简介：摘要试验用药品作为整个药物临床试验的核心，其质量直接关系到临床试验能否顺利进行、受试者的安全和权益能否得到保障，以及临床试验结果的真实性、可靠性等关键问题。试验用药品的管理是药品注册现场核查和药物临床试验机构复核检查的一个重点关注环节。计划-执行-检查-处理（Plan-Do-Check-Action，PDCA）循环是一个有效的质量管理方法，通过PDCA循环法的实施，有效地提高了药物临床试验用药品管理的质量。
简介：摘要目的研究分析临床试验质量控制中存在的问题和解决策略。方法对临床试验的管理中现存的问题加以研究，分析其加强管理的要点，再从问题出发提出加强管理的措施。结果通过加强试验管理组织以及申报平台的改进管理，能够有效提升临床试验的质量。结论要提高临床试验的质量，就必须加强其试验过程控制和管理，把控好药物临床试验的各个环节，来实现最终的试验目标。
药物临床试验中基于PDCA模式的试验用药品管理
药物临床试验质量控制浅析
