红花逍遥片对冠心病伴焦虑的临床疗效观察

红花逍遥片对冠心病伴焦虑的临床疗效观察

王昆阳

郑州市中医院 河南 郑州 450007

摘要：研究目的：观察红花逍遥片对冠心病伴焦虑患者的临床疗效。研究方法：采用临床对照研究，在2018年10月至2019年10月期间在郑州市中医院收集冠心病伴焦虑症患者60例。对确诊冠心病患者通过焦虑自评量表进行筛选，对符合纳入条件的患者随机分为试验组和对照组。试验组给予红花逍遥片+黛力新+常规药物治疗，对照组给予黛力新+常规药物治疗。观察4周，通过心绞痛症状评价标准和汉密尔顿焦虑量表进行疗效评价。采用SPSS20.0 统计学软件进行数据分析。研究结果：（1）试验组和对照组心绞痛临床症状均有缓解，试验组治疗不稳定性心绞痛的总有效率为93.3%，对照组为86.7%，试验组总有效率高于对照组。（2）试验组和对照组焦虑症状均有缓解，试验组治疗焦虑症的总有效率为86.7%，对照组为66.7%，试验组总有效率高于对照组。研究结论：红花逍遥片对冠心病伴焦虑患者可提高临床疗效，值得临床推广。

关键词：冠心病；焦虑；红花逍遥片

Clinical effect of Honghua Xiaoyao tablet on coronary heart disease with anxiety

Wang Kun-yang

Zhengzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine, Zhengzhou 450007, China

Abstract: Objective: To observe the clinical effect of Honghua Xiaoyao tablets on patients with coronary heart disease and anxiety. Methods: 60 patients with coronary heart disease and anxiety disorder were collected in Zhengzhou hospital of traditional Chinese medicine from October 2018 to October 2019. The patients with coronary heart disease were screened by self rating anxiety scale, and the patients who met the inclusion criteria were randomly pided into experimental group and control group. The experimental group was treated with Honghua Xiaoyao tablets + Deanxit + conventional drugs, and the control group was treated with Deanxit + conventional drugs. After 4 weeks of observation, the curative effect was evaluated by angina symptom evaluation standard and Hamilton Anxiety Scale. Spss20.0 statistical software was used for data analysis. Results: (1) the clinical symptoms of angina pectoris in the experimental group and the control group were relieved. The total effective rate of the experimental group was 93.3%, and that of the control group was 86.7%. The total effective rate of the experimental group was higher than that of the control group;(2) The total effective rate of the experimental group was 86.7%, and that of the control group was 66.7%. The total effective rate of the experimental group was higher than that of the control group. Conclusion: Honghua Xiaoyao tablet can improve the clinical efficacy of patients with coronary heart disease and anxiety, which is worthy of clinical promotion.

Key words: Coronary heart disease; Anxiety; Honghua Xiaoyao tablet

据统计，我国冠心病患者，自2003年至2008年的患病率由4.6%上升至6.42%。自2003年至2013年，冠心病在城镇居民中的死亡率，由39.56/10万增长到100.86/10万^[1]。有研究估计，至2030年我国将有900万人死于心血管疾病。严重影响了国民的身体健康，造成了巨大的经济损失。此外，国外有研究调查冠心病患者中约有26%同时患有焦虑症^[2]。国内的数据提示28%-70%的冠心病患者合并焦虑症^[3]。冠心病与焦虑共病是很常见的临床现象。焦虑、抑郁等不良情绪是冠心病的独立危险因素，能够增加不良心血管事件风险。冠心病反复发作又加重焦虑等情绪，二者互为因果。因此，治疗冠心病的同时，应重视焦虑等情绪疾病的治疗。尤其是胡大一教授提出“双心医学模式”后，冠心病与焦虑、抑郁等心理相关因素的关系成为目前研究的热点。

红花逍遥片是以中医经典古方“逍遥散”为基础，结合云南哀牢山彝族传统民间医学经验，制成的中药制剂，具有疏肝理气活血的功效。黛力新具有抗焦虑、抗抑郁作用，是临床常用治疗身心疾病伴焦虑和情感淡漠的一种复方制剂。本研究通过红花逍遥片联合黛力新治疗冠心病伴焦虑患者，具体研究结果如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

选取2018年10月至2020年10月期间，在郑州市中医院就诊，符合冠心病伴焦虑患者作为研究对象，总计60例，其中男性19例，女性41例，年龄最小40岁，最大70岁。以随机数字表法，将符合纳入标准的患者分为对照组和试验组，每组各30例。对照组男性11例，女性19例，平均年龄（55.5±8.64）岁；试验组男性9例，女性21例，平均年龄（57.5±7.59）岁。性别采用卡方检验，2=0.3，P=0.584>0.05；年龄采用独立样本检验T检验，t=0.953，P=0.345>0.05。两组患者年龄与性别无统计学差别，具有可比性。

1.2研究标准：

1.2.1冠心病纳入标准：

参照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》制定，具体如下：

（1）具有典型心绞痛发作诱因、疼痛性质、疼痛部位、持续时间、缓解方式等症状特点。

（2）入院前48小时内至少发作一次。

（3）心电图具有心肌缺血改变的ST段改变（压低或抬高）及/或T波倒

（4）心肌酶结果阴性。

（5）排除稳定性心绞痛及心肌梗死。

1.2.2焦虑症纳入标准：

参照《精神疾病诊断与统计手册•第5版》（DSM-V）中广泛性焦虑障碍诊断标准制定如下：

（1）病程标准：对于日常活动或事件出现难以控制的过度紧张及担忧，病程至少6个月。

（2）症状标准：均存在紧张和担忧，同时至少具备以下症状中的三项：①烦躁、紧张、坐立难安；②容易疲倦；③注意力难以集中或头脑一片空白；④易怒；⑤肌肉紧张；⑥睡眠障碍。

（3）排除标准：①排除药物戒断反应；②其他精神疾病继发性焦虑。

1.2.3病例纳入标准：

（1）年龄40-70岁之间；

（2）同时符合冠心病及焦虑症的诊断标准；

（3）生命体征平稳，神志清楚，有一定表达能力；

（4）同意参与试验并签署知情同意书。

同时符合上述四项者，方可入选。

1.2.4剔除及脱落标准：

（1）因各种原因未按照研究方案实施者；

（2）发生严重不良反应及事件、产生并发症等；

（3）自行退出、疗程不足、失访、死亡及资料不完整者。

1.3.研究方法：

1.3.1治疗方法：

两组均给予以下常规药物治疗，拜阿司匹林肠溶片100mg口服每晚一次；阿托伐他汀钙片20mg口服每晚一次；琥珀酸美托洛尔缓释片（根据心率调节剂量，心率控制在60-70次/分）；单硝酸异山梨酯缓释片40mg口服每日两次。对照组：口服黛力新（氟哌噻吨美利曲辛片，丹麦灵北制药有限公司，规格：每片含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg），早1片，中午1片，连续服用4周；试验组：口服黛力新联合红花逍遥片联合治疗。红花逍遥片（江西普正制药有限公司，规格0.39g/片），4片/次，3次/天，连续服用4周。若出现心绞痛发作予硝酸甘油片0.5mg舌下含服，必要时予吸氧甚至硝酸甘油静脉泵入。

1.3.2观察方法：

受试人员在试验开始和结束均予汉密尔顿焦虑量表测评，并详细记录心绞痛症状资料（以测评前1周内症状为准）。

1.3.3疗效评价标准：

心绞痛症状评价标准：

显效：心绞痛症状基本消失或发作次数、持续时间减少大于80%；

有效：心绞痛发病次数、发病程度及发病时间明显减轻在50%-80%之间；

无效：心绞痛症状减轻少于50%或没有任何好转趋势甚至加重。

汉密尔顿焦虑量表疗效评价标准：参照减分率算法，治疗前后的减分率=[（治疗前总积分-治疗后总积分）÷治疗前总积分]×100%，分为显效、有效、无效。

显效：减分率≥50%；

有效：减分率<50%且≥30%；

无效：减分率<30%。

1.4统计学方法：

采用SPSS20.0 统计学软件对数据进行分析，符合正态分布的计量资料，采用t检验，不符合正太分布的采用非参数秩和检验，计数资料采用卡方检验。

2研究结果

2.1冠心病临床疗效结果示：

试验组总有效率高于对照组，尤其显效比例达70%，说明试验组对心绞痛临床疗效更好。结果采用卡方检验，2=6.70，P=0.03<0.05，差异具有统计学意义。具体结果见表1。

表1冠心病临床疗效对比

2.2两组患者焦虑临床疗效结果示：

试验组总有效率高于对照组，试验组显效比例53%，对照组显效比例16.7%，说明试验组对焦虑缓解疗效更好。结果采用卡方检验，2=9.33，P=0.01<0.05，差异具有统计学意义。具体结果见表2。

表2焦虑临床疗效对比

2.3两组患者治疗前后汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分结果示：

试验组和对照组HAMA评分为非正态分布，采用秩和检验。治疗前试验组和对照组HAMA评分差异无统计学差异，P=0.497>0.05，具有可比性；治疗后对照组和试验组HAMA评分均降低，且具有统计学差异，P<0.01，说明治疗措施有效改善焦虑症状。结果见表3。

表3 治疗前后焦虑变化结果比较

3 讨论

冠心病属于中医“胸痹”“心悸”“心痛”等范畴，焦虑症，属中医 “郁病”“惊悸”等范畴。中医认为“心主血脉”，“肝主藏血”，心肝的正常功能保证了血液的正常运行。且“主神志”，“肝主疏泄”，表现了心肝在精神情志方面的调控。心、肝二者的正常即提供了物质基础，又具备功能调节。因此，中医认为心、肝二脏器在心系疾病和情志调节方面至关重要。而现代研究发现冠心病与焦虑、抑郁等心理异常表现密切相关。中医认为“胸痹”与“郁病”均与“瘀血”“气滞”等病理因素相关，而三者常相互夹杂，病情虚实夹杂，而气滞血瘀是本病发生的基础。而现代药理研究发现，疏肝理气活血能对抗血栓形成， 降低血胆固醇及甘油三脂水平，抑制血小板黏附性和聚集性，从而改善心肌供血^[4]。临床工作中疏肝理气、活血化瘀成为治疗胸痹、郁病最常用原则。

红花逍遥片是由中医经典成方“逍遥丸”加减化裁而来，药物包括当归、白芍、白术、茯苓、红花、皂角刺、竹叶、柴胡、薄荷、甘草等，主要作用为舒肝健脾、理气活血。方中竹叶柴胡疏肝解郁，为君药；当归、白芍养血柔肝，白术、茯苓健脾去湿，共为臣药；甘草益气补中、缓肝之急，红花活血通脉，皂角刺辛散走窜，即增强了疏肝理气之功，又具有去顽痰的功效，薄荷清竹叶柴胡疏肝郁而生之热，共为佐药。全方具有疏肝理气，健脾化痰，活血通络的功效。本试验通过红花逍遥片治疗胸痹冠心病，能明显缓解心绞痛发作次数，能够增加西药治疗心绞痛的临床疗效。此外，对于焦虑情绪的缓解，有效率也明显高于单纯使用西药黛力新。有研究证实红花逍遥片对于冠心病不稳定性心绞痛的治疗，能够名显提高疗效

^[5]。综上，红花逍遥片可以运用于临床治疗冠心病伴焦虑的患者，值得临床推广。

参考文献

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[2]Tully PJ, Cosh SM. Generalized anxiety disorder prevalence and comorbidity with depression in coronary heart disease: a meta analysis. J Health Psychol. 2013;18(12):1601–16.

[3]林兰兰,刘剑雄.冠心病伴焦虑/抑郁状态诊疗进展[J].心血管病学进展,2019,40(02):248-252.

[4]李军,王阶.病证结合的冠心病心绞痛病因病机探讨[J].中国中医基础医学杂志,2007(07):531-533.）

[5]刘宗昆,王娟,张争强,许冬阁,周立华.红花逍遥片治疗不稳定型心绞痛患者的临床疗效观察[J].中西医结合心血管病电子杂志,2016,4(03):49-50.