成都市新津区人民医院 肿瘤科 611430
摘要:目的:探究盐酸埃克替尼片联合DP化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及对肿瘤标志物水平变化的影响。方法:将在我院肿瘤科行DP方案化疗的晚期非小细胞肺癌患者82例作为观察对象,随机分为对照组和试验组,各41例,对照组患者单纯进行DP方案化疗,试验组患者采用盐酸埃克替尼片联合DP方案化疗,观察两组患者的临床治疗效果及治疗前、后肿瘤标志物变化情况。结果:试验组临床治疗缓解率及疾病控制率均显著高于对照组(P<0.05);试验组CEA、CA125及CYFRA21-1水平显著低于对照组(P<0.05)。结论:盐酸埃克替尼片联合DP方案化疗治疗晚期非小细胞肺癌能够显著提高疾病缓解率及控制率,降低肿瘤标志物水平。
关键词:盐酸埃克替尼片;DP方案化疗;晚期非小细胞肺癌;临床疗效;肿瘤标志物
化疗、靶向治疗等手段是临床上治疗晚期非小细胞癌的主要方法,多西他赛联合顺铂化疗的DP方案是目前临床上治疗晚期非小细胞癌的标准方案,能够在一定程度上抑制肿瘤生长,延缓病情进展,延长患者的生存周期,但单纯进行化疗的患者生存率仍然较低。有研究表明,盐酸埃克替尼能够增强抗肿瘤疗效,此次研究主要对盐酸埃克替尼片联合DP方案化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及对肿瘤标志物水平变化的影响展开观察,现总结如下:
资料和方法
1.1临床资料
选择2019年6月~2021年11月期间在我院肿瘤科进行DP方案化疗的晚期非小细胞肺癌患者82例作为观察对象,经病理学检查均确诊为非小细胞肺癌,TNM分期ⅢB~Ⅳ期,预计生存期>6个月,将其随机分为对照组和试验组,各41例,对照组男29例,女12例,年龄53~80岁,均值(67.16±6.43)岁,试验组男30例,女11例,年龄56~81岁,均值(67.35±6.40)岁,两组患者的基础资料平衡性良好,具有可比性(P>0.05)。
1.2方法
对照组患者单纯行多西他赛联合顺铂的DP方案化疗。试验组患者在DP方案化疗的基础上采用盐酸埃克替尼片(浙江贝达药业股份有限公司;国药准字H20110081)治疗,125mg/次,口服,每天3次,3周为一个疗程,连续治疗4个疗程。
1.3观察指标
观察两组患者的临床治疗效果及治疗前、后肿瘤标志物变化情况。
参照实体肿瘤疗效评价标准(RECITS),将治疗效果分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)及进展(PD)。临床缓解率=(CR+PR)/总例数×100%;疾病控制率=(CR+PR+SD)/总例数×100%。
肿瘤标志物:测定治疗前后癌胚抗原(CEA)、癌抗原125(CA125)
及细胞角蛋白21-1(CYFRA 21-1)水平变化情况。
1.4数据处理
采用统计学软件包(SPSS23.0)对数据进行分析,计量学指标(`c±S )差异使用t检验,计数指标(%)差异使用2检验。P<0.05,提示差异具有显著性。
结果
2.1两组患者临床疗效统计
试验组患者的临床治疗缓解率及疾病控制率均显著高于对照组患者(P<0.05),见表1:
表1 两组患者临床疗效统计[n(%)]
组别 | 例数 | CR | PR | SD | PD | 缓解率 | 控制率 |
对照组 | 41 | 5 | 9 | 10 | 17 | 14(34.15) | 24(58.54) |
试验组 | 41 | 14 | 9 | 10 | 8 | 23(56.10) | 33(80.49) |
2 | | | | | | 3.989 | 4.661 |
P | | | | | | 0.046 |
2.2两组患者治疗前后肿瘤标志物评估比较
治疗后,两组患者CEA、CA125及CYFRA21-1水平与治疗前比较均明显降低,试验在患者CEA、CA125及CYFRA21-1水平显著低于对照组(P<0.05),见表2:
表2 两组患者治疗前后肿瘤标志物评估比较(±S;ng/mL )
时间 | 组别 | CEA | CA125 | CYFRA21-1 |
治疗前 n=41 | 对照组 试验组 | 41.82±11.23 42.23±11.66 | 60.84±21.42 61.37±20.95 | 17.47±7.93 17.04±8.15 |
t/P | | 0.162/0.872 | 0.113/0.910 | 0.242/0.809 |
治疗后 n=41 | 对照组 试验组 | 26.48±8.43 13.40±4.064 | 42.84±14.23 27.15±10.74 | 6.98±1.85 3.63±0.36 |
t/P | | 8.949/0.001 | 5.635/0.001 | 11.381/0.001 |
注:与治疗前比较,P<0.05。
讨论
DP方案是临床常用的第三代含铂化疗方案,主要用于非小细胞肺癌、宫颈癌、卵巢癌等恶性肿瘤的治疗。多西他赛为紫杉类药物,通过防止去多聚化过程使微管稳定,使细胞停滞在G2和M期,有效抑制了癌细胞的有丝分裂和增殖,其主要用于卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌,对头颈部肿瘤、小细胞肺癌、胃癌、黑色素瘤、胰腺癌有一定疗效[1]。顺铂是常用的第一代铂类抗肿瘤药物,属于周期非特异性抗肿瘤药。顺铂在细胞内迅速解离,以水合阳离子形式与细胞内的DNA结合,破坏DNA的结构和功能,具有抗瘤谱广、对乏氧细胞有效的特点,顺铂常用于头颈部肿瘤、胃肿瘤、肺肿瘤等肿瘤的治疗。
盐酸埃克替尼是我国首个自主研发的小分子靶向抗肿瘤药,是表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂,其作用机制是通过与ATP竞争性结合,通过高效抑制皮生长因子酪氨酸激酶阻断下游信号的传导,抑制致癌信号通路,延缓肿瘤病情的进展,能够有效抑制肿瘤生长,降低肿瘤标志物水平,CEA、CA125及CYFRA21-1等肿瘤标志物能够预示肿瘤预后,有助于判断整体治疗效果[2]。此次研究结果显示,盐酸埃克替尼片联合DP方案化疗能够显著提高疾病缓解率及控制率,降低了肿瘤标志物水平,是治疗晚期非小细胞肺癌的优选方案,值得推广应用。
参考文献:
[1]陈焕新. DP方案姑息性化疗对晚期非小细胞肺癌患者生存质量的影响[J]. 吉林医学, 2018, 39(8):3.
[2]彭积贵, 吴岩妹, 陈辉,等. 盐酸埃克替尼对老年晚期非小细胞肺癌患者生存质量及血清肿瘤标志物的影响[J]. 中国现代医药杂志, 2017, 19(3):3.