浅析新形势下对职业化专业化药品检查员的要求

浅析新形势下对职业化专业化药品检查员的要求

梁静

黑龙江省药品审核查验中心 黑龙江省哈尔滨市 150000

摘要：药品检查员对于药品管理工作有着重要的作用，随着我国相关政策的不断修改和完善，《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等规定了药品检查员的相关条例，特别是在职业化专业化方面，要求药品检查员严格要求自己，做到职业化、专业化的要求。本文中从几个角度阐述了对职业化专业化药品检查员的要求，如专业能力、业务素质、思想品德、身体素质以及遵纪守法等，并深入研究新形势下对职业化专业化药品检查员的相关要求。   

关键词：职业化专业化；新形势；药品检查员

根据药品监管部门的认定，按照相关法规管理从事药品生产、研制等企业、活动进行详细确认和风险研判的工作人员称为是职业化专业化药品检查员。药品直接关系着人民群众的生命安全，国家一直以来是非常重视的，药品检查工作是至关重要的一个环节，因此需要加强对职业化专业化药品检查员的管理力度和队伍建设，严格落实相关规章制度。随着我国药品事业的不断发展，职业化专业化药品检查员的作用更为突出，本次主要讲述的是在新形势下，职业化专业化药品检查员所面临的一些要求，报告如下。

1 专业能力

    职业化专业化药品检查员的工作属于复杂的动态的一个过程，在此过程中需要充分应用知识和检验知识，这就要求检查员具备扎实的知识储备和完善的知识体系，而且专业性要求强，涉及多个学科知识。检查员是一个复合型的人才，需要熟悉药品专业性方面的知识，还要掌握法律法规，做到程序合法、证据有效，同时具备计算机方面的知识，及时详细的记录，保证数据的准确性和不被篡改，除此之外还要熟悉财务分析等方面的知识，不仅要理论知识强，还要将其灵活应用在工作中，接受实践的考验。作为一名检查员，要具备稽查办案的能力，严格落实违法行为，研究新型的检查方法的能力，根据自身情况研究出符合实际情况的检查方法，有文字表达能力，报告方面要逻辑严密、观点明确、言语简练、数据准确，具备发现、分析以及解决问题的能力，及时将工作中遇到的问题进行解决，具有团队合作的能力，检查员的工作需要协作和共同努力来完成。

2 思想品德

    生活在社会中，思想品德是考验一个人品性最基本的内容。职业化专业化药品检查员更是如此，他们是人民利益的直接代表，履行的是国家的权力，关系着人民群众的生命健康。要求每个检查员切实履行为人民服务的宗旨，全面提高自身的政治思想。思想品德方面包括政治意识的增强，爱岗敬业精神的发扬，服务、责任以及自律意识的建立，依法办事和以德行事的兼顾。检查员要从政治角度出发，认识到药品安全的保障属于政治方面的严肃问题，是经济方面重大的问题，是技术方面的严谨性问题，是关乎民生的基本问题，这直接关系着国家的经济社会稳定发展局面。在工作中要饱含热情、具有使命感和责任感，坚持爱岗敬业，多收集相关信息，注重学习和研究，将自身思想认识全面提高。工作中，牢记自身的职责，实事求是办事和反映真实情况，增强执法力度，提高自身的道德自觉性，并将其融入在工作的各个环节中。

3 业务素质

    关于职业化专业化药品检查员的业务素质，存在以下几个方面的内容，一是将自身的职业意识显著性增强，体现在工作性质、目的、责任、权力、任务等方面的认知和行使职业行为方面，规划未来，不断朝着方向努力。二是职业道德的提升，检查员的工作直接关系着人民群众的身体健康，关系着药品研发、生产、经营以及消费者的利益，在检查中要按照公平公正公开的原则，保障人民的最大权益。三是检查员严格按照法律法规行使职权，药品从业人员需要严格按照相关法规进行营业，双方都必须心存敬畏。药品检查员在药品监管中履行的是公共服务，是关系公共安全的重要部分，这是每个检查员的职责所在。业务素体是综合能力的直接体现，要求检查员善于沟通，和被检查单位之间有效沟通，并及时发现问题，向被检查单位详细说明。有良好的洞察力，可直接判断问题的真正原因。工作作风要雷厉风行、严谨细致、科学务实，保障检查工作的质量和效率。

4 专业素养

    职业化专业化药品检查员的专业素养需要综合专业能力、专业知识、专业精神以及专业作风四个方面，同时不断的加强自身的素养水平和提高检查能力。检查员需要重点关注以上四个方面，随着社会的发展，不断更新自身的知识组织结构，提升自身的工作能力，坚持良好的工作作风，保持热情的工作精神，并结合理论和实践之间的融合，时刻准备着[1]。工作中全面了解审评、检验、监测以及评价等这一能力的认识和学习，不断提升自身的学习能力和知识储备，承担药品安全保障的职责。在专业素养提升方面，检查员要按照一定的客观规律，组织方面定期进行检查员专业素养的培训工作，同时自身也需要不断的修炼。检查员在专业素养提升方面还要求具备强烈的奉献精神和责任感，严谨认真对待工作。

5 遵纪守法

    职业化专业化药品检查员的一项至关重要的职责是遵纪守法，因为检查员一旦违反规章制度，这将直接影响检查员所在单位的整体形象和检查的公信力，降低在人民群众心中的威望。检查员需要心存敬畏，坚决抵制触碰廉政的警戒线和高压线，在监督别人的同时也要严于律己，接受别人的监督，坚持一身正气、清正廉洁的工作使命。药品监督部门需要制定相关的规章制度约束检查员的行为，使其做到清正廉洁、遵守职业操守，并定期组织检查员学习相关的法律法规、遵守法律法规、工作中客观公正、做到尽职尽责，对检查员按照教育预防在前，将检查员的工作制度不断完善，并明确检查的各个程序，制定检查员的责任和权力方面的条例，加强事前、事中以及事后的监督工作。检查员在工作中需要出示有效的证明文件，做到公开，接受社会群众的监督。

结束语

    职业化专业化药品检查员在新形势下面临着新的一些问题，需要不断的修改和完善以往的相关制度和政策，以便符合社会经济的发展要求。本次通过对职业化专业化药品检查员在专业能力、专业素养、思想品德、业务素质、遵纪守法这五个方面的阐述，使检查员明确自身的职责所在，并不断提升自身的专业能力，做到清正廉洁，保障人民群众的最大利益。

参考文献

[1]浅析新形势下对职业化专业化药品检查员的要求[J].王峰,刘军田,姜晓飞.中国食品药品监管,2022，10(2):82-86.

[2]简谈医疗器械唯一标识不同质量管理维度的应用[J]. 徐勍;赵宇;任海萍;王悦;刘怡素.中国质量,2021(10)

[3]我国医疗器械唯一标识制度实施进展和面临的挑战[J]. 易力;孟芸;余新华.中国食品药品监管,2022(05)