建立质量安全体系，实现静脉用药的安全配置

建立质量安全体系，实现静脉用药的安全配置

林暖君莫玉芳

林暖君莫玉芳（佛山市第一人民医院广东佛山528000）

【摘要】目的建立完善的规范的质量安全体系，实现静脉用药的安全配置；方法从人员、流程、物品、方法、环境这五个方面来建立质量安全体系以保障输液配置质量；结果排药错误及冲配错误明显下降，药品损耗金额下降25%；结论完善的、规范的质量安全体系可实现静脉用药的安全配置。

【关键词】静脉用药调配中心质量安全安全配置

【中图分类号】R197.32【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）32-0376-01

静脉药物调配中心（PIVAS）作为一种新的药物配置管理模式，将原来分散在各个病区治疗室内相对开放的环境中进行的静脉输注药物配置，转入有净化级别的洁净安全的环境中配置，其中细胞毒药物等处于相对负压的环境下混合调配，大大降低了对医护人员的危害；全过程包括在药学监护下集中配置、混合、检查、分发，不仅加强了对药品使用环节的质量控制，而且保证静脉输注药物成品的无菌性，降低获得性感染的发生率；同时可有效降低不合理用药现象，确保药物相容性和稳定性，将给药错误率降至最低，可为临床提供安全、有效的静脉药物治疗服务。

当今，在发达国家医院中已广泛开展静脉药物配置中心，并成为临床药学的重要工作基地。在我国尽管已有300多家医院建立了PIVAS,但整体建设仍属于刚刚起步阶段，有关PIVAS的设置理论、规章制度、工作流程、管理模式、质量标准等仍有待完善。广东省内也有省人民医院、中大附一医院、南方医院、中大肿瘤医院等建立了PIVAS，但都未建立规范的配置质量安全体系。另国内多家开展PIVAS的医院住院病人计费时段多为当天0:00时至次日0:00时，PIVAS在当天接收输液医嘱后有充足的时间准备次日所有批次的输液配置。

我院是佛山地区最大的综合性三级医院，开放床位数1712张，年出院病人6.1万人次，设有临床科室41个，日均输液量为4900袋。我院PIVAS面积约500平方米、拥有7个生物安全柜、8个水平层流洁净台,于2010年7月开始运作，现已完成22个临床科室日均3800袋输液的配置。现PIVAS的人员由19名药师、10名护士、7名工人组成，均未受过系统的PIVAS培训，在配置高峰时段有10名新毕业的护理人员支援，因此对配置质量的控制难度较大。而且我院住院病人的计费时段为当天12时至次日12时，病区在当天12时前完成核对医嘱后将输液信息发送至PIVAS，PIVAS接收输液医嘱信息后要在短时间内完成下午2时、4时的长嘱输液配置，时间紧，对配置工作质量要求高。

因此，根据我院PIVAS的规模、发展及人员设置情况，建立具有我院特色的配置质量安全体系，为保证配置质量、为病人提供安全的输液配置具有重要意义，而且建立规范的配置质量安全体系对完善PIVAS的整体建设具有推动作用。我们主要从人员、流程、物品、方法、环境这五个方面建立完善的规范的质量安全体系以保障输液配置质量，具体有：

1.通过持续的调研获得翔实的数据，计算得出每个配置批次的人力，如早上6:30上班，至8:30要完成第一批1500袋的配置，以人均35袋/小时计算，则需22人进行冲配；评估配置人员的能力，按照层级安排岗位和职责，对关键岗位人员反复培训及考核；制订支援人员培训制度，根据配置数量及配置需求不断修订培训课件和培训方法，为支援人员提供适用的培训，及时将支援人员情况反馈给科室护长。

2.建立合理的流程：包括PIVAS的工作流程、各类药品的配置流程、人员入室更衣流程、生物安全柜和水平层流台使用流程、清场流程等。随时评估流程运作情况并及时修正调整。

3.将不同批次的药物按照不同颜色的药篮分装，如第一批的药物用红色框盛装，第二批用蓝色框盛装等，化疗药在标签上显示“化”的字样提示，冷藏保存的药品按照批次固定位置放置，通过颜色管理以达到清晰易辨，减少差错。

4.制订统一的药品剂量计算方法及书写方法，培训至所有人员，特别是化疗药物的剂量计算。冲配剂量的书写方法用分子式表示，分母表示加入的溶媒的毫升数、分子表示需要抽吸的药物溶液毫升数；加入普通胰岛素的剂量书写方法为毫升数而非单位数；非整支冲配的药物在电脑系统中自动生成下划线标识提醒冲配者等。对一些特殊药品则制定统一的冲配方法，组织配置人员学习并检查实施情况，例如多西他赛、源仟安等的冲配方法。

5.制订各种标识，落实五常法，尽可能创造一个“想犯错也难”的环境，配置间组长是配置环境的控制者。通过在配置间内设置组长、制订翔实的工作流程及工作职责以达到控制配置间环境的目的，落实监控制度，随时检查配置间环境，杜绝不安全因素的存在。

总之，通过从人员、流程、物品、方法、环境这五个方面建立完善的规范的质量安全体系，排药错误率由原来的0.41%下降至0.3%，冲配错误率由原来的0.03%下降至0.02%，因为排药和冲配错误引起的药品损耗金额由原来的约2800元/月下降至约2100元/月。因此，建立完善的规范的配置质量安全体系，可以保证配置质量，确保病人安全用药，而且对完善PIVAS的整体建设具有推动作用。

参考文献

[1].中华人民共和国卫生部.静脉用药集中调配质量管理规范[S].卫办医政发[2010]62号，2010.

[2].汪立梅,薄红,隋颖等.静脉药物配置中心业务流程重组在提高工作效率中的作用[J].中华护理杂志，2010.45(9):836-828.

[3].史文秀,张久星,隋颖等.利用六西格玛改进方法减少静脉药物配置中心排药差错[J].中国药房，2009.20(25):1954-1956.