我院238例药品不良反应报告分析

我院238例药品不良反应报告分析

陈世国 ,仇联 ,彭竞芳 ,自炳娇

云南省文山市人民医院临床药师室    663099

 【摘要】 目的  分析文山市人民医院238例药品不良反应(ADR)报告。方法  选取2021年文山市人民医院的ADR报告238例，并进行回顾性分析。结果 238例ADR报表中，一般的有118例，新的一般有78例，严重的有42例；238例ADR报告中男107例（44.96%），女131例（55.04%），＞60岁患者较多，为82例（34.45%）；ADR涉及9种给药途径，其中静脉给药占71.43%；静脉滴注150例(63.03%)，静脉注射20例（8.4%），口服42例（17.65%），皮下注射1例（0.42%），肌肉注射9例（3.78%）；ADR涉及药物品种主要为抗感染药物64例（26.89），其次为维生素、电解质类药物；ADR涉及皮肤及附件113例（39.10%），主要表现为皮肤瘙痒、皮肤发红、皮疹等皮肤反应，涉及器官和消化系统最常见96例（33.22%），主要表现为恶心、呕吐等胃肠道反应。结论 ADR的发生与多种因素有关，临床应加强用药监测，减少ADR的发生，确保患者用药安全。

【关键词】药物不良反应；合理用药；分析；

药物不良反应监测是加强药品管理，促进临床合理用药保障患者用药安全的有效手段。随着ADR监测工作的不断深入，临床医务人员对ADR的严重性和危害性的认识不断提高。为了解我院ADR发生的的特点及引发的相关因素，进而为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。医院作为药品使用单位，是发现和监测药品不良反应(ADR)的主要场所，也是ADR报告的主要来源。本文回顾性分析了2021年文山市人民医院238例ADR报告，为临床安全用药提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

   收集我院2021年上报的238例ADR报告，回顾性分析ADR患者的年龄、性别、药品种类、给药途径、累及器官系统及临床表现等。

2 结果

2.1  不良反应类型  238例中一般的有118例，新的一般有78例，严重的有42例。详见表1

表1 文山市人民医院ADR报告类型分布情况

2.2 一般情况  238例ADR报告中男107例（44.96%），女248例（55.04%），男女比例为0.82∶1；＞60岁患者较多，为82例（34.45%），详见表2。

表2 文山市人民医院ADR报告年龄分布情况

2.3 给药途径  238例ADR报告共涉及9种给药途径，主要包括静脉滴注、静脉注射、口服、皮下注射、肌肉注射等，其中静脉滴注占比较大，详见表3。

                            表3 文山市人民医院ADR报告给药途径分布情况

2.4 药品种类238例ADR报告共涉12类121种药物[1-2]，主要包括抗感染药物，共34种64例；维生素类、营养类及调节电解质药物，共13中33例。详见表4。

                           表4文山市人民医院ADR报告药品种类分布情况

2.5 累及器官/系统及临床表现 238例ADR主要累及皮肤及附件113（39.10%），临床表现为皮疹、皮肤瘙痒、发红、等，消化系统主要有96（33.22%），主要表现为恶心、呕吐、上腹不适等，详见表5。

表5   ADR累及器官/系统及临床表现情况

3  讨论

   3.1  238例ADR中女性患者数量高于男性患者，性别比为0.87:100,。这可能是由于女性胃肠道中转时间较男性强，胃排空速率较男性慢，且胃酸分泌少，其次与女性在月经，妊娠对药物的敏感性高于男性有关【1】。在ADR年龄分布上，ADR可发生在任何年龄段, ＞60岁患者ADR 发生率较高。主要原因是老年人多病且治疗时药物品种多，各项生理功能减退,造成药物在体内蓄积，导致药动学和药效学的改变，从而增加ADR的发生[2]。儿童的肝肾功能发育尚未完全，对药物毒性较成人敏感, 故除加强对高龄人群的用药监测外，还应注意对儿童的用药观察。

   3.2 给药途径决定着药品的生物利用度，即药品进入体内的速度和程度。体内药物浓度不仅决定疗效，也与ADR密切相关。我院238例ADR报告中，静脉滴注的ADR发生例数最多，占为150例(63.03%)，说明静脉滴注较易引起ADR，其原因除与患者自身特殊体质有关外，可能还与注射剂的pH值、不溶性微粒、配伍变化、输液浓度和速度、内毒素。滴注速度及临床用药习惯等有关【3-5】。目前国内外大力提倡“能口服不肌注，能肌注不静脉”的给药原则，以减少静脉用药导致的ADR的风险概率。临床医生应根据患者病情选择合适的给药途径，能口服的尽量避免静脉滴注给药，且静脉滴注时应采用正确的操作，避免因药物配伍不当、配制的液体放置时间过长、滴速过快等引发ADR。

3.3  抗感染药物是引起ADR的主要药品类型，其次为维生素类营养药物及调节电解质药物，于相关报告一致【6】。抗感染药物引起ADR 109例（26.08%），位居第1位。这与抗感染药物使用频率高、使用时间长及不合理应用有关。临床不合理应用：（1）无指征预防用药；（2）不必要的联合用药；（3）用药剂量过大；（4）用药间隔不当。临床医师应严格按照“抗菌药物临床应用指导原则”及原卫生部办公厅“关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知”使用抗菌药物，避免因不合理用药导致ADR的发生。为减少抗菌药物ADR，步加强抗菌药物临床应用管理，督促医生严格遵守抗菌药物临床应用相关指南和专家共识，合理使用抗菌药物，减少ADR的发生。

3.4  ADR临床表现以皮肤及附件损害最常见，其次为消化系统。其中主要累及皮肤及附件, 共113 例（39.10%）。累及皮肤及附件的临床表现为全身各部位的皮疹、瘙痒、红肿，临床上较易发现和观察，不易与其他疾病相混淆，故此类不良反应报告最多。而累及其他器官或系统的临床表现较为隐匿，医患双方都不易觉察，对人体的危害性较大，应引起临床医务人员的重视，故上报率较低[7]。临床诊疗中医生开处方时应详细询问患者的家族史和过敏史,遵循个体化原则，合理选择药物， 采用合适的给药途径，尽量减少ADR的发生。同时建议监管部门基于医院信息系统建设医院药物警戒系统，使ADR 监测工作由“被动”变为“主动”，提高医护人员ADR报告的效率及质量，为药品安全评价和科学监管提供可靠的依据，从而提升医院的药物警戒及合理用药水平【8】。

4 结语

ADR是药品的固有属性，完全消除是不可能的但应尽量减少ADR的发生。通过对我院2021年度ADR发生情况的回顾性分析，总结如下：用药前临床医生和药师应充分了解患者的基本情况，结合患者具体情况实施个体化给药；加强用药监护，尤其对于老年患者，用药过程中应仔细观察患者用药反应，发现异常则及时停药，必要时采取相应的救治措施；监管部门应加强对ADR的监管，预测ADR高风险人群，及时采取规避措施，以保障患者用药安全。

参考文献

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