公立医疗机构集采药品的采购管理与实践

公立医疗机构集采药品的采购管理与实践

曾军

江西省新余市新余钢铁集团有限公司中心医院      江西省新余       338001

摘要：国家组织药品集中带量采购政策的目的是为了保证基本医疗保险制度的顺利实施，从源头上治理医药购销中的不正之风，规范医疗机构药品购销工作，减轻社会医药费用负担。目前，各级医疗机构执行集中带量采购药品成为常态化、制度化的工作。国务院办公厅发文指出，药品集中带量采购是协同推动医药服务的供给侧改革重要举措，自党的十九大以来，按照党中央、国务院决策部署，药品集中带量采购改革取得明显成效。在我国的医改政策下，药品集采的执行在增进民生福祉、推动三医联动改革、促进医药行业健康发展等方面发挥了重要作用。通过此种采购方式可以有效的降低公立医疗机构的运行成本，进一步的缓解“看病贵”的问题，更好保障人民群众病有所医。因此本文针对公立医疗机构集采药品的采购使用管理进行了详细的研究并且进行了实践。

关键词：公立医疗机构；集采药品；采购管理

各医疗机构执行国家组织药品集中采购(以下简称“集采药品”)政策，是为进一步探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制,降低群众药费负担,规范药品流通秩序，提高群众用药安全。集采药品模式在全国常态化、制度化开展，是通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选品种，这项政策能够有效的降低医院药品的使用成本。截止2023年3月16日，我国已经有1115个企业以及6628个品规过评或视同过评，涉及1072个品种。国家发展和改革委员会颁布的《“十四五”全民医疗保障规划》，主要指标精细管理中指出，2025年药品集中带量采购品种数大于500个。国家医疗保障局发文指出，坚定不移推进药品耗材集中带量采购，到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。集采药品将全方位覆盖了绝大多数用于临床的药品的品种。

一、公立医疗机构国家组织药品集采执行情况

（一）签约情况

我国某公立医疗机构第一批国家集采药品种类有25种；第二批国家集采药品有32种；第三批国家集采药品种类有55种；第四批国家集采药品种类有45种，第五批国家集采药品数量有61种；第六批国家集采药品有16种；第七批国家集采药品为60种；已执行的前七批共计294种，第八批国家集采药品39种已出中选结果。具体的各个批次的集采药品的执行日期如表1所示。

表1 我国公立医疗机构执行采集情况

（二）采购情况

全国七批集采药品纳入294种药品，药品价格平均降幅超50%,涉及金额2600多亿元，占公立医疗机构全部化学药品与生物药品采购金额的31%，叠加地方联盟集采，累计降低费用负担超过4000亿元，集中带量采购逐步成为公立医院医药采购的主导模式。药品集中带量采购改革成效显著，药品价格回归合理水平，通过不断调整优化结构，将更多的新药纳入保障范围，人民群众得到了更多的实惠。某院执行三年集采药品数据见表2

表2 某公立医疗机构集采药品采购情况

从上表可以得到结果，集采药品金额占比明显上升，降价幅度明显且趋于平稳，有利于药品保供与政策的持续进行。

二、公立医疗机构集采药品的管理

（一）成立集采药品管理工作组

成立集采药品管理工作组，组长由医疗机构主要负责人担任,副组长由医务、医保、药学部门负责人担任，工作组成员由医务、医保、药学、临床、信息、医疗质量管理控制、绩效管理、宣传、医患沟通及财务等部门(科室)负责人组成。由医务、医保或药学部门具体负责日常工作,定期组织工作组召开工作会议。纪检部门对集采药品管理工作进行全程监督。各部门工作职责分工明确,并通过健全的沟通协调反馈机制，共同推进落实集采药品政策的各项工作。

（二）集采药品采购管理

医疗机构应优先采购和使用中选药品,不得以费用控制、药占比、医疗机构用药品种规格数量要求等为由影响中选药品的合理使用与供应保障。为保障临床用药,公立医疗机构须建立集采药品采购与供应保障应急预案,当出现中选药品供应短缺时,针对不同的短缺原因采取相应的应急措施。当配送企业或生产企业出现不能正常供应或断供导致中选药品短缺,医疗机构可要求其提供情况说明或相关证明材料,并反馈至当地上级医保部门,形成有效的监督管理反馈机制。如该中选药品在医疗机构基本用药供应目录内无可替代药品,可根据临床需求适量采购同期其他生产企业中选药品或相同质量层次且市场供应稳定的非中选药品供临床使用,直到中选药品供应恢复正常。

（三）集采药品重点环节管理

影响集采药品政策执行的难点：测算采购报量、完成任务量、绩效考核管理。

1.集采药品采购量相关数据科学测算与上报是做好集采药品工作的重要基础 ,也是落实医保资金结余留用政策的重要依据。按照诊疗规范、合理用药依据，根据上一年度采购与使用量数据及药品异动统计，结合药品常用规格、同类药品中选情况、国家基本药物、国家医保使用范围等判断临床需求和用药趋势。

2.完成集采药品任务量应采取多种措施，特别是借助集采药品信息系统。按二八法则分配科室任务量，抓重点科室的落实，避免部分科室偶尔使用而分配任务量。利用信息系统优先选用集采药品，集采药品使用数据的提取与分析，根据集采药品使用情况在医生端开具非集采药品或同类时进行系统提示或限制，系统管控后可授权开放限制。

3.集采药品绩效管理，结合医保资金结余留用的管理，形成激励体系。集采药品奖励考核总金额参照医保资金结余留用总额实行预算制，根据前期医院获得医保结余资金及预计金额预算，年度预算金额分摊为每月考核金额，建立长效机制，形成良性循环。医保资金结余留用资金实行专款专用，体现多劳多得，多贡献多得，兼顾平衡。集采药品工作中临床医师、药学、医务、信息、医保、宣传等部门与信息系统支撑、集采药品工作突出工作者奖励等。

三、集采药品管理应用效果

集采药品管理，利用集采药品监控平台后效果显著。从药品用量的异动分析，助力精准报量，从任务量分配、集采使用数据统计、医生优先使用的提示与管控、以数据依托的绩效管理等实行全流程管理。

(一)同种非集采药品不搞“一刀切”，保证了部分病人对非集采药品的需求。特别是执行集采药品绩效考核以来，医生主动关注集采药品使用，非集采药品限制开具比例极低，保持药等病人，保证了部分病人的用药依从性。

(二)建立集采药品管理信息化技术支持体系。在国家集采药品工作常态化制度化开展的形势下,建立完善的信息化技术支持体系,做到药品采购、供应、使用等全流程监管有序、可追溯、责任到人,实现国家集采药品工作全程化、透明化及精细化管理。

(三)集采药品使用占比上升，持续平稳。集采药品与同种药品任务占比平均值由75%上升至85%，扩大了集采药品的使用人群与使用数量。年度内集采药品的采购数量与使用数量基本持平，避免集采药品采而不用的局面。

(四)集采药品结余留用资金分配建立长效机制，合理分配。医生、药师、集采相关管理人员获得感倍增，集采药品使用得到更多的关注，集采药品采购金额大幅下降，体现集采药品制度将惠民落到实处。

综上所述，公立医院执行集采药品的这项举措对于我国公立医疗机构以及我国的就医者来说是一种双赢的局面，我国公立医疗机构可以在此项举措下降低购买药品的成本，进而加快医疗机构的高质量发展，对于就医者来说，降低了就医成本，使得我国就医者“看病贵”得到改善，对于我国国民经济以及社会经济的发展起着极大的促进作用。

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