我院药库冷藏药冷链管理问题及措施分析

我院药库冷藏药冷链管理问题及措施分析

李海琼，高焱，舒国富

（云南省临沧市人民医院药剂科，云南 临沧 677000 ）

摘要：现阶段医院药库冷藏药品的冷链管理中存在着多种问题，例如基础设施落后、相关管理制度设置不合理、监管力度不足等。本文针对我院药库冷藏药品冷链管理问题进行分析，并对这些问题提出相应解决措施，为有效提升我院冷藏药品冷链管理效果提供参考。

关键词：药库；冷藏药；冷链管理

冷藏药品无论是在运输过程中还是储存期间都必须符合规定的温度，才能保证药品安全有效，因此冷藏药品对于药品的运输条件、储存环境及管理均有较高要求，若无法满足，将会导致药品效价降低，增加药品变质几率，甚至产生严重的毒副作用，并进一步影响治疗效果，给患者及医院造成严重影响。因此，需要针对医院药库冷藏药冷链管理进行分析，明确在药品的运输、储存、使用等方面的管理，并提出相应改进措施，提升药品管理质量。

1.药库冷藏药冷链管理问题分析

1.1药品冷链运输问题

现阶段，我国药品运输的主要方式为公路运输与铁路运输，其中公路运输是大部分医疗经营企业选择的运输方式^[1]。常规的冷藏运输，主要是利用封闭式车厢，保证整体低温运输环境，并利用保温箱对药品进行保温处理，以达到冷藏运输的效果。但在实际运输途中，由于运输路程长、保温效果不佳等因素，将可能导致冷藏运输无法严格控制温度在2-8℃，从而影响药品冷藏效果，增加药品在运输途中发生变质可能^[2]。此外，部分医疗经营企业已逐渐将车载冷柜、控温运输箱等投入药品的冷链运输中，其可较为有效的改善对药品温度控制不佳的问题，但由于成本上升，致使此种方法无法广泛普及。

1.2冷藏药品质量管理问题

冷藏药品的质量管控主要体现在药品的储存环境、接收取用的管理上。储存环境是冷藏药入库后发生变质的重要影响因素，据相关要求规定，医院药品需要冷藏储存的，应保证储存环境在2-8℃，以此保证药品的质量稳定^[3]。但目前，由于医院药库中对于冷藏药品的储存主要使用冷藏柜等冷藏，致使相关医护人员无法直观有效的控制药品的储存温度，同时，受限于储存器械成本与设计，大部分冷藏柜未设置相应的温度报警装置，导致若发生断电、密封失效等问题时，无法及时纠正，造成柜内温度上升，药品变质等情况^[4]。此外，冷藏药品的接收取用亦影响药品的管理质量，通常医院接收新入库的药品，数量较多，需要相关药学人员进行验收，从而导致冷藏药品在验收期间，无法保持周围环境温度，进一步增加药品变质几率^[5]。取用药品时亦由于随时开关冷藏柜，影响柜内温度的保持，提高药品变质可能。

1.3冷藏药品监管问题

随着医疗水平的不断发展，冷藏药品的利用逐渐增多，但由于缺乏对医院药库冷藏药品的监管，导致药库冷藏设施未得到升级，致使大部分冷藏设施储存空间较小，难以满足对药品的冷藏需求，致使冷藏效果下降，影响药品质量^[6]。同时，由于未建立严格合理的药品监管制度，导致存在药品未按规定温度储存现象。

2.改进冷藏药冷链管理问题措施

2.1改进现有冷藏药运输设备，制定运输标准

为改善冷藏药品的运输效果，改进现有的冷藏药品运输设备，并制定合理有效的运输标准，将在一定程度上改善现有问题。专业化的冷藏药品运输工作，需要更为专业的运输设备进行支持，需在现有冷藏药品运输基础上，明确规定运输标准，确定冷藏药品运输设备的质量，如保证有温度恒定、温度数显、超温报警等功能，确保冷藏药品在运输途中始终在2-8℃环境内，以此保证药品在运输过程中不会发生变质等情况。此外，运输标准应当对整体运输时间提出明确规定，避免由于药品在运输途中时间过长，增加变质可能性。运输途中应做到全程监控并有纸质监控记录，如每间隔5分钟显示一次途中温度变化情况及途中最高温度、最低温度。此外，还可借鉴国外已较为成熟的冷藏药品运输经验，成立冷链物流行业协会，利用协会在政府与企业之间的纽带作用，规范行业标准的同时，有效配合与实行政策安排，提升冷藏药品的运输效果。

2.2明确冷藏药品管理制度

明确冷藏药品的管理制度主要包含完善医院药库冷藏药品的贮藏条件以及加强对冷藏药品的入库管理。随着临床对冷藏药品需求的增大，药库冷藏药品的环境条件与设备应当一同得到提升，以此适应更大的药物储存量。配置数字显示的温度管控装置，便于药品管理人员随时直观查看，并设置专门的报警设备与两名管理人员的手机相连接，温度高于设定温度范围时及时报警，提醒管理人员转移药品或控制温度。此外，对于药品管理人员工作制度应当进行明确规定，如每日进行一次冷藏柜的密封检查，上午九点左右、下午三点左右各记录一次温度，以此保证药品环境始终满足冷藏药品的保存条件。对于冷藏药品的入库管理应当设立有效标准，使药品管理人员在接收药品时尽量在低温环境完成，并减少交接时间，保证冷藏药品无间断的处于低温环境，此外，对于药品的取用应遵守先入先出、近期先出的原则，以此保证药品始终处于有效期范围内，避免过期药品的出现。

2.3加强冷藏药品监管力度

加强对冷藏药品的监管力度，由于现阶段临床冷藏药品需求量增大，实际使用中，每日对冷藏药品的取用亦较多，需要设立专人专管，负责对每项出入库的冷藏药品进行详细记录，对于未使用完毕的药品应当及时按规定处理。例如胰岛素通常每瓶400U，但在实际临床使用中，每瓶胰岛素将可能使用数次以上，无法当日当次全部用完，因此剩下的胰岛素应当按照相关管理规定，利用冷藏柜等进行暂时保存，并在规定的时间内使用完毕，以此保证药物的最大化利用，避免由于冷藏药物出库后保存不当，导致剩余药物变质。此外，专管人员需要对药品管理人员的工作进行监管，确定冷藏药品的每日清查与管理，避免由于药品种类过多，存放过于混乱，增加人工失误导致药品拿取错误的可能。

3.总结

药库冷藏药品冷链管理涉及到冷藏药品的运输、药品的出入库、药品的使用、保存等多方面工作。通过改善药品冷链运输设备，明确运输标准，确定合理有效的冷藏药品管理制度，加强对冷藏药品的监管力度，将为解决现有冷链管理问题提供参考。

参考文献

[1] 宋春艳,张涛,王宇,等. 药品冷链物流用冷藏箱的验证方法探讨[J]. 北方药学,2020,17(8):163-166.

[2] 夏聪华,杨悦. 使用保温箱运输冷藏药品应注意的几个问题[J]. 物流工程与管理,2020,42(3):68-69,78.

[3] 黄炳生,吴生齐,张征. 广东省药品经营企业冷链管理现场检查情况分析[J]. 中国药事,2021,35(10):1110-1115.

[4] 刘利利,孙爱峰. 秩和比在冷链药品流通环节风险评估中的应用[J]. 科技创新导报,2021,18(3):127-129.

[5] 金晶,黄蕾,胡晶,等. 冷藏药品保温箱季节性验证的必要性[J]. 中国药师,2020,23(12):2506-2511.

[6] 万春雨. 药品冷链物流管理发展研究[J]. 造纸装备及材料,2020,49(2):60.