医疗数据安全之困境及其破解路径研究

医疗数据安全之困境及其破解路径研究

任增龙陈贵倩

福州市第一总医院    福建省福州市     350000

摘要：本文阐述了医疗数据的重要性和敏感性，并分析了医疗数据安全面临的技术、法律法规及合规性挑战。在此基础上，深入探讨解决医疗数据安全问题的多元策略，包括技术策略、管理策略和法规策略，这些策略从不同角度对医疗数据安全进行保护，旨在构建一个全方位、多层次的医疗数据保护体系。本文以期为医疗数据的安全性提供全面且细致的解决方案，并为未来医疗数据安全的研究提供新的思路和方向。

关键词：医疗数据；数据安全；破解困境

引言

随着信息化时代的快速发展，医疗数据的量越来越多、种类越来越丰富，给临床决策、公共卫生、科研等领域带来了巨大变革。然而，医疗数据的敏感性同时也使得其安全问题引起了广泛关注。特别是在黑客攻击、非法获取数据等问题频发的情况下，如何有效保护医疗数据的安全，确保其在合法和合规的前提下发挥最大价值，已成为当下亟需解决的问题。因此，深入研究医疗数据安全的困境及其破解路径，具有重要的理论和实践意义。

一、医疗数据的重要性和敏感性

医疗数据，广义上指的是所有与医疗健康相关的数据，包括患者的个人信息、诊断结果、治疗方案、药物使用等。这些数据的获取和处理是医疗工作的重要组成部分，对提高医疗服务质量、优化资源配置、推动医学研究、改善公共卫生等具有重要作用。例如，在临床决策中，医疗数据可以帮助医生更准确地评估病情，为患者制定更合适的治疗方案；在公共卫生领域，医疗数据的统计和分析可以揭示疾病的流行趋势，为疾病预防和控制提供决策支持；在科研中，大量的医疗数据是进行临床试验、疾病研究、药物开发等的重要基础。因此，医疗数据的敏感性不容忽视。如果这些数据被泄露，可能会对患者的隐私权和权益造成严重侵害。如果这些数据被不当使用还可能带来伦理和法律问题，如无合理同意的数据共享、基于数据的歧视等。

此外，医疗数据的安全性也是国家安全和数据主权的重要组成部分。大量的医疗数据涉及到国民健康、生物安全等重要领域，如果被外部势力窃取或滥用，不仅可能对国家安全和公众利益构成威胁，也会严重地侵犯国家的数据主权。由此可见，医疗数据泄露的后果是严重的。一方面，数据泄露会严重损害患者的利益，包括个人隐私被侵犯、财产损失、精神压力等。另一方面，医疗机构的声誉也会受到严重影响，可能导致患者信任度下降，甚至出现法律纠纷。最重要的是，医疗数据的泄露可能导致国家数据主权的丧失，对国家安全构成威胁。因此，确保医疗数据的安全性，既是维护患者权益的需要，也是维护国家安全和数据主权的重要任务。

二、医疗数据安全面临的主要挑战

在当今信息化社会，医疗数据安全已成为全社会关注的重大问题。对于医疗机构来说，如何确保医疗数据的安全，既是一项技术挑战，也是一项法规和合规性的挑战。

（一）技术挑战

医疗数据安全在技术上的挑战主要体现在三方面：一是黑客攻击的威胁日益严重；二是现有的保护技术存在局限性；三是数据分类分级方面的挑战；四是一些重要的技术问题仍未得到解决。

1.黑客攻击。随着互联网技术的发展，黑客攻击的手段也在日趋多样化和精细化。他们并不仅仅局限于传统的网络攻击手段，如病毒、蠕虫、木马等，更有针对医疗设备和系统的专门攻击方式，例如，通过植入恶意代码，趁机窃取、篡改医疗数据。近年来，世界各地屡次发生医疗数据被黑客攻击的事件，造成了严重的社会影响。

2.数据加密和访问控制的限制。现有保护技术主要包括数据加密和访问控制，而它们的局限性也较为明显。数据加密技术虽然可以有效保护医疗数据在传输和存储过程中不被非法获取和篡改，但也存在一些问题。例如，现有的加密算法在处理大规模医疗数据时往往效率低下，无法满足实时性的需求。而且，随着计算能力的提升，一些加密算法可能存在被破解的风险。再者，加密技术的使用也会带来管理上的复杂性，例如密钥管理、用户认证等。此外，如何设计和实施有效的访问控制策略，同样是一个具有挑战性的问题。例如，医疗数据通常需要在多个医疗机构和医疗工作者之间共享，如何在保证数据安全的同时，实现数据的有效共享和利用，仍然是一个难题。而且，访问控制系统也可能存在被绕过或者被攻破的风险。

3.数据分类分级方面的挑战。医疗数据涉及到多个层次的敏感信息，如个人身份信息、病历数据、诊断结果等。对这些数据进行准确的分类和分级，以便进行相应的安全措施和权限管理，是保障医疗数据安全的重要环节之一。然而，医疗机构面临的一个挑战是如何确定不同数据的敏感程度和访问权限，以确保数据的机密性和隐私性。同时，不同地区、不同机构之间的数据分类标准和分级体系也存在差异，增加了数据的管理复杂性和跨机构数据共享的难度。

4.未解决的技术问题。尽管我们在医疗数据安全方面已经取得了一些进展，但仍有许多技术问题尚未得到解决。例如，如何防止内部人员的恶意行为是一大难题。内部人员对医疗数据系统的熟悉和访问权限使他们有可能成为内部威胁，他们可能会滥用权限，窃取或篡改医疗数据。此外，零日攻击也是一个难以防范的问题。零日攻击是指利用未公开的漏洞进行的攻击，由于其出其不意的特性，使得防御者往往难以及时防范。最后，医疗设备的安全性也是一个重要问题。许多医疗设备和系统并未设计良好的安全防护措施，这使得它们容易成为攻击者的目标。

（二）法规和合规性挑战

医疗数据安全除了面临技术挑战外，还有一大挑战就是法规和合规性问题。

1.国内外数据保护法规的概述。由于医疗数据具有高度敏感性，因此，各国对医疗数据的保护都有着严格的法规。不同国家的法规标准并不统一，这给跨国的医疗数据交换和共享带来了困难。例如，欧盟的《通用数据保护条例》(GDPR)对个人数据的保护标准非常高，而美国则没有统一的联邦法规，各州的数据保护法规各不相同。在我国，虽然我们已经有了《网络安全法》等相关法律，但在医疗数据保护的具体实施细则上，我们还有许多工作要做。

2.医疗机构面临的合规性问题。医疗机构在处理医疗数据时需要遵守各种合规性要求。例如，医疗机构需要获得病人的同意才能收集和使用其医疗数据，而且必须保证数据的安全和保密。这就要求医疗机构必须建立一套完整的数据管理和保护制度，包括数据收集、存储、使用、共享、销毁等各个环节。然而，如何制定和实施这样的制度，以及如何满足各种法规和标准的要求，对于许多医疗机构来说，都是一大挑战。此外，医疗数据的跨界流动也带来了诸多法规和合规性问题。例如，随着医疗大数据和人工智能的发展，医疗数据的使用和处理越来越依赖于云计算和其他先进技术。然而，云计算的跨界性使得医疗数据的管理和保护变得更加复杂。例如，云服务提供商通常需要在多个地区设立数据中心，这就涉及到跨国数据传输的法规问题。

三、解决医疗数据安全问题的策略

在解决医疗数据安全问题上，技术策略是一项核心组成部分。其在医疗数据安全保护中扮演着关键的角色。然而，我们也需要认识到，技术手段并不能完全解决所有的安全问题。因此，我们还需要结合管理策略和法规策略，才能实现医疗数据的全方位保护。接下来，我们将分别探讨这三个策略。

（一）技术策略

在面对医疗数据安全的挑战时，技术策略是我们的重要武器。通过先进的技术手段，我们可以有效地保护医疗数据的安全，防止数据泄露，保护患者的隐私，同时也能促进医疗数据的合规使用和分享。

1.数据加密技术的原理和应用。在所有技术策略中，数据加密技术是一种重要的防护手段。加密技术通过对数据进行编码，使其只有通过正确的密钥或密码才能解读。这种技术可以防止数据在传输过程中被拦截和窃取，从而确保其安全性。在医疗行业，数据加密被广泛应用于患者信息的保护，包括电子病历、医疗影像和实验结果等。通过加密，我们可以保护这些数据不被未授权的人员访问，从而保护患者的隐私。

2.数据匿名化技术的原理和应用。数据匿名化是指通过修改或删除某些可以用来识别个人身份的数据，使得数据无法与特定的个人关联。这项技术在医疗数据共享和研究中有着广泛的应用。通过匿名化处理，我们可以有效确保数据的匿名性和数据的可用性之间的平衡，在保护病人隐私的同时，对数据进行深度挖掘和分析，从而推动医疗研究的发展。

3.利用区块链提高数据安全性。近年来，区块链技术在医疗数据保护方面展现出巨大的潜力。区块链是一种分布式账本技术，它通过加密和去中心化的方式，保证数据的完整性和不可篡改性。在医疗行业，区块链可以用于追踪和记录患者的治疗过程，保护电子病历的安全，以及促进医疗数据的透明度和可追溯性。例如，通过区块链，我们可以确保患者的治疗记录不被篡改，从而提高医疗服务的质量和患者的信任度。

4.制定统一的数据分类标准和分级体系。建立统一的数据分类标准和分级体系，以确保不同医疗机构对数据的分类和分级一致性。可以参考相关法规和行业标准，制定明确的分类指南和安全级别规定。同时，可以引入人工智能和机器学习技术，对医疗数据进行智能分类和分级。通过训练算法，可以自动识别和归类不同类型的医疗数据，并为其赋予相应的安全级别和访问权限。

（二）管理策略

在解决医疗数据安全问题时，除了技术策略的应用，制定并实施有效的管理策略也是至关重要的。一个好的管理策略可以从内部和外部两个层面对医疗数据的安全进行保护。

1.强化内部控制和监督策略。内部控制主要包括访问控制、数据备份和恢复、安全审计等手段。访问控制可以确保只有授权的用户才能访问和修改数据，防止数据被未经授权的人员访问或篡改。数据备份和恢复可以防止数据丢失或被破坏，确保在发生意外情况时，可以及时恢复数据，最大程度地减少损失。安全审计是内部监督的重要手段，通过对系统的安全性进行持续的检查和评估，及时发现和处理潜在的安全隐患。在实施这些控制措施时，医疗机构应制定详细的操作指南，明确各项措施的具体执行方式和要求，确保其能够有效地运作。

2.提升员工教育和内部监管。员工教育是医疗数据安全的关键环节。医疗机构应定期对员工进行数据安全知识的培训，包括基本的网络安全知识、数据保护法规、公司的数据安全政策和规定等。此外，医疗机构还应设立内部监管机制，定期对员工的数据操作行为进行审查，以确保他们遵守数据保护的规定和操作指南。

3.强化外部监管机制的策略。除了内部控制和监督，医疗机构还应主动配合政府和行业组织的外部监管。例如，定期接受相关部门的安全检查，主动报告数据安全事件，以及参与行业标准的制定等。对于不符合规定的行为，外部监管机构应有权进行处罚，以此来推动医疗机构更好地实施数据安全保护。

（三）法规策略

制定专门性法规和配套实施细则的法规策略，可以为医疗数据的安全提供法律保障，规范医疗数据的处理和使用，并加强对于违反法规行为的打击。

1.政府应制定专门的医疗数据保护法规。该法规应明确医疗机构、数据管理者、数据使用者的责任和义务，规范医疗数据的收集、使用、存储、传输等各个环节。通过明确规定数据保护的标准和要求，为医疗数据的保护提供法律支持。同时，法规应建立严格的隐私保护和数据安全标准。医疗机构和数据管理者必须遵守这些标准，以确保患者信息的安全。例如，可以规定数据必须进行加密存储和处理，以防止未经授权的访问和窃取。

2.政府应加强对于医疗数据泄露事件的执法力度。对于违反法规的行为，应进行严厉打击，确保法规的执行效果。同时，应建立数据泄露应急机制，及时发现和处理数据泄露事件，保护患者信息的完整性。此外，为了提高公众对于医疗数据的保护意识，政府还应加强对于医疗数据安全的宣传和教育。通过开展相关的宣传活动和培训，提高公众对于医疗数据的保护意识，减少非法获取和使用患者信息的现象。

3.在实施细则方面，可以制定配套的实施指南和操作规范，为医疗机构和数据管理者提供具体的指导。同时，应建立相应的监督和评估机制，定期对医疗机构和数据管理者的合规情况进行检查和评估，以确保法规的执行效果。医疗机构也应根据法规的要求，结合自身情况制定详细的法规遵守计划，并将其纳入到日常运营中，并在计划的实施过程中，进行持续的监控和评估，确保计划的执行效果。

结束语

本文深入剖析了医疗数据安全面临的困境，并提出了多元的解决策略。虽然当前的医疗数据安全形势依然严峻，但只要我们正确理解医疗数据的重要性和敏感性，充分认识到医疗数据安全的挑战，并有效执行技术、管理和法规等策略，我们就有可能破解这一困境。未来，随着技术的进步和法规的完善，医疗数据的安全问题将得到更好的解决，医疗数据的价值也将得到更好的发挥。

参考文献：

[1]魏彩霞,李文娟.健康医疗大数据应用中患者隐私保护及对策研究[J].网络安全技术与应用,2022(10):64-67.

[2]邱洪华,刘选.健康医疗数据共享:法律界定、法律关系与合规分析[J].石家庄学院学报,2023,25(1):50-55

[3]陈怡.健康医疗数据共享与个人信息保护研究[J].情报杂志,2023,42(5):192-199

[4]刘军平,黄泽雨.医疗数据安全之困境及其破解路径[J].医学与法学,2023,15(5):14-19

[5]李菊萍.“大健康”时代:从医疗数据开放到联合治理的法治完善路径[J].医学与法学,2023,15(4):36-43
任增龙，男（1972.2.16）、福建、汉、本科、工程师、信息安全

陈贵倩，男（1992.1.19)、福建、汉、助理工程师、信息安全