118例奥氮平致不良反应报告分析

118例奥氮平致不良反应报告分析

孙华峰

通辽市精神卫生中心药剂科  内蒙古  通辽  028000 

【摘要】目的：总结奥氮平致药品不良反应（ADR）特点，促进临床安全、合理用药。方法：通过回顾性研究，分析我院2018年01月～2021年12月在奥氮平使用过程中出现的118例ADR报告。按照患者的年龄、性别、疾病、用药计量、ADR表现形式等，分析奥氮平致ADR特点。结果：118例ADR报告中，男67例，女51例；年龄19～75岁；主要临床诊断为精神分裂症和双相情感障碍；均为用药3日后出现ADR表现；患者用药时间不少于30天；奥氮平日剂量为5—20mg/日；ADR表现以中枢神经系统、代谢及营养不良和心血管系统为主；结论：临床使用奥氮平需掌握适应证、规范用法用量，并密切观察，保障用药安全。

　　【关键字】奥氮平；不良反应；分析

奥氮平是一种抗精神病药，化学结构分类为噻酚苯二氮类衍生物，属第二代新型抗精神病药，在临床上应用广泛。奥氮平对多种受体系统具有药理作用[1]。奥氮平对奥氮平对 5-HT、多巴胺D、α-肾上腺素、组胺H等多种受体有亲和力[2]。多受体药理作用，也是奥氮平产生药品不良反应的原因。收集我院118例奥氮平不良反应报告进行分析，达到对奥氮平在使用过程中产生的ADR做合理的预估和判断的作用，促进奥氮平的临床合理用药。

1.资料与方法

收集我院2018年01月～2021年12月在奥氮平使用过程中出现的118例、患者诊断为精神分裂症和双相情感障碍的ADR报告，每份ADR报告仅有一种临床表现的ADR。按照患者的年龄、性别、疾病、用药计量、ADR表现形式等，分析奥氮平致ADR特点。

2.结果

2.1性别、年龄分布情况

118例ADR报告中，男性67例，（占比56.8%），女性51例（占比43.2%）。年龄19～40岁71人（占比60.2%），其中男性40人（占比33.9%），女性31人（占比26.3%）；年龄41～60岁35人（占比29.7%），其中男性20人（占比17.0%），女性15人（占比12.7%）；年龄61～70岁12人（占比10.1%），其中男性7人（占比5.9%），女性5人（占比4.2%）。

2.2  诊断、用药剂量分布情况

收集患者类型为住院患者，诊断为精神分裂症82例（占比69.5%）和双相情感障碍36例（占比30.5%），用药时间在30天以上病例。用药剂量在5～20mg之间，其中用药剂量在5～10mg有9人，（占比7.6%），用药剂量在10～15mg有34人（占比28.8%），用药剂量在15～20mg有75人（占比63.6%）。

2.3  ADR主要临床表现分布

118例发生ADR病例中，累及中枢神经系统33例，比例最高（占比28%）；代谢及营养异常30例，比例次之（占比25.4%）；其他ADR包括心血管系统13例（占比11%）、肝胆疾病11例（占比9.3%）、消化系统11例（占比9.3%）、血液及淋巴系统9例（占比7.6%）、皮肤和皮下组织5例（占比4.2%）、肌肉骨骼和结缔组织4例（占比3.5%）、乳腺2例（占比1.7%）。

表1    ADR具体发生的临床表现

组织器官                            症状表现                            例数               占比              

中枢神经系统             嗜睡、锥体外系、                         33               28.0%

焦虑、头晕、头痛

代谢及营养异常          体重增加、胆固醇                         30              25.4%

生高、血糖升高

心血管系统                体位性低血压、心率失常                 13             11.0%

消化系统                   便秘、胃肠不适、口干                     11             9.3%

肝胆疾病                   ALT/AST升高                                  11             9.3%

血液及淋巴系统          白细胞变化、低血钾、                      9             7.6%

粒细胞减少

皮肤和皮下组织          皮疹                                               5             4.2%

肌肉骨骼和结缔组织    关节痛                                           

4            3.5%

乳腺异常                    闭经、女性溢乳                               2            1.7%

合计                                                                               118

3.讨论
3.1性别、年龄差异

在118例报告中，男性为男性67例，（占比56.8%），女性51例（占比43.2%），男性比例高于女性。

年龄中19～40岁71人（占比60.2%），发生ADR比例最高；其次是年龄41～60岁35人（占比29.7%），老年仅12人（占比10.1%），比例最低，与医生用药剂量调整相关。

3.2用药剂量差异

用药剂量在15～20mg时发生ADR的患者最多，有75人（占比63.6%），其次用药剂量在10～15mg时发生ADR的患者有34人（占比28.8%），用药剂量与发生ADR成正相关。

3.3临床表现差异
　　根据118例ADR报告，不良反应中出现中枢神经系统ADR的比例最高，共计33例，占比28%；其次代谢和营养异常，共计30例，占比25.4%；心血管系统发生ADR13例，占比11%，为第三位。提示临床重点关注中枢神经系统、代谢和营养异常和心血管系统。其他系统也存在可能发生ADR。在奥氮平使用中需密切观察，保障用药安全。

　　参考文献：

[1] 江开达. 精神障碍治疗指导[M]. 北京：人民卫生出版社, 2016:53-54.
[2] 康明秀. 奥氮平的精神科临床应用及其不良反应[J]. 精神医学杂志, 2010, 23(3):235-237.