北京市石景山医院 妇产科 100040
【摘要】目的 探讨地诺孕素(dienogest,DNG)与左炔诺孕酮宫内节育系统(Levonorgestrel Intrauterine System,LNG-IUS)
在治疗子宫腺肌病的疗效。方法选取2019年03月-2022年03月北京市石景山医院诊治的82例子宫腺肌病患者,随机分组,DNG组(n=40)和LNG-IUS组(n=42),对比患者治疗6个月前后月经量、疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)、子宫体积、CA125水平及不良反应,分析临床疗效。结果 治疗6个月后两组患者月经量、VAS评分、CA125水平均显著下降(P<0.05),子宫体积均未明显缩小(P>0.05),DNG组阴道出血明显减少(P<0.05),结论地诺孕素对于子宫腺肌症的治疗更有效缓解疼痛、减少月经量、降低CA125水平、有效控制子宫体积增长,副作用小,具有临床推广价值。
【关键词】地诺孕素、左炔诺孕酮宫内节育系统、子宫腺肌病
子宫腺肌症是一种雌激素依赖性慢性疾病,可引起疼痛(包括痛经、盆腔痛及性交痛)、月经量多、不孕症,治疗方案包括药物治疗、手术治疗及放射或超声干预[1]。药物治疗包括非甾体抗炎药、孕激素类(DNG、LNG-IUS、甲羟孕酮、地屈孕酮、孕三烯酮)和复方短效口服避孕药、性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)及中药五大类[2]。DNG、LNG-IUS均能有效缓解症状,改善患者生活质量[3]。DNG作为一种高效孕激素,对黄体酮受体有高选择性,可以有效治疗腺肌病相关疼痛,不引起严重低雌激素症状,其安全性和耐受性已在大量临床实践中得到广泛证实,已逐渐成为子宫腺肌症长期管理的一线药物[4]。本研究对比DNG和LNG-IUS在治疗有症状的子宫腺肌病患者中的疗效和安全性。
1.资料和方法
1.1一般资料
选取2019年03月-2022年03月我院诊治的82例子宫腺肌病患者,随机分为DNG组40例,LNG-IUS组42例,年龄27-52岁,均值(41.44±5.28),病程1-6年,均值(4.25±1.11)年,两组基础资料无统计学意义(P>0.05).
1.2方法
1.2.1 DNG组 患者无DNG药物禁忌症,在月经期第2-5天开始口服地诺孕素片(BayerWeimar GmbH und Co. KG,注册证号:H20180090),2 mg/天,服完一盒后即开始服用下一盒,连续服药6个以上。
1.2.2 LNG-IUS组 患者无放置LNG-IUS禁忌症,该系统内含52mg左炔诺孕酮,每日释放20ug作用于子宫内膜,在明确子宫位置及宫腔深度后,于月经第1-7天内放置于子宫腔内,应在5年后取出。
1.3疗效观察
记录两组患者治疗6个月前后的月经量、VAS评分、子宫体积、CA125水平及不良反应,并进行分析比较。
1.4统计学分析
采用SPSS26.0统计学软件进行数据分析,计量资料以平均数±标准差表示,组间比较采用t检验,计数资料用n(%)表示,多组间采用χ2 检验。以P<0.05表明差异有统计学意义。
2结果
2.1对比治疗前后两组患者的疗效,见表1:
分组 | 例数 | 时间 (6个月) | 月经量 (ml) | VAS评分 (分) | 子宫体积 (cm3) | CA125值 (U/ml) |
DNG组 | 40 | 治疗前 | 138.98±24.26 | 7.92±1.01 | 146.64±26.09 | 69.82±3.79 |
LNG-IUS组 | 42 | 139.40±22.29 | 7,95±1.01 | 140.63±29.85 | 69.82±3.74 | |
t | - | 0.106 | 0.483 | 0.577 | 0.041 | |
P | - | 0.058 | 8.691 | 0.608 | 0.938 | |
DNG组 | 40 | 治疗后 | 37.51±8.55 | 3.53±1.01 | 136.97±25.74 | 29.47±1.84 |
LNG-IUS组 | 42 | 47.03±12.63 | 2.76±0.69 | 118.12±28.17 | 45.83±2.415 | |
t | - | 7.642 | 0.634 | 14.395 | 3.355 | |
P | - | 0.000 | 0.000 | 0.054 | 0.001 |
2.2对比治疗后两组患者的不良反应发生率(n,%),见表2:
分组 | 例数 | 阴道出血(17) | 肝肾功能损害(7) | 乳房胀痛(7) | 环下移或脱落(8) |
DNG组 | 40 | 6(15.00%) | 5(12.50%) | 4(10.00%) | - |
LNG-IUS组 | 42 | 11(26.19%) | 2(0.48%) | 3(0.71%) | 8(19.05%) |
χ2 | 3.471 | 0.360 | 0.092 | 8.321 | |
P | 0.036 | 0.634 | 0.731 | 0.001 |
子宫腺肌病是一种常见的妇科疾病,严重影响女性身心健康,降低女性生活质量,需要长期管理,药物治疗至关重要[4]。本实验研究表明DNG在治疗6个月后,明显减少月经量、缓解疼痛、降低CA125值,且随着治疗时间延长,症状控制更加稳定,但超声监测子宫体积并未见明显缩小,两者主要不良反应是不规则阴道出血,随着时间的延长,
DNG阴道出血明显减少,LNG-IUS下移或脱落常发生在放置的前3个月内,影响了长期治疗效果,降低患者期待。综上所述,DNG比LNG-IUS具有更高的疗效及安全性,值得被临床推广应用。
[1]中国医师协会妇产科医师分会. 中华医学会妇产科学分会子宫内膜异位症协作组子宫内膜异位症诊治指南( 第三版) [J].中华妇产科杂志,2021,56( 12) : 13.
[2]彭超,周应芳,药物治疗在子宫内膜异位症长期管理中的应用和选择[J]。中国使用妇科与产科杂志,2021,37(3);303-308.
[3]庞华琴,陈君霞,阮雅文.GnRH-a联合左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫腺肌症疗效及对患者卵巢功能、CA125、CA153 和CEA 表达的影响[J]. 中国基层医药,2022,29(6):825-829.
[4]李冰,李华军,贾婉璐等,地诺孕素用于难治性子宫内膜异位症疼痛的临床研究[J].中华妇产科杂志,2021.56(3)。