简介：

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简介：摘要  目的：为确保盐酸纳布啡注射液清洁验证残留物淋洗的取样分析方法的准确性，开展盐酸纳布啡注射液清洁验证中残留物盐酸纳布啡的分析方法验证和淋洗取样方法验证，确定该测定方法在指定的测定系统下可以用于产品清洁验证样品的检测，保证检验数据的准确性，并对每个验证参数设立可接受标准。

简介：本文按照ISO11137-2：2006标准，对5种无菌医疗器械和4种外科植入物产品实施了建立灭菌剂量实验，实验结果全部成功，实验验证了ISO11137-2：2006标准在中国地区的可行性。

简介：摘要目的探讨噪声作业工人职业健康检查结果，并依照其检查结果对其健康情况进行分析。方法选取2017年5月-2018年6月我院噪音作业工人职工健康体检人员210名，对其健康体检情况进行分析。结果210例健康体检患者中，高血压人员42例，血糖异常人员11例，心电图异常人员23例，肝功能异常人员19例，另外患有肥胖症的人员有12例，针对性对其听力进行测试，发现听力异常人员22例，依照噪音作业工作时间长短分析发现，工人工作时间越长，听力越差，差异具有统计学意义（P<0.05），另外研究发现心电图异常人员均为从事本行业较长的人员，差异具有统计学差异（P<0.05）。结论噪音作业工人定期进行职业健康检查利于工人明确自身身体健康状况，给予对应干预措施，避免职业病恶化，另外提示工厂相关负责部门及时改善工厂内部环境，对职工的身心健康做出对应的调增策略，对工厂及工人都有非常深远的意义。

简介：

简介：摘要随着放射治疗设备的发展与放疗技术的进步，三维适形放疗和三维调强放疗等精确放疗技术的日趋普及，对直线加速器激光定位灯的使用提出了更高的要求，如何验证及调整激光定位灯就显得极为重要。本文详细介绍激光定位灯的验证与调整方法。

简介：摘要：目的 评估惠中建立的γ-谷氨酰基转移酶（GGT）参考方法的主要分析性能。方法 根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）系列文件（EP15-A2和EP6）和检测标准物质对GGT参考方法的精密度、准确度和线性范围进行性能评估，并通过参加国际参考实验室室间能力验证评价（Rela）来确认实验室GGT检测能力。结果 惠中参考实验GGT参考方法的精密度、准确度、线性等性能都符合方法的要求；GGT参考方法的批内精密度两个样本分别是0.20%和0.53%，总不精密度分别是0.59%和0.56%；准确度三次测试参考物质都在参考物质的标示范围内，且三次检测的CV为0.09%；线性范围上限为392.42U/L，大于IFCC公布的276.40U/L的最大线性上限；2021年RELA认证GGT项目成功通过，与靶值的偏差A样本为-0.7%，B样本为-1.0%。结论 惠中参考实验室GGT参考方法的精密度、准确度和线性范围等主要性能指标都已符合方法的要求。

简介：【摘要】目的 分析尿液分析自动审核规则的建立、验证和临床应用。方法  采集2021年5月-2023年5月的本院尿液分析样本13248例，基于尿液分析流水线操作平台建立并验证自动审核规则，评估临床应用价值。结果 1000例样本调整尿液分析自动审核规则前，假阴性率4.30%，其中符合规则1、4、5、8的假阴性样本为12例、8例、5例、18例；假阳性率27.30%，其中符合规则1、12、6、4、15、7、8、16的假阳性样本为40例、25例、67例、81例、27例、16例、9例、8例。内科样本中有18例管型假阴性样本触发规则16，为了降低该类样本的假阴性率，针对内科优化规则。调整后真阴性率45.00%、假阴性率4.50%、真阳性率29.70%、假阳性率21.70%、镜检率33.50%。自动审核结果和人工审核一致率100.00%。自动审核结果和人工审核一致率100.00%。和为建立审核规则前相比，镜检样本降低10.00%、镜检样本审核时间缩短9.32min。结论  基于尿液分析流水线操作平台建立审核规则，能提高临床检验尿液的质量，提高检验科工作效果，具有较高的临床应用价值。

简介：摘要 目的 分析南京某车辆厂噪声作业工人的电测听、血压及心电图检查情况，了解噪声环境对工人健康的影响。方法 收集2021年某车辆厂职业健康体检材料，分析纯音听阈测试，血压及心电图检查结果。结果 接噪组耳鸣等症状发生率高于对照组（P

简介：摘要：工业化快速发展下，工业生产出现的噪声污染不断增多，给从业者的听力损害日趋严重，职业性听力损失成为常见的职业疾病。随着人们职业病防护意识的增强，越来越多的人关注和重视职业健康检查。纯音测听是噪声职业健康检查的主观听觉体验之一，具有操作简便、频率特性高等，可以对最初听力障碍做出精准评估，为听觉损害提供准确的诊断依据。本文对听力损失相关概念进行简要概述，分析噪声作业人员纯音测听的问题，提出纯音测听在噪声职业健康检查中的应用策略，以期提高噪声职业健康检查的准确性，为噪声职业病防治提供参考。

简介：摘要：药品固体制剂是比较普遍的一种剂型，在进行其生产线清洁的过程中，需要根据多方面的影响因素进行综合的风险评估，并通过清洁验证的方式来确认药物活性残留及微生物得到有效控制。本文就对生产设备进行清洁并进行验证来把药品生产过程中产生的污染降到最低，从而保证产品的质量进行讨论。仅供参考。

简介：【摘要】目的：探究烧伤患者创面疼痛管理模式的验证。方法：选取我院烧伤科收治的烧伤患者70例，按照随机分组法分为对照组（35例，采用常规护理），研究组（35例，采用基于循证的烧伤疼痛管理模式）。对两组的护理效果进行对比。结果：研究组在采用基于循证的烧伤疼痛管理模式后，其疼痛水平、创伤后应激障碍（PTSD）发生率、不良反应发生率均优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：在烧伤患者护理中，采用基于循证的烧伤疼痛管理模式可取的较佳效果，能有效改善其疼痛水平，减少PTSD、不良反应发生率。

简介：摘要目的通过对大型水电站接触噪声作业人员职业健康检查结果和工作场所噪声强度检测结果进行调查分析，探讨职业性噪声对水电站运行期间噪声暴露作业人员的健康影响，从而为防控职业性噪声性损伤提出建议，为企业制定职业病防控措施提供依据。方法文献查询、工程分析、现场职业卫生学调查、职业病危害因素检测、职业健康检查。结果水轮发电机组水车室、下机架室、风洞、柴油发电机室的噪声强度较高，水车室、柴油发电机室噪声强度接近或高于100dB(A)。该水电企业近三年（2016年~2018年）的职业健康检查率均为100%，每年巡视工均有听力异常者需复查。结论水电行业设备设施众多，生产工艺复杂，工作环境复杂，职业病危害因素的种类及接触工作复杂，噪声超标情况突出，应完善职业卫生管理体系，针对性改善噪声防护措施，明确重点加强治理。

简介：摘要：目的：了解并分析2019年腾冲市噪声作业工人职业健康检查状况，为此类工作者的职业病防治策略提供参考。方法：收集2019年腾冲市疾病预防控制中心上报的腾冲市291例各行业噪声作业工人的职业健康检查资料，分析血压测定、心电图检查、听力检查等结果。结果：291例噪声作业工人中，7例来自中型企业，241例来自小型企业，43例来自微型企业。平均职业病危害因素接触工龄（8.85±2.54）年，血压异常37例，占比12.71%，心电图异常43例，占比14.78%，听力损失检出25例，占比8.59%。不同企业规模、不同地区、不同行业噪声作业工人的健康损伤情况存在明显差异（P＜0.05）。工龄＞3年噪声作业工人听力损失检出率高于0-3年噪声作业工人（P＜0.05）。结论：腾冲市各行业噪声作业工人健康受到一定的损伤，小规模企业作业工人的听力损失率较高，微型企业作业工人的血压异常率较高，中型企业作业工人心电图异常率较高，随着工龄增加，听力损失检出率明显升高。企业、监管部门以及劳动者需要共同采取措施预防职业病发生。

简介：摘要：目的：探究不同听力检测方法对早期发现噪声性隐性听力损失的临床价值。方法：纳入2022年1月至2022年12月体检的30例日常生活以及工作环境均无噪声接触史，常频听阈正常的人群作为对照组，同时纳入同样数量的常频纯音听阈正常，日常生活以及工作环境存在噪音的人群作为观察组，均接受扩展高频纯音测听和噪声下语言识别能力测试，对比差异。结果：观察组9、14、18kHz频率的纯音气导平均听阈以及信噪比损失值均高于对照组（P0.05）。结论：扩展高频纯音测听和噪声下语言识别能力测试对噪声性隐性听力损失均具有一定的检出作用，具有不同的特异效果。

简介：摘要：目的：探究噪声作业工人疑似职业性噪声聋的影响因素。方法：选取噪声作业工人为对象，共1000例，研究时间为2020年1月-2020年12月，详细统计所有试验者一般资料，详细记录疑似职业性噪声聋者，分析影响因素，结合实际情况制定管理对策。结果：不同年龄、性别、工龄、行业、企业规模者的职业性噪声聋发生率不同，差异P0.05。运用多因素回归分析，结果显示，职业性噪声聋受到工作者年龄、工作者性别、工作者行业、工作者企业规模影响。结论：噪声作业工人的职业性噪声聋发生率较高，与多种因素有关，例如工作者年龄、工作者性别、工作者行业、工作者企业规模，需针对诱发因素制定科学管理方案，预防职业性噪声聋。

简介：摘要：目的：探究高压氧治疗职业性噪声聋患者的效果。方法：选定2020.01-2024.01为时限、期间的职业性噪声聋患者（n=46）为病例样本，回顾其治疗方法并以接受常规治疗的病例为对照组（n=23）而联合高压氧治疗的病例为观察组（n=23），测定患者纯音阈限改善情况并综合分析治疗有效性。结果：观察组在不同纯音阈限（500Hz-4000Hz）的测定结果均显著优于对照组（p＜0.05）；总有效率的组间差异显著且观察组相对更高（p＜0.05）。结论：对职业性噪声聋患者进行高压氧治疗可有效改善其听力损伤，有助于提高治疗效果。

简介：摘要：对微生物的检测的过程比较耗时、复杂以及繁琐，并且在其中还存在着很多不确定的干扰因素，因此需要对药品中微生物污染检测方法进行验证。

简介：摘要：目的 临床对患者注射头孢曲松钠进行治疗前，需对药物展开无菌检查，对患者的健康和安全进行保证，本文在此基础上分析此药物无菌检查的验证方法。方法 研究按照无菌检查法的相关操作规范，展开无菌检查时使用薄膜过滤法对注射用头孢曲松钠展开相关无菌检查，同时在此基础上对方法进行验证。结果 临床中对可溶性药物展开无菌检查时，薄膜过滤法是其中十分重要的方法，但是针对于具有不同性质的药物来说，其具体的操作过程需进行相应的调整。结论 在薄膜过滤法中应用分次冲洗和分次过滤是注射用头孢曲松钠无菌检查的一种重要方式，同时也是首选方法。