中药检验中高效液相法的应用

中药检验中高效液相法的应用

管群赵文霞

黄石市中医医院药剂科 435000

摘要：如今中药在较多疾病的辅助治疗中广泛应用，且获得了较好的效果，因此促使人们在中药的科学性、安全性方面的要求也逐渐提高。中药质量会对其疗效造成影响，甚至会影响安全性，因此需要有效对中药质量进行控制，以此保证其作用的充分发挥。实际中在严格把控中药质量的同时需要重视药材的检验工作，以此达到加强中药疗效，保证其稳定发展的目的。本文主要分析了高效液相法的分类以及在中药检验中的具体应用。

关键词：中药检验；高效液相法；应用情况

二十世纪中期高效液相色谱法开始流行，经过不断完善，其具有较好的分离效果以及敏感度，逐渐在石油环保、生命科学、食品科学以及生物医药等领域中广泛应用。中药是我国的传统文化，因存在含量不一、成分复杂的情况，因此中药质量检测难度相对较大，而作为重要的一个医疗保障手段，中药材料质量会直接对患者的用药安全性以及效果造成影响[1]。高效液相法是较为重要的对中药质量进行鉴别的方法，不仅具有较高的灵敏度，且检验结果准确，不仅可以保证药物的安全性，同时可以为中药的发展提供保障。

一、基于分离机理对高效液相法进行分类

其一为液一夜分配色谱法：固定相的本质就是可以在填料表明覆盖的溶剂膜，在液-液分配色谱法中固定相和流动相之间无法相容，因此应用液-液分配色谱法的时候，固定相、流动相中存在组成成分溶入的情况，进而可以通过分配系数差异条件对不同的组成成分进行分离。因固定相以及流动相的存在极性差异性，因此可以划分为反相色谱法以及正相色谱法两种。

其二为吸附色谱法：吸附色谱法是将吸附剂当做固定相的一种方法，而较为常用的就是硅胶，而多种或一种有机溶剂混合就会形成流动性，因此使用吸附色色谱法的时候，可以通过吸附功能差异有效分离差异组成成分。实际中吸附色谱法的流动相极性和洗脱力存在关联，洗脱力越大，流动性越强。

二、中药非法染色中高效液相法的应用

近几年，随着中药在临床中应用的不断增加，掺伪行为也逐渐受到关注，染色中药存在以次充好的情况，不仅会对中药的临床疗效造成影响，同时会危害患者的健康。色素主要包含两种，一种是人工的合成色素，另一种为天然色素，不分合成色素存在癌诱变性以及致敏性，所以中药染色会对中药安全造成严重影响，相关部门不仅需要加强监管，同时针对存在问题的商家或个人给予严厉处罚。我国颁布的药品检验补充方法中，针对单味药材多通过高效液相法以及薄层色谱法对1-5中色素进行检验，而新规定颁布实施后，染色中药也发生变化，逐渐对标准中规定的配色染色以及色素品种进行规避。相关学者通过HPLC-PDA（液相色谱检测器）对红花以及西红花中的非法添加色素进行检测，具有操作简单快速、结果准确的特点，可以为药品监督部门以及制药企业控制两种中药原材料的质量提供参考。

三、药品分析中高效液相色法的应用

药品分析中高效液相法的主要作用就是药品定性以及定量。药品具有多元化的组成，而中药更加复杂，相较于单组分物质品以及化学药品，中药定性鉴别难度更大。在高压液相色谱法的基础上特征图谱以及指征图谱得以诞生，我国的《中国药典》中包含的指征图谱标准约有二十多个，例如三七总皂苷、三七三醇皂苷等；而包含的特征图谱标准约有三十多个，例如心脑健胶囊、丹参洗心脑健片等，此类方法的不断完善为中药定性鉴别工作效果的提高提供借鉴。

针对功效较多且成分复杂的药物，需要测定多指标含量，如果通过常规对照品外标法进行测定，存在难度，且需要耗费较大的成本，因此实际中可以通过一测多评法对供试品中的待测成分含量进行计算。相关学者通过高效液相色谱法对银翘散中的甘草苷、绿原酸、甘草酸、连翘苷以及牛蒡苷的含量进行测定，结果显示该方法不仅操作相对简便，且具有较高的准确性，可以提高对银翘散的质量评价、控制效果。也有学者对来源不同的丹参饮片以及药材中的丹参酮、丹酚酸、丹参素钠等脂溶性化合物以及水溶性化合物含量进行测定时应用的方法为高效液相色谱法，结果显示该方法的专属性较高，且定量准确，灵敏度高，可以同时对单身中的四种脂溶性化合物以及十种水溶性化合物含量进行测定，进而为丹参饮片、药材的质量评价标准的完善提供参考[2]。例如针对巴戟天配方颗粒，通过高效液相色法对其特征图谱进行分析，其中色谱条件如下：I色谱柱：中性酰胺基键合硅胶色谱柱，4.6*250mm，5um，I流动相A：乙腈；流动相B：水，梯度洗脱程序表如下：

实验证实，高效液相色法可以对巴戟天配方颗粒特征图谱进行测定，可以满足测定需求。

四、非法添加化学物质检测中高效液相色法的应用

如今药品市场中的竞争压力较大，保健品以及中成药中的化学成分非法添加城市新型的一种造价方式，因此当下药品检验中较为重要的项目之一就是对药品中的非法化学成分进行检验。为了充分保障社会大众的用药安全，净化医药市场，我国研究制定了六种较为常见的例如镇静安神类、补肾类以及抗风湿类等药物的非法化学药品添加的检验方法，通过高效液相色法可以快速分离、分析六十二个品种。相关学者通过高效液相法针对中成药通宣理肺片、颗粒以及胶囊中的非法添加进行检验，结果显示可以同时对其中添加的布洛芬、乙酰氨基酚以及阿司匹林等化学成分进行有效检测。相关学者通过相同色谱套件对减肥来保健食品中的化学药物进行检测，结果显示各种化合物分析测定仅需二十六分钟，且一次样品分析的流动相消耗仅在7.8ml左右，不仅有利于成本的降低，同时可以降低废液排放，在环保方面具有积极的作用

[3]。

五、中药检验中高效液相法的应用

相较于高效液相色谱法，传统的中药检测方法存在一定缺陷，目前中药检测中更加低廉、便利且准确的检测技术就是高效液相法，因此在此总结其具体的应用方法：

首先分析药物含量检验：中药检验时通过高效液相色法可以定量分析、检测药物的各类含量，但实际应用中需要和各种检测器械联合应用，以此保证被检验药品和信号之间可以创建函数关系。高效液相色谱仪的应用可以让样品量、信号之间出现线性关系，进而有效测定药物含量，此种方法不仅便捷度较高，且较为准确。中药检测工作意义重大，尤其是分析各类的组成含量，不仅可以有效判断中药的服用价值，同时可以避免各类劣质药的流通。例如通过高效液相色谱法中示差检测法的应用主要是应用于多糖类药物的分析，将其和电化学检测器进行联合，开展阴离子交换柱分析，就可以定量分析低浓度糖，此时无需处理样品，也无需出现各种衍生品，因此可以避免应用有毒衍生试剂。

其次人体吸收效果检验分析：中药药效检验中高效液相色谱法的应用可以对药物在机体中的吸收情况进行分析。药品吸收程度和人体代谢情况、药品质量以及药物成分之间存在相关性，目前我国的药品种类数量较多，因此生病后具有较多的药物选择性，服用药剂含量的降低促使药物药效需要不断提高，只有这样才能充分满足患者的使用需求。目前我国药品应用于临床前需要开展肝组织分析，通过高效液相色谱法的应用可以分析药性药效，而在混合物分析方面可以分析微量混合物，尤其是结构方面，基于流动相以及固定相可以有效提高分离的效果。

综上所述，中药材料存在成分含量不一的情况，且成分复杂度较高，因此检验难度相对较高，而高效液相法的应用可以有效的对中药的质量以及成分进行检测，具有方便快速、灵敏度高且可以通过检测多组分的特点，如今在药品的研发和监督中占据中药地位，实际中应不断对现有检测方法进行完善和更新，以此为社会大众的生命健康提供保障。

参考文献：

[1] 王斐斐,王波,刘阿静,等. 超高效液相色谱指纹图谱结合化学模式识别在狼牙蜜质量评价中的应用[J]. 理化检验（化学分册）,2023,59(7):783-791.

[2] 高艳艳,陈晓鹤,苏磊,等. 高效液相色谱法指纹图谱结合化学模式识别的地骨皮饮片质量研究[J]. 世界中医药,2023,18(5):593-599.

[3] 亓恒芹,吕远,孟龙,等. 高效液相色谱-质谱联用法在头孢唑肟钠中基因毒性杂质控制的应用[J]. 中国医药导刊,2023,25(6):570-574.