高效液相-质谱联用技术在药物分析中的应用

高效液相-质谱联用技术在药物分析中的应用

苗婷婷 ,惠文凯

正大天晴药业集团股份有限公司  江苏连云港  222000

摘要：高效液相色谱-质谱联用技术具有高分离、高灵敏度和高选择性能等优势，而且操作比较方便快捷，已经成为当前一种重要的分析方法，在食品检测以及药物分析等领域中都有着较高的应用价值。本文主要是分析了高效液相色谱-质谱联用技术在药物分析领域中的应用，明确了其在化学成分分析、药物代谢研究、药代动力学研究、新药研究等方面的重要贡献，以期能够为当前的药物分析工作提供一定的参考依据。

关键词：液质联用技术；药物；应用

引言

高效液相-质谱联用技术集合了两种技术分别具有的高分离效能与高灵敏度、高选择性等优点，从而可以使其在各种药物的分析以及代谢产物研究工作中发挥着重要的作用，而且在实际应用，样品的分析也不需要做预处理或衍生化，可分离高极性的和热不稳定的化合物，分析较为快速，具有较高的应用价值。

一、高效液相-质谱联用技术的发展近况

高效液相色谱-质谱联用技术最开始出现在20世纪70年代，但是受到研究技术以及先关仪器设备的限制还存在较大的应用难度，直到90年代后，各种商品化仪器的出现为高效液相色谱-质谱联用技术的应用奠定了良好的基础，同时还有大气压电离技术的出现，使得高效液相色谱-质谱联用技术逐渐出现在大众面积，其应用领域也得到进一步的拓宽，并且成为了科研和日常分析的检测工具。该技术主要是将高效液相色谱与质谱串联成为整机使用的，以高效液相色谱为分离手段，以质谱为鉴定工具的一种分离分析检测技术，其需要用到高效液相色谱仪、接口装置、MS和计算机数据处理系统，因此接口技术的发展也推动了高效液相色谱-质谱联用技术的应用水平。在药物分析领域中，该技术的应用价值是显而易见的。

二、高效液相-质谱联用技术在药物分析中的应用

（一）液质联用在药物化学成分分析方面的应用

1、中药、中成药和西药成分分析

中药及其制剂成分复杂，传统方法分离提纯工作量大，而利用液质联用技术并不需要提前对样品进行预处理，操作比较便捷，同时还能够得到化合物的保留时间、紫外光谱、分子量及特征结构碎片等丰富信息。在中成药和西药化学成分的分析方面，对于含有微量有害成分和较强副作用的药物，临床用药需要进行测定和监控，使用该技术可以较快的完成相关工作。

2、中成药、保健品中非法添加化学药物成分的鉴定分析

中成药、保健品本身是为人们的健康所服务的，但是有一些不良商家经常会为了牟取暴利而在其中非法添加化学药物，服用后会使得患者产生一些不良反应，通过液质联用技术的应用，建立了保健品中非法添加的6种肾上腺皮质激素的检验方法，该方法可同时对《中国药典》收载的醋酸地塞米松、醋酸可的松、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松、醋酸泼尼松龙和倍他米松6种常用口服肾上腺皮质激素进行检查，准确率达到100%，从而有效的保障了中成药、保健品的安全，维护了市场秩序。

3、农药及兽药残留量分析

农药及兽药的残留主要是在食品上，因此对消费者的生命安全有着直接的影响，对这些成分进行分析检测也是保障食品安全的关键。在实际操作中，需要在复杂的基质中检测10-9级甚至更低浓度水平的痕量残留物质，操作人员需要进行痕量分析，液质联用技术就可以鉴别和测定各种类型的农药、兽药以及生物毒素等残留物。如啤酒中玉米赤霉烯酮，动物组织（肌肉、脂肪、肝、肾)中庆大霉素、磺胺二甲嘧啶，水样中的除草剂、杀虫剂等，从而全面保证人们的生命健康。

（二）液质联用在药物代谢研究方面的应用

药物代谢是研究药物进入人体后，在体液、酶等的作用下进行的生化反应过程，通过对药物代谢的研究也能够更好的明确药物的作用时效、作用部位等等方面的内容，目前药物代谢研究的主要内容包括了药物及其代谢物的分离、鉴定、体内体外代谢的比较、代谢途径的追踪、痕量分析测定等，传统的药物代谢主要是依靠质谱法，以便可以进行药物代谢和生物处置研究，随着液质联用技术的发展，将其用于药物的代谢研究中不仅可以避免繁琐地分离纯化代谢物样品，并且能对以往难于辨识的痕量药物代谢物进行鉴定及定量分析。比如针对黄连解毒汤的研究，通过对多个时间点的血浆混合样品进行检识和结构确认，对黄连解毒汤入血成分进行了更为全面准确的分析，可以从中发现38个入血成分，包括22个原形成分和16个代谢产物，操作比较便捷，结果的精准度也满足研究要求等。除此以外，在药物代谢方面，关于兴奋剂与毒品检测也有着较高的应用价值，主要是针对阿片、可卡因、大麻、麦角酰二乙胺（LSD）、苯丙胺、苯二氮䓬类等药物在体内主要以代谢产物形式进行的监测与分析，在实际应用中可以根据尿液或血液中相当代谢产物的测定浓度。

（三）液质联用在中药药代动力学研究方面的应用

中药药代动力学是研究中草药活性成分、组分、中药单方和复方体内吸收、分布、代谢和排泄的动态变化规律及其体内时量-时效关系、并用数学函数加以定量描述的一门边缘学科，该学科的发展有力的提高了中药学的发展水平，使其能够紧跟时代发展潮流，也能欧更多的挖掘中药的价值，在这一学科中，通过液质联用技术的应用能够对样品中的微量成分（原药、代谢物等）同时进行分析，并同时测定样品中复方制剂的多组分浓度、对代谢物进行定性等等，因此在中药药代动力学研究中已经成为一种重要的工具。

（四）液质联用在新药研究中的应用

随着分子生物学、组合化学、计算机辅助设计、高通量筛选等新技术的发展与应用，新药研究中样品的产生速度远远超过了样品的分析速度，因此新药研究水平也得到了大幅度的提高，再加上液质联用技术的后加入，其能够作为快速高效的结构解析与定量定性分析方法是的新药眼界的各个环节都产生只的变化，研发速度也有了大幅度的提升。相比传统的分析方法，液质联用技术凭借其快速、高效的优势能够更好的满足现代药物研究对高通量分析方法的高质量需求。

结语

综上所述，药物安全问题是关系民生健康安全的重要问题，通过药物分析工作的开展能够更好的明确药物的成分是否安全，同时还能够为新药的研究提供一定的参考依据，相关工作人员要提高对药物分析工作的重视，加强对高效液相-质谱联用技术的应用，从而可以更好的提高药物分析工作的质量，这对促进我国医药行业的健康、稳定以及可持续发展也有着十分重要的现实意义。

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