简介:摘要为临床诊疗指南制订/修订提供相关的核心方法与基本流程,促进我国临床诊疗指南制订/修订工作的科学化、规范化、透明化和制度化,受国家卫生健康委员会委托,中华医学会临床流行病学和循证医学分会负责组织专家,通过检索和梳理当前国内外相关的指南制订/修订方法学文献,以及两次面对面专家座谈会,更新2016版《制订/修订<临床诊疗指南>的基本方法及程序》。更新后的内容主要包含六个部分:目的、总则、程序与方法、传播、更新与修订,以及实施与评价。规定了指南制订/修订应包含10个主要步骤:(1)启动与规划;(2)确定指南类型;(3)注册;(4)撰写计划书;(5)成立工作组;(6)管理利益冲突;(7)调研临床问题;(8)检索和评价证据;(9)形成推荐意见;(10)撰写与发表。《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》将为我国行业学会、协会等制订/修订指南,研究人员评价指南,医务人员使用指南,期刊发表指南提供符合国际标准、适应中国实践的循证指导和建议。
简介:摘要目的了解中国儿童指南推荐意见中超说明书用药的现状,为儿童超说明书用药推荐意见的规范化报告提供参考。方法横断面研究,通过系统检索PubMed、Embase、中国知网、万方数据库以及中国生物医学文献数据库,同时补充检索了医脉通指南数据库,以2018—2020年期刊发表的中国指南共识类文章为研究对象,提取其中超说明书用药推荐意见,分析纳入指南的基本特征以及超说明书药品品种和类别的排名、药品信息排名、超说明书用药类型和推荐依据的引文研究类型占比。结果纳入108篇包含超说明书用药推荐意见的中国指南共识类文章,共获取超说明书用药推荐意见364条。108篇文章中,48篇(44.4%)为中华医学会发布,疾病类型中14篇(13.0%)以感染性疾病或寄生虫病较为关注。364条超说明书用药的推荐意见中,药品品种有环孢素A 16条(4.4%)、甲氨蝶呤和芬太尼各11条(3.0%);药品类别主要为免疫系统用药68条(18.7%)、抗感染药66条(18.1%)和肿瘤用药56条(15.4%);药品信息有适应证364条(100.0%)、剂量204条(56.0%)、给药途径198条(54.4%);超说明类型有超适应证175条(48.1%)、超人群127条(34.9%)、超年龄72条(19.8%)。仅129条(35.4%)推荐意见标注引文,共追溯到205篇引证文献,其研究类型主要有临床指南48篇(23.4%)、综述22篇(10.7%)、儿童随机对照试验22篇(10.7%)。结论中国儿科指南共识类文章中,超说明书用药现象普遍,但是其推荐意见的报告差异较大,支撑证据质量欠佳。
简介:摘要目的评价中国科学引文数据库(CSCD)影像期刊发表的放射影像诊断病例报告的报告质量。方法本研究为横断面调查,检索2021至2022年度CSCD收录的影像期刊,根据纳入和排除标准检索2020年发表的放射影像诊断病例报告,采用国际病例报告清单(CARE)评价其报告质量。结果共纳入发表在5本影像期刊上的161篇影像诊断病例报告。纳入研究的报告率为33.5%(7.5%,93.3%),所有研究均未报告患者观点和知情同意,报告率低于10%的条目包括3a(摘要-简介病例的新颖性)、3c(摘要-诊断、治疗干预和结局)、8b(影响诊断的因素)以及8d(影响预后的因素),报告率分别为2.5%(4/161)、0.6%(1/161)、0.6%(1/161)以及4.3%(7/161);报告率在10%~50%的条目包括3b(摘要-病例特征)、4(背景介绍)、5c(既往史、家族史和社会心理因素)、7(病例的时间轴)、10(来院随访的结果)以及11a(病例处理过程中的经验和局限性),报告率分别为16.8%(27/161)、30.4%(49/161)、34.2%(55/161)、24.8%(40/161)、32.9%(53/161)和31.7%(51/161)。条目1(标题)、条目2(关键词)、条目5a(患者的一般信息)、条目5b(主诉)、条目8a(诊断方法)以及条目11c(对结论的合理解释)的报告率均超过90%。此外,本研究结果显示作者数量以及学科数量与影像诊断病例报告的质量无关。结论CSCD影像期刊发表的放射影像诊断病例报告对CARE条目的遵循程度整体较低,影像期刊编辑、影像科医师和报告规范研究人员等应重视病例报告的撰写规范,提升病例报告的报告质量。
简介:摘要本研究针对现有临床实践指南评价方法和工具的不足,研发针对临床实践指南科学性(Scientificity)、透明性(Transparency)和适用性(Applicability)的评级(Rankings)工具,缩写为STAR,并对其信效度进行验证和对易用性进行评估。成立包含指南方法学家、统计学家、期刊编辑、医务人员等多学科的专家工作组,基于概况性评价、德尔菲法和层次分析法确定评级领域条目和相应分值,通过共识会议确定工具清单,并对工具进行信度、效度和易用性验证。最终形成11个领域39个条目和相应分值的综合性评价工具。工具内在信度分析显示各领域平均Cronbach′s α系数值0.646;方法学评级人员和临床评级人员之间的信度Cohen′s kappa系数分别为0.783和0.618;条目整体内容效度指数0.905;效标效度分析决定系数(R2)为0.76;条目的易用性平均得分4.6,评价1部指南中位用时20 min。STAR具有良好的信效度和评级效率,可针对中国指南的科学性、透明性和适用性进行综合评级。