今年2月15日，国家食品药品监督管理局（SFDA）发出《关于修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的通知（急件）》。该通知指出，根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息，SFDA评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例，所有病例均为新生儿或婴儿。因此，要求在头孢曲松钠制剂说明书中增加警示语：“本品不能加入哈特曼（乳酸钠林格）注射液”。
中国感染控制杂志
2007年3期
