简介:摘要目的建立功劳木溶液微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2015年版四部微生物限度检查法对需氧菌、霉菌及酵母菌计数方法,控制菌检查法进行方法验证。结果采用5倍稀释法进行需氧菌计数和金黄色葡萄球菌检查,采用常规法进行霉菌和酵母菌计数、控制菌铜绿假单胞菌检查,5种试验菌回收率均>50%,控制菌阳性菌生长良好。结论确定了功劳木溶液的微生物限度检查方法,可以客观地反映药物中的微生物污染情况,有效控制其质量。
功劳木溶液微生物限度检查法方法验证