车间的环境微生物分布情况，发现污染源主要来源于人、设备、水，应采取有效的措施控制这些污染源，即能更好的保证药品质量。

简介：摘要：目前，由于社会的进步和人民的生活的不断改善,人们对于健康问题的关注程度日渐提高。医药产业是健康行业的重要缓解,近年来发展迅猛,但同时药品质量问题日渐凸显,假药、劣药问题引起社会高度关注。所以在日常管理工作中应该做好医药服务的监管力度,提高医药服务质量,确保人民群众用药安全高效。药物快检法是近年来随社会发展衍生出的高效快速检测方法,在许多方面起到关键性作用,本文试图就药物快检法在药品监管行业中的运用加以研究。

简介：

简介：摘要 目的 静脉用药调配中心（PIVAS）执行高警示药品管理模式的效果。方法 我院静脉药用药调配中心对2021年2月—2022年6月在我院就诊的198例病人执行高警示管理模式的药物治疗，依据警示标识管理与常规管理分为高警示组99例、对照组99例，观察不良事件发生情况、配药出错情况、用药满意情况。结果 高警示组执行应用警示标识的药物不良事件发生情况、配药出错情况、用药满意情况优于对照组，（P＜0.05）。结论 静脉药物配置中心（PIVAS）执行高警示药物管理模式能控制配药出错情况、不良事件发生情况、用药满意度，提升疗效，值得推广。

简介：摘要：随着电子商务的发展，网络购物已成为人们生活的一部分，在此背景下网络购药悄然兴起，但由于药品具有特殊性，对配送方式、效率等都有严格要求，若药品配送不当，将影响影响患者健康，甚至危及患者生命，所以，怎样避免药品末端配送中存在的问题，是第三方物流企业与药企面临的共同难题。基于此，本文阐述了药品末端配送的现状，分析了药品末端配送存在的问题，并提出了几条优化策略，希望促进药品配送工作。

简介： 摘要：药品一直是人类社会中不可缺少的一样必需品，目前我国最常用的药品检定方法就是利用生物检定技术。因此本文对目前我国运用较为广泛的几种药品生物检定技术进行深入分析与研究，目的是为我国药品检定工作提供一定的理论支撑，进一步提高我国药品质量，使其更好地保证人民生命安全。

简介：摘要：药品是否分类合理、药品监督是否得当可直接影响西药房管理质量，必须予以足够重视。基于此，本次采用统计学调查方式，选取某三甲医院西药房为调查研究场所，用于验证西药房管理中药品合理分类及药品监管制度的价值，检验分类合理性及监督有效性，继而减少药品错误发放事故，营造安全用药局面。

简介：摘要：麻醉药品和精神药品具有一定的特殊性，因此加强对该类药品的管理且恰当使用尤为重要。本文将通过对医院麻醉药品和精神药品使用过程中存在的问题进行了分析，并根据以往的经验提出了几点解决问题的建议，以供参考。

简介：【摘要】目的：探究在医院病区药房管理中实施药品合理分类及药品监管制度的应用效果。方法：本次选取2019年1月至2020年1月病区药房取药患者共计70例，纳入对比组，实施常规管理，选取2020年2月至2021年2月病区药房取药患者共计70例纳入药品分类和药品管理制度组，按照药品作用机制、品种药品作用部位的药剂量、给药途径等进行分类，建立药品管理制度，加强管理人员的培养，加强对于药品的储存、购买、管理及药品发放管理，合理利用信息管理。对比两组患者临床满意度、过期药物、用法错误、剂量错误出错率。结果：分析组临床满意度比较对比组，分析组临床满意度较高（P＜0.05），分析组过期药物、用法错误、剂量错误出错率相比对比组过期药物、用法错误、剂量错误出错率更低，指标差异性较大（P＜0.05）。结论：在医院病区药房管理中实施药品监管制度和药品的合理分类管理可以提高临床满意度，可降低药房出错率。