试析固体制剂制药工艺技术

试析固体制剂制药工艺技术

邵超静

舟山市普陀市场发展服务有限公司浙江舟山316100

摘要：药品的生产安全对于保障人民群众的生命安全而言具有重要意义。而固体药物制剂作为药物制剂中的一个形态，在制作工艺上与其他药物形态有着很大的区别。因此，本文主要分析了固体制剂的制药工艺中存在的问题，并提出了有效的解决对策，以期可以提高固体制剂制药的工艺水平。

关键词：固体制剂；制药技术；问题；对策

引言

在我们日常用药中，固体药物制剂占了绝大的比例。相较于液体与半固体制剂而言，固体制剂的制药工艺更加复杂，因此，在制药过程中出现的问题也更多。为了可以提高固体制剂的制药质量，降低药品有效成分的损失率，确保固体药物可以发挥出最大的治疗效果，需要对固体药物制剂进行深入研究。

1固体制剂的优越性

在我国日常生活中，固体制剂包括丸剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂以及滴丸等，其受到了广大患者的热烈欢迎。固体制剂相较于其他药物制剂而言，具有难以代替的重要优势，从性质上来说，固体制剂的化学以及物理性质更加稳定，便于储存与运输，不会与空气或药瓶等发生化学反应；从运输角度而言，固体制剂需要的空间较小，便于装运，对装运容器的要求较低，在运输过程中所发生的颠簸、震荡反应不敏感，所以运输成本较低，安全性相对较高，大大提高了运输效率。从社会个人角度，这减轻了患者的医疗费用的压力，节省了社会资源，患者在外出过程中也方便携带管理。从药效方面来看，固体制剂首先被人体胃部溶解，而后透过生理膜进入到血液中，循环吸收，保留更加完整，药效更佳。这些都是其他形态的药品难以复制的优势。

2固体制剂制药工艺技术中存在的问题

2.1药品材料选择中存在的问题

在整个固体药物制剂工艺中，固体制药药品材料的选择是一个重要的步骤，若是药品材料的质量不合格，那么不仅会影响药品的治疗效果，甚至对让患者出现副作用，造成严重后果。但是，很多制药企业都没有重视药品材料的选择。此外，制药材料本身具有粘合性，能够提高固体药剂制药成功率，同时提升药品效果，不会在制药过程中改变药品的本质，影响药效。然而，根据调查数据发现，目前在制作固体药剂过程中，并没有着重重视药材粘合性的选择，导致固体制剂制药质量不高。

2.2包装中存在的问题

随着人们生活水平的提高，药品已经不仅仅是治疗疾病的产品，更是一种朋友亲戚间互赠的礼物。

现如今们的生活水平，药品不单单是作为治疗疾病的产品，更是作为一种礼物来互相赠送。一些制药企业抓住消费者虚荣的心理，对药品进行华而不实的包装，甚至有些制药企业为了美观而选择不太可靠的包装材料。如此一来，不仅会使药品存在安全隐患，还会造成资源的浪费。正是这种社会现状才造成了资源浪费问题，以及某些不良商家的谋利心理引起的安全医患问题。越来越多的药品过度包装，在一定程度上违背了国家节约资源的理念。简而言之，药品有其自己的属性而无需用包装来显现它的价值。

2.3制药质量中存在的问题

无论是固体制剂还是其他剂型的制剂，外在形态并不是一个重要的因素，其核心问题是药物自身的自身的质量与疗效。由于固体制剂的制药工艺比其他形态的制药工艺更加复杂，所以，在实际制药过程中，药品会受到多种因素的影响，进而对药品的质量与疗效产生影响。例如，在制药过程中不难发现，有些药品在完成后会出现药品混合均匀度差、药品松落等不良现象。当出现以上不良情况时，有可能会影响药品的药物含量，导致药物无法达到应有的治疗效果。

2.4药用废品处理中存在的问题

由于固体药物包含有各种各样的药品成分，而且“是药三分毒”，这些药物中的成分并不都是可以治疗疾病的，有的甚至会对人体造成伤害，比如比如吃降血糖的药品，但同时会对人的肾脏造成一定伤害。因此，药品处理问题必须要格外注意，许多人没有这样的意识，胡乱丢弃，但正确的做法应该是合理收纳，适当丢弃，若处理不当，不仅会污染环境，更对人们的身体有所损害。

3固体制剂制药工艺技术的完善措施

3.1加大对固体制剂药材选择重视度

在选择固体药物制剂材料时，为了提高固体制剂的制药效率，保证药材本身的药效，制药人员应尽量选择粘合度高的药材。这是因为粘合度高的药材可以减少加热、强制融合等只要过程，避免了由于高温而造成药效流失的问题。因此，在制作固体药剂时，应当根据药材的实际性能，掌握所制作药材的特点进行制药。

3.2选择合适的药品包装形式

固体药品具有形态多样的包装形式，但是我国固体药品的包装都较为浮夸，而且在这方面造成的资源浪费问题严重。因此，制药企业应针对不同的固体药品形态，选取适宜的包装形式，避免过度包装，以此同时，减少对塑料制品的使用，以解决因不可降解包装随意丢弃所引起的环境污染问题，减少对纸制品的使用，以实现对资源的节约和保护。如采用家庭药盒形包装，使用过后回收消毒再利用。

3.3提高固体药品的生产质量

为了可以获得最佳的药效，让患者可以早日康复，制药企业必须要保证出厂药品的质量。同时，国家也应加大对药品质量监督与检查力度，制定严格的生产流程标准。此外，药品在制作过程中，若是药物的细碎以及混合程度都会对固体药品的质量产生影响。因此，为了避免这样的情况，应当对药品制作过程中细碎的程度进行严格把控。不放过每一个环节，才能最终产出高质量的药品。

3.4加大对固体制剂制药的投资力度

制药企业只有拥有足够的资金与设备才能更快、更好的完成固体制剂制药工作。所以，企业领导人员应当加大对制药的重视程度，确保固体制剂制药资金充足。由于固体制剂制药工艺比液体等其他形态药品工艺更加复杂，所需设备与材料更多，因此在企业制定投资金额时不能平均分配，应当增加固体制剂制药预算，并且引进先进的固体制剂制药设备，既能够减少人工，还能够提升制药水。

3.5弥补固体制药工艺上的不足

固体药物在制药过程方面是极其复杂而繁琐的，而且我国在固体药物制剂方面与西方发达国家相比仍然具有一定的差距。要想缩短这一差距，制药企业应从以下几点入手：首先，可从制度上入手，我国应制订相关政策与法律，确保制药事业的发展；其次，加强团队合作，增强制药团队的合作与创新意识；再次，探索先进的制药技术；最后，引进先进的制药设备，减少因设备落后引起的质量问题，精密且先进的生产设备可以使制药工业达到事半功倍的效果。

3.6提高固体制剂制药技术人员专业素质

制药企业在选择制药人才时应当选择具有丰富固体制剂制药经验与专业知识的人员，才能提升制药质量。制药企业不能让制作其他形态药品的技术人员兼任固体制剂制药工作，应当安排专业的固体制剂制药人员，才能保障药品制作质量。同时，制药企业可以定期开展固体制剂制药讲座，让固体制药制剂人员能够学习新的制药方法。现代科技发展迅速，只有不断学习，才能确保固体制剂制药人员持有先进的制药能力。

结束语

综上所述，随着科技的发展，在制药技术上，固体制剂越来越完善，但是仍然存在着一些不足之处，这就需要相关的科研人员投入大量的精力，研发出更为完善的制药工艺以及制药设备，提高固体制药药品的质量。

参考文献：

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