中药颗粒剂的优点及与其它中药剂型的比较

中药颗粒剂的优点及与其它中药剂型的比较

曾以旺

赣州市人民医院 ，江西 赣州 341000

摘要：本文深入探讨了中药颗粒剂的优势，并将其与常见的其他中药剂型如冲剂、片剂、糖浆剂、合剂及口服液进行了详细的比较。在制备工艺方面，文章特别对比了中药颗粒剂与其他中药制剂的差异，包括制备成本、使用便捷性、存储体积等方面。同时，本文也提出了多项促进中药颗粒剂发展的策略，如提高中药颗粒剂的生产质量、保持成分稳定性等。希望通过本文的研究，能为中药颗粒剂领域的相关工作者提供有益的参考和启示。

关键词：中药颗粒剂；优点；中药剂型；汤剂

引言：

中药颗粒剂作为市场上普遍存在的中药制剂，其在生产工艺、药效成分保持以及体积大小等方面与其他中药剂型存在显著差异。为了提高制药企业的生产标准和推动其持续发展，业内人士应当深入探究中药颗粒剂的优势，并进行与其他剂型的比较分析，以便选择恰当的制备技术来生产中药颗粒剂。通过这种方式，可以充分发挥中药颗粒剂的作用，助力整个医药行业的进步。

1 中药颗粒剂与其它中药剂型制备工艺比较

中药颗粒剂，顾名思义，是通过对精选的中药材进行澄清处理，浓缩成清膏后，采用减压粉碎、干压制粒技术，或者借助辅料干压、去湿制粒的方法，最终形成的颗粒状药物剂型。以下是对中药颗粒剂与其他中药剂型在制备工艺上的比较分析：

1.1与冲剂工艺对比：制备冲剂时，通常需要将一份清膏与四份辅料混合，利用颗粒机等机械设备进行制剂，每份产品的剂量通常在10至15克之间。与此相比，中药颗粒剂在生产过程中使用的辅料更少，因此其制备成本相对较低。

1.2与片剂工艺对比：在制造片剂的过程中，技术人员首先需要对清膏进行干燥处理，随后将干燥后的物质与崩解剂、润滑剂等辅料混合，接着进行制粒、压片和包衣等多个步骤。与此不同，中药颗粒剂的生产过程所需时间较短，对技术和设备的要求也相对较低，因此其制备更为简便。

1.3与糖浆剂、合剂、口服液对比：这类药剂在制备时，技术人员通常会使用乙醇、助悬剂、防腐剂等原料，并消耗大量水分，因此最终得到的药品体积通常较大。

总的来说，中药颗粒剂在工艺成本、生产便利性以及产品体积等方面，与其他中药剂型相比较，展现出显著的优越性。

2 中药颗粒剂与其它中药剂型的一般比较

中药冲剂通常有着量大的特点，每包一般含有4~5倍以上的糊精，一般来讲不适合被老年人、糖尿病人、肥胖症病人服用。

在中药片剂的生产中，大量辅料的添加是必需的，尤其在包糖衣的步骤中，辅料的使用量往往很大，通常占据片重的60%左右。这不仅导致了制药成本的增加，也使得这类片剂在储存时容易出现花斑等问题。相比之下，颗粒剂因其快速溶解和良好的吸收特性，在生产过程中很少出现松片、裂片、叠片或花斑等问题。此外，颗粒剂可以制成肠溶或胃溶型，适用范围广泛，能够有效发挥医疗效果。

与糖浆剂和合剂相比，中药颗粒剂具有更小的体积和更大的容量。在生产过程中，它们使用的水分、蔗糖、防腐剂和色素较少，使得包装变得更为便捷，同时也方便携带。此外，颗粒剂较不易发生霉变等问题，提高了产品的稳定性。

中药颗粒剂在应用上相对于中药口服液具有优势，因为为了提高口服液的透明度，生产过程中技术人员通常会采用乙醇沉降、水醇提取等工艺。这些步骤可能会改变药物中多糖肽、蛋白质等成分的含量，从而影响药物的疗效。研究显示，经过醇沉和过滤处理后，中药中至少有50%以上的成分会损失。因此，对于一些珍贵的药材，通常不建议用于制作口服液，因为这可能会削弱药物的效果。然而，将这些药材制成颗粒剂则不会受到影响。在实际操作中，技术人员可以将药材磨成粉末，然后将其溶解在清膏中制成颗粒剂，允许在服用过程中混悬。因此，这种制备方法对药效的影响较小，这些功能和特性是中药口服剂所不具备的。

中药颗粒剂在性能上相对于丸剂和针剂具有显著优势。传统的中药丸剂通常是将药材磨成粉末，并添加辅料制成的，其中包含大量无效成分（如淀粉），并且往往含有50%的蜂蜜，这使得丸剂体积大、颜色深，容易含有杂菌和霉菌，生产工艺相对简单。而中药颗粒剂则相反，生产过程便捷，使用的生产设备技术水平较高，因此最终产品通常具有良好的卫生质量，杂菌和霉菌含量低，具有较高的精细化程度。与中药针剂相比，中药针剂的生产流程复杂，需要经过多个步骤，如使用高浓度乙醇进行沉降、冷藏和过滤，这些步骤可能导致中药有效成分的损失。在一些情况下，中药针剂经过高温离心处理后，不仅有效成分含量减少，药量也可能明显下降，从而增加成本。

3 单味中药浓缩颗粒剂

单味中药浓缩颗粒剂是在相关部门的许可下，使用中药饮片作为原料，并通过现代化技术进行提取、浓缩和干燥工艺，最终形成的一种中药颗粒产品。这种剂型的性质、味道、归经、功能主治和用法用量与原始的中药饮片基本相同，但不含防腐剂和蔗糖等添加剂。在临床使用中，它可以作为中药饮片的替代品，具有服用方便、剂量较小、成分丰富、疗效确切和安全性高的优点，因此也被称作“固体汤剂”。

为提升单味中药浓缩颗粒剂生产质量，药厂有必要严格依照药典的要求，在进行大量的试验的基础上，设计单味中药浓缩颗粒剂的制备工艺与质量标准，针对药剂中会含有的毒性给予严格的限量规定，对含有挥发油的中药也应做好提取处理，做好等量性研究，确保中药浓缩颗粒剂与饮片的指标成分无较大差异，此后还应做好药效学试验等一系列的工作，为单味中药浓缩颗粒剂产品在市场中的推广应用打下良好的铺垫。

4 中药颗粒剂的发展方向

为了提高单味中药浓缩颗粒剂的生产质量，制药企业必须严格遵循药典的规定，在大量实验研究的基础上，精心设计制备工艺和质量标准。同时，应对药剂中可能存在的毒性成分实施严格的限量控制，并对含有挥发油的中药进行有效的提取处理，确保等量性研究的准确性。这样做是为了保证中药浓缩颗粒剂与原始饮片在指标成分上的一致性。在这些工作完成后，还应进行药效学试验等一系列评估，为单味中药浓缩颗粒剂在市场上的推广和应用奠定坚实的基础。

首先，应确保中药材的质量，优先使用地道药材，并避免使用资质不符的供应商的不良产品。中药材的成分和质量应持续监控，以提高药材质量。其次，在提取、浓缩、干燥过程中，应采用动态提取法，保护药液中的生物活性成分。生产中，使用超滤膜或大孔吸附树脂去除杂质，提高颗粒剂质量，满足现代化标准。此外，对于复杂的中草药成分，应用多元醇水解法处理，提高有效成分提取效率。如有必要使用高活性酶等物质，应配合使用淀粉酶、蛋白酶等，确保卫生指标。最后，为增强颗粒剂稳定性，解决干燥、粉末化问题，药厂应加强喷雾包衣等方法的应用，制备水溶性强的粉末，形成更稳定的产品。对于挥发物较多的药材，采用相似工艺制成粉末或微囊，解决干燥难题。结语

综合来看，中药颗粒剂在生产工艺、质量、成本和药效稳定性等方面与其他中药剂型相比具有显著优势。因此，制药企业应强化对中药颗粒剂的生产和推广，采用最先进的技术，按照行业标准生产高质量的中药颗粒剂，以促进中医药行业的持续发展。

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