生物制药技术在制药中的应用

生物制药技术在制药中的应用

赵百顺

哈尔滨莱博通药业有限公司 黑龙江哈尔滨 150000

摘要：随着我国经济在快速发展，社会在不断进步，一个国家的制药行业水准能够体现出这个国家在世界范围内医疗卫生的整体水平和生物科技研发现状。我国在近几年的发展过程中，根据生物制药技术的情况制定了相关的优惠政策，投入了大量的人力和财力，并获得了一定的进步与发展。文章主要根据生物制药技术的发展情况，进一步研究生物制药技术的应用情况，同时将这些内容与制药工艺和流程相结合，希望对未来的制药工艺和生物制药技术起到一定的参考作用。

关键词：生物制药；制药工艺；技术；应用

引言

在当前全球范围内，生物制药、生态制药技术是公认最具发展前景的技术领域，生物制药技术发展历程大约几十年，虽然时间较短，但是在科学技术、生物理论等技术的支持下，已然成为制药行业中最具潜力、发展势头最具有活力的高新技术之一。生物制药技术的价值体现在疑难杂症疾病的治疗药物制作与培养中，通过生物菌株、个体培育相关药物菌素，从而获得治疗某种或者某范围内特定疾病的药物。相较于医学方面发展较快、技术优势明显的发达国家，我国在生物制药技术方面仍旧存在一定的技术限制。为了更好地发展医学、促进国民生存质量稳步提升，在生物制药技术方面的不断探索是有效促进技术革新与发展的重要途径之一。

1生物催化技术概述

生物催化技术在化学制药中的应用，具有容易分离与控制等优点，有利于运输与贮存，同时能够实现循环利用的目标，减少生产成本与生产时间等的投入，提升了自动化生产水平。近年来，我国经济与科学发展速度加快，生物催化技术应用也越来越广泛，能够为生态环境提供可靠保护，也在发展经济效益、改善能源来源和减少能源消耗等方面发挥着日益重要的作用。此外，近年来化学制药中生物催化技术的应用日益增多，也为生物催化技术的发展奠定了良好基础。当前我国生物催化技术发展已经成熟，但是也有很多不足的地方，如生物催化剂开发的周期较长、类型较少，要求今后继续加大研究力度，发现并找出问题，及时改进与完善，为化学制药质量与水平的提升打牢基础。

2生物制药技术在制药中的应用

2.1在神经药物制药工艺中的应用

生物制药技术在神经药物制药领域的应用，主要表现在相关研究人员借助生物制药技术针对患者神经疾病的具体表现展开深入研究工作，制定合乎标准要求的神经类药物研发方案，确保能发挥神经性药物在疾病治疗方面的作用。同时，借助生物制药技术的应用，能增强患者对制药工艺的信赖感，降低患者恐惧心理对疾病的不良影响，进而突出治疗效果。因此在将生物制药技术应用到具体神经制药工艺的过程中，要注意针对涉及到的临床实验数据进行整理分析，并结合生物工程发展情况探索生物制药技术的应用创新点，逐步发挥生物制药技术的价值和作用，推动神经药物制药工艺水平不断提高，真正为临床医疗工作的开展提供高效药物支持。

2.2基因工程技术

活性因子和各种类激素作为调节人类身体生理代谢的主要元素，就有高活性水平，将其应用在临床中效果显著。然而，此类物质在我们生存的自然界极其稀有，从动物体内、人体体内提取繁琐复杂、难度巨大，并且来源范围狭窄，难以满足现代医学的临床需求。而应用现代生物制药技术，便能够为临床提供大量丰富的此类药品，并且生产成本低廉。例如，胰岛素作为糖尿病患者的重要治疗药物，此类药物价格从动物体内提取难度巨大，并且造价高昂，应用胰岛素基因合成技术，便能以人工制造的方式合成胰岛素。

2.3生物技术在细胞工程中的应用

细胞工程中的生物技术应用主要以分子生物学、细胞生物学等相关的理论为支持，细胞蓝图培养有方向习惯的细胞组织，结合生物处理工艺完成细胞的筛选与处理。生物技术在细胞工程中的应用价值显著，在药物制造方面，主要体现在抗生素药物与疫苗药物的研制与制造。通过对细胞工程的合理使用，在传统抗生素、疫苗药物的研制中，研究人员需要先将生物体感染，再从其血液、组织中提取相应的抗体，在效率方面较为落后。细胞工程中生物技术的应用有效地简化了这一过程，直接从细胞中提取相关的抗体物质，有效地提升了抗体的提升效率，细胞工程技术用于制药工程的效率以及药物的生产周期大大缩短。且基于我国人口基数大的背景，在疫苗、抗生素药物的制造中使用细胞工程技术能够显著地提升生产效率，更好的在民生保障方面发挥相应的价值。

2.4还原酶在化学制药中的应用

生物酶催化剂在羰基官能团区域选择性与立体选择性等方面可以产生较好的效果，特别是还原合成手性药物中间体环节发挥着较大的作用。当新的微生物菌株由环境进行分离后，具有较好的羰基还原活性，并涵盖各方面的生化特性，主要表现在热稳定性与对有机溶剂的耐受性上。例如，叔丁基6-氰基-（3R,5R）-二羟基己酸酯在立普妥中属于重要的手性前体，主要通过6-氰基-（5R）-羟基-3-氧代己酸叔丁酯以还原酶还原的方式形成。乳酸克鲁维酵母内也可以提取出新的羰基还原酶KlAKR，可以对6-氰基-（5R）-羟基-3-氧代己酸叔丁酯进行不对称还原。采取半理性设计方式，能够促使酶的活性得到提升，经过两轮基于同源建模和分子对接的位点饱和突变筛选，能够获得突变体Y295W/W296L，相比于野生型KlAKR，催化效率至少提高了11.25倍。

2.5生物制药技术在抗肿瘤药物制备方面的应用

目前，我国在临床实践的过程中普遍选择利用手术、放疗和化疗等手段来治疗肿瘤。通过医疗专业人员的不断研究，目前治疗肿瘤的药物种类也在不断增加。通过研究可以看出，患者体内的肿瘤病灶可以通过基因药物抗体抑制，同时也可以结合受体融合毒素方式来发挥一些辅助性的作用。对于肿瘤血管扩散情况，可以采用机制金属蛋白酶来进行抑制，这些方法都能够对于肿瘤在身体中的转移和扩散进程起到有效的阻碍作用。这类药物虽然在目前的临床中运用到的频率并不高，但是相信在未来的发展过程中，经过不断的研究和升级，这类药物将会成为用于肿瘤治疗的常用药物。目前，已有通过生物制药技术研制的抗肿瘤药物被应用于临床试验，具有不可小觑的潜力。

2.6生物技术在酶工程方面的应用

酶工程的技术核心是生物活性酶，通过在研发、生产过程中充分地利用酶物质的催化作用，实现对微生物的催化，将原料转化为药物制造有用的物质。其中主要涉及酶固转化、酶改造、酶锈蚀以及酶反应等。从而在药物制造方面得以实现大规模的生产，促进生产酶物质的种类增加，质量提升，使得制造所得的药物质量进一步提升。

结语

综上所述，生物制药技术的发展和创新对我国制药工艺的发展以及制药行业经济社会效益的获取产生了关键性的影响。新时期在全面推动我国制药行业稳定发展的过程中，要注意结合生物制药技术的发展情况进行系统的分析，并积极探索生物制药技术在制药行业工艺改进方面的合理化应用，争取能最大限度的彰显生物制药技术的发展效能，助力我国制药行业实现国际化和现代化发展目标，使其能成为我国优势产业，在参与国际市场竞争的过程中获得竞争优势，真正实现持久稳定运行。

参考文献

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