医疗设备计量检定与质量检测的常见问题及解决办法

医疗设备计量检定与质量检测的常见问题及解决办法

孙盈

山东第一医科大学第二附属医院 山东 271000

摘要：医疗设备准确性保障了患者检测结果的可靠性，有助于医师掌握患者病情，制定合理且有效治疗方案，促使治愈率提高。医疗设备应当重视计量检定、质量检测，确保医疗设备可靠性、准确性。本研究重点分析医疗设备的计量检定重要性，分析存在问题，并制定解决方案，促使医疗设备质量、医疗水平有效提高，为临床实践提供理论依据。

关键词：计量检定；医疗设备；质量检测；常见问题；解决措施；

当前，我国医疗技术发展迅猛，先进医疗设备作用更加凸显，越来越多的高端设备在临床使用，使得医院救治水平有效提高^[1]。医疗设备能够反映出医院的现代化程度，在诊断与治疗疾病中意义重大，与患者自身利益存在相关性。然而，医疗设备因质量检测管理不足，在应用过程中伴随多种问题，影响设备质量。计量评定可有效检定计量器具性能，确定检定工作资质。在医疗设备质量检测中，其内容包括量值检测、安全检测、功能检测，在质量控制中，质量检测为重要环节。医疗设备实施质量检测可补充计量检定，二者互相配合，保障了医疗设备的质量。

1、医疗设备进行计量检定重要性分析

医疗设备通过定量分析病患病灶，获取可靠性高、具参考价值的数据，以便医生分析患者病情，优化治疗方案。由此可见，医疗设备精准性与医患关系和谐性息息相关，有助于提高医疗水平可靠性，以及提高医疗方案合理性、科学性。可见，医疗器械周期性检定具有重要作用。医院应当了解医疗设备的计量测定重要性。在国家计量法中，医疗设备计量检定有关工作被纳入强制检定中，医疗单位无自主权，由计量检定部门监督与管理。检定单位对医疗设备的检定周期、步骤、方案确定，医院需积极配合鉴定单位实施监督管理，确保设备能够正常运行，促使医疗水平有效提高。如，若医院使用的血压计不稳定，极易造成患者病情恶化，严重者出现不可逆后果；若放射影像设备的清晰度不足，极易造成病情误诊，给患者生理、心理造成伤害。由此可见，医疗设备实施计量检定十分重要。

2、存在的问题分析

（1）缺乏管理意识

在医院管理中，医疗设备管理为重要环节，然而，部分医院不重视此项工作，在采购医疗设备、使用医疗设备中，各项管理未在实处落实，剂量检定与质量检测工作被忽视。多数设备在发生故障以后实施维修，且未及时发现设备隐患与缺陷，并未得到及时处理，对医疗设备应用造成限制。医疗设备盲目使用使得管理与维护成本增加，同时对顺利开展医疗工作产生阻碍^[2]。

2. 工作分工不清晰

医疗设备计量检定是已保持量值可靠且准确为核心，是高质量值校准低计量值。对于质量检测，其内容有性能检测、外观检测、安全性检测等，各设备均应当实施检测，其检测等级存在差异。由此可见，质量检测的范围更加广泛，医院应当培养质检人员，及时提供服务。

（3）未明确剂量有关规定

医疗设备中计量器具仅规定了框架范围，并未对医疗设备的器具清单进行明确，在实施中争议较多。部分性能检测在计量检定的标准中列入，与设备的质量检测存在重复内容。另外，校准费用、计量检定费用高，若按照正常规定进行收费，其费用为百万元以上，部分计量检定的费用可打折，而部分第三方检测机构存在不检定只收费现象。

（4）医疗设备缺乏明确的报废管理

部分医院为了获取更多利益，医疗设备呈超负荷运转，且不重视医疗设备维护与保养，这就使得设备加速老化，严重者出现服役期间无法运行现象。医疗设备在维修以后应当检测，避免设备参数变化对设备安全性能产生影响。部分医院的超出服役期限医疗设备未依照有关规定给予报废处理，继而埋下安全隐患^[3]。

3. 医疗设备计量检定与质量检测的解决措施

（1）提高法律意识，做好计量检定有关工作

医疗设备准确性与患者生命安全息息相关，因此，应当在强制检定范围中纳入国家计量法，赋予医疗设备检定法律效力。医疗机构应当不断提高法律意识，以法制角度重视设备计量检定有关工作，与自身医疗优势谅解和，实施针对性自检，确保计量检定结果精确度与准确性。由日常维护人员实施检查和维护，保障设备精准性。

（2）培养设备安全管理意识

在医院诊疗中，医疗设备为重要工具，应当培养工作人员设备安全管理意识，完善管理台账，对医疗设备的质量检测、计量测定重要性进行明确，保障医院社会效益与经济效益。医院应当与自身经营情况、医疗设备使用情况相结合，建立健全计量测定制度、质量检测制度，严格管控设备的生命周期，若设备超出服役期，应当给予报废处理^[4]。

3. 质量检测与计量检定互相补充、相辅相成

医疗设备在质量检测与计量检定中存在一定差异，体现在检验内容、检验目标与法律效应方面。在计量检定中，注射泵、输液泵、高频电刀等未纳入我国强制检定项目内，需实施质量检验。由此可见，医疗设备的质量检测、计量检定分工明确，互不干扰，具有互相补充、相辅相成的作用，联合两者可确保设备具有稳定的生命周期

^[5]。

3. 加强工作人员培训学习

工作人员应当熟练掌握设备原理，并了解日常检验方法与原则，对于设备常见问题能够有效解决。医院应当指派专人进入设备厂商培训与学习，并参观设备的生产与制造全程，对设备结构熟练掌握。医院应当邀请设备厂家专业人士进入医院指导，提高检验能力经验。

4. 小结

在现代医院工作中，医疗设备的计量检定、质量检测为重要内容，可有效检验设备性能的准确性，直接影响患者生命安全与身心健康。医院应当严格依照国家规定或标准执行资料设备各环节，包括设备设计、设备生产、设备安装、设备使用等，加强监督与管理，在实处落实质量控制工作，保障医疗设备的性能与设备。

参考文献：

[1] 周思奇,曲红艳,王鹏. 计量检定与质量检测在医疗设备中的应用[J]. 商品与质量,2021(33):69-70.

[2] 乔金. 医疗设备计量检定中普遍存在的若干问题分析[J]. 百科论坛电子杂志,2019(10):629-630.

[3] 何仁玮. 医疗行业背景下计量检测在医疗设备质量保证中的作用分析[J]. 商品与质量,2021(32):306-307.

[4] 韩成,张磊,谢小艳. 关于医疗机构实施计量管理与质量控制的讨论[J]. 计量与测试技术,2021,48(8):104-106.

[5] 邹立斌,潘贝贝,曹鑫善. 医疗设备计量检定中普遍存在的问题及建议[J]. 中国信息化,2021(7):99-100.