现代制药设备的维修与管理分析

现代制药设备的维修与管理分析

杨树均  

重庆国泰康宁制药有限责任公司409900

【摘要】设备管理的整体目标是:合理、高效地使用已有的资源、提高维修效率、减少维修费用、达到设备生命周期的最低成本。设备管理得好，能极大地增加企业的经济效益。近年来，在我国医药现代化的进程中，各种制药设备变得越来越复杂和自动化。因此，对制药设备进行所谓的管理和维修具有重要意义。本文就制药设备的管理和维修进行了剖析。

【关键词】制药设备;管理;维修;方法

前言

随着医药生产的不断发展，制药设备的使用越来越复杂、越来越庞大、越来越自动化、越来越受到人们的重视。据有关资料显示，我国从现有制药设备、制药数量等上面来说都是全球最大的制药大国，但同时也存在着一定的不足，即制药技术与生产技术与国际先进国家相比仍有一定差距，制药设备的先进性与管理体系有待完善。

1、设备维修与管理的意义

随着社会科学技术的不断发展,许多先进的生产技术已经被运用到了现代医药行业,使得企业的医药生产质量和效益得到了极大的提升。然而,这对企业的生产设备提出了更高的要求。一个重要特征就是保证其设备的正常运转,并对其进行科学、专业化的维修和管理。其目的是为了提高现代生物医药企业的生产和经营管理水平,保证其正常生产,逐步健全企业的管理体系,保证其经济和社会效益。例如:制药生产技术先进,制药设备结构复杂,一方面要保证设备的正常运转,保证制药生产的准确、有效;同时,为了保证设备的科学、顺利的运行,为企业的发展和进步打下了坚实的基础。所以,作为一家现代化的制药企业,必须加强对设备的维护和管理,以保证药品的质量和水平,从而达到公司的价值。

2、制药设备管理和维修的现状

当前，我国医药行业的医药装备普遍存在着:制药设备品种多、设备制造任务繁重、设备检修周期短、维修周期长、设备管理落后等问题。因为企业的员工缺乏对管理的理解，缺少积极性，责任心不强，只想着自己的工资，不愿意承担任何额外的工作压力，这就导致了很多先进、成熟的管理思想和管理方式都无法实施，导致管理流于形式，没有任何实际意义。

我国现代医药设备的维修工作还存在很多问题，其主要原因有以下几个方面。首先就是经费不够，这也是为什么很多公司都十分注重药物管理的原因，甚至还有一些基础参数和维修记录，也存在着很多问题，例如没有使用说明书，没有具体的数据，也没有具体的维修方法，各种技术资料都是不完整的。造成技术人员的匮乏，因此，能用到的人并不多，而那些大型的仪器，也没有经过前期的管理，后期的维修，都是事后的修理。其次，制药企业在维修过程中过分依赖于设备的检测，造成了医药设备维修成本相对较高。最后，由于企业对制药设备维修人员的管理水平不高，未能按照规范进行操作，导致设备出现故障。

3、制药设备的重要性以及进行管理的主要目标

近年来，药品质量事故频发除生产、运输、使用外，设备管理水平低、意识淡薄、认证与技术差距大、设备管理可靠性低也都是产生药品生产全过程质量的重要原因。如何做好设备管理工作，形成良性互动，生产出符合要求的产品，是每一位设备管理者的重要工作，也是提高企业设备管理水平的重要机遇。如何有效地使用和管理这些设备，最大限度地发挥其潜力，是企业管理的重要内容。

4、现代制药设备管理与维修方法

4.1强化设备运行与故障检修的管理

医药设备的维护，包括例行的维护，故障的解决，以及接收。此外，相关人员要做好设备日常运行的详细记录，并提供相关的故障信息。设备操作信息包括设备的计划工作时间、停机时间、使用时间、实际操作时间等。以便在后期的维修时根据上述数据，制定科学合理的维修方案，分析设备的工作状态，及时解决可能出现的故障。在制药企业的生产中，要掌握先进的生产技术，做好信息化工作，以提高制药企业的生产效率和质量。将信息技术与国外先进的信息系统相结合，利用计算机技术数据，规范管理内容，建立完善的生产管理体系，提高制药设备的技术水平，促进医药生产稳定发展。

4.2药品设备的预防性维修

随着 GMP的推行，预防性维修逐渐受到重视，注重从后期维修向技术预防性维修过渡。预防性设备维修的根本原理是利用现代科学技术对各运行部位、运行状态进行实时监控，及时发现故障并进行处理。与传统的维修相比，其最大的不同在于，这是一种主动的行为，能够在最短的时间内找到并解决问题，减少损失；传统的维修方式常常处于被动状态，一旦出现事故，无法及时解决，造成无法挽回的损失。目前，我国医药企业对设备进行预防性维修，大都采用强制性的定期维修方式。依据设备的磨损规律及部件的寿命，确定检修日期、类型、内容，并严格按照规定的检修周期进行检修。然而，由于生产环境、工作环境的不同，导致设备的维修周期往往与实际情况不相符，经常会发生设备无法及时检修而导致故障，导致后期的维修工作量增大，一些设备无法正常使用而提前报废。所以，在实际应用中，要依据设备使用和故障规律，按照一定的原则，选择出最优的预防性维护周期。

4.3制药设备的状态维修

状态检修是在设备出现故障前，根据状态监控与故障诊断技术所获得的信息，适当地、有针对性地进行检修。在不拆卸的情况下，采用连续或周期性跟踪监测设备情况，根据监测结果发现故障征兆、确定检修时间、检修内容、预测故障并采取相应的检修措施，以确保检修工作的针对性。在进行状态检修时，首先要对设备的状况进行监控，以确定是否存在故障，然后根据故障的性质、类别、部位、程度、原因及发展趋势，从而确定下一步的处理方法，以确保设备的安全。

4.4完善与补充GMP管理文件

随着我国现代化医药生产线的技术水平的提高,各类先进的设备也越来越多,对设备的维护和管理提出了越来越高的要求,因此,必须对 GMP的管理进行完善和补充,以最大限度的提高设备的生产性能,提高生产效率,从而满足生产的需求。

结论

综上所述，药品生产设备的日常管理和维修非常重要。制药企业应加强设备的管理和维护，制定一套完整的维护计划，定期维护生产设备，检查设备维修记录，进行深入细致的调查，处理隐患。