中药制剂吸湿性分析与防潮技术探究

(整期优先)网络出版时间:2020-07-15
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中药制剂吸湿性分析与防潮技术探究

邢玉娜

国药控股医疗管理临沂有限公司 山东 临沂 276000

摘要:中药制剂具有效果好、副作用小的特点,深受广大患者的青睐。药物变潮会严重影响中药制剂的药效,保证药物的干燥性对病情的治疗具有重要意义,因此药物生产和存储过程中的吸湿和防潮成为关键工作,需要制药企业高度重视。本文对中药制剂生产和存储过程中的吸湿技术、防潮材料、包衣技术、颗粒制造方法进行分析,希望对提高中药制剂的防潮技术具有一定积极作用。

关键词:中药制剂;吸湿性;分析;防潮技术;探究

引言:中药制剂的原材料化学成分比较复杂,大部分原材料的分子具有流动性、易吸湿等不良物理特性,这些药物吸收水分后会产生化学反应,对药物的原有疗效产生不利影响。首先,中药制剂的生产过程中要适当选取同等药效但是具有不易吸收水分的材料。其次,还要强化提炼技术,保证中药制剂的精炼度。最后,还要提升中药制剂的存储技术,避免药物受潮。

一、中药制剂吸湿性分析

  中药制剂的主要成分大多为天然药物,这些原材料具有很强的吸水性,当药物吸收水分后原有药物和水分子会发生化学反应,导致原有药物分子结构被破坏,最终的后果是中药制剂失去原有治疗效果。药物吸收水分后所发生化学反应的主要形态为霉变、药物结块等,为避免类似情况的发生要隔绝药物与水分子的接触,保证药物的干燥,主要有两种防治方法:其一,改变药物的分子属性,减少对水分的吸收;另外一种是将药物与空气中的水分子隔绝,避免二者直接接触,有效防止药物变潮。改变药物的分子属性需要针对具体药物进行大量的试验研究,时间成本和财力成本比较高。将药物与水分隔绝技术已经比较成熟,对药物的防潮也有不错的效果。两种吸湿、防潮技术各具优点,相关制药企业要根据实际情况进行选择。

二、中药制剂防潮技术探究

1、强化提取技术

(1)加强分离技术

  加强分离技术可以有效减少药物中的水分,具体的操作流程是将中药制剂原材料中各类成分进行划分,将原材料中的无用杂质和水分剔除。分离技术需要对药物进行分子结构重现整合,对相关技术和设备的要求比较严苛,需要制药企业提高人力和物力投入,保证药物分离技术得以有效利用。

(2)吸附树脂

  祛除树脂的方法主要是通过物理吸附来完成,树脂对中药制剂的药物提纯具有不利影响,并且树脂具有很强的吸附性,可以大量吸收水分,有效的将树脂分离可以提升药物的疗效,还可以减少水分的吸收。此外,大孔吸附树脂还可用于中药成分组成含量测定前的预分离,这种分离技术可以保证中药制剂的药物纯度,纯度提升可以减少相关原材料的数量,这样对中药制剂的成本控制具有十分重要的意义。

(3)水提醇沉法

  采用水提醇沉法进行药物水分的分离,不仅可以将水分分离还可以将粘液质、鞣质、多糖等亲水性物质进行有效提炼,减少该类物质可以在制药后期保证药物的稳定性。水提醇沉法的应用可以极大改善药物的吸湿性,提升药物的稳定性以及药物疗效,但是该方法对小水分子的分离具有局限性,该类型分子具有含糖性,容易导致药物当中其他分子与其发生化学反应。水提醇沉方法的应用具有一定的不足,需要与其他方法搭配使用。

(4)高速离心法

  高速离心法主要也是利用物理方式将药物当中的水分子进行分离,将重要制剂中的主要原材料依次放入离心机内,启动离心机,产生高速旋转,利用离心原理将水分和药物进行分离。使用这种方法进行水分分离,需要注意对离心机进行仔细清洁,保证机器内不会存留其它杂质,避免药物掺杂。高速离心法可以将药物当中的水分子进行有效分离,但是对于药物当中无用杂质无法进行有效分离,需要与其它方法共同使用。

2、中药制剂防潮材料的探究

(1)材料筛选

  不同疗效的中药制剂,需要不同的原材料,并且各种中药制剂中的原材料数量非常多,对于材料的选择,需要提高重视。保证中药制剂的干燥性,需要选取药物分子结构,比较稳定的原材料,这类原材料的有效应用,可以降低中药制剂整体的吸湿强度,从而有效的保证药物的干燥性。此外,向中药制剂当中添加适量的材料,改变原有药物分子结构,在保证药物疗效的基础上,降低药物分子的吸水性。

(2)复合材料的使用

  通常情况下,中药制剂的原材料大多为天然材料,这些材料具有比较温和的药物疗效,不仅可以起到治疗的效果,而且治疗过程中对人身产生的副作用比较小。但是,这些天然原材料具有一定的局限性,受外界感染影响比较大,容易影响药物疗效。采用复合材料可以有效改善这一现象,对药物稳定性的提升具有十分显著的效果。

3、中药制药包衣技术

  对重要制剂进行包衣处理,可以有效改善水分子的侵入,提高药物稳定性。同时,对药物进行包衣处理,还可以提升药物的服用效果,大部分中药制剂具有极苦的特征,不易于口服,将重要制剂进行糖衣包裹,可以阻隔中药制剂直接与口腔接触,提升药物口感。科学合理的工艺是包衣的基础条件,需要制药企业引进先进的包衣设备和包衣技术。

4、干燥技术

  干燥技术主要应用在中药制剂的储存方面,当药物生产完毕 ,需要进行打包装盒,保证中药制剂在存储过程中不受水分侵袭,可以保证药物治疗效果。干燥技术主要体现在隔绝空气上,直接接触到药物的包装,必须具备密封性,保证空气不会与药物直接接触。其次,还要在药物包装盒内放置干燥剂,干燥剂对空气中的水分进行充分吸收,避免盒内潮湿,进而影响药物疗效。干燥剂的选择和使用需要注意两点:其一,要保证干燥剂无毒;其二,要确保干燥剂的保证密封性,避免干燥剂散落在包装盒内。

结语:近年来,中药制剂的合成技术和存储技术得到了显著提升,对药物疗效具有促进作用。但是,吸湿、防潮仍是中药制剂生产的技术难题,现有的吸湿防潮技术主要是以改变药物成分的性质,或者是阻断药物与水分接触两种方式。将两种技术结合使用,既可以保证中药制剂的药物疗效,还可以保证防潮问题得以有效解决。相关制药企业要不断通过科学的方式来提升中药制剂的吸湿、防潮技术,保证所生产的药物可以更好的为患者服务。

参考文献:

[1]林浩,李小芳,罗开沛,等.中药制剂防潮技术的应用及研究现状[J].中药与临床,2016(5):61-64.

[2]郝俏君,费文玲,于蕊,等.中药制剂吸湿机制及防潮技术应用的研究进展[J].中成药,2018,40(10):2271-2275.