根据药品贮藏温度要求合理贮存药品

根据药品贮藏温度要求合理贮存药品

陈娟

陈娟（辽宁省阜新市第二人民医院(妇产医院)药剂科123000）

【摘要】目的合理贮存药品，保证药品质量。方法对我院药品说明书贮藏项下进行统计分析，根据药品贮存条件，将药品归于低于-5℃、3～5℃、20℃以下、10～30℃四类进行贮存。结论按要求科学、灵活贮存药品，节约空间及贮藏成本，保证药品质量。

【关键词】药品；温度；药品贮藏；药品质量

药品是一种特殊商品，而合格的药品保证药品质量，必须有科学的贮藏方法及条件，药品贮藏不当，会发生物理、化学变化，使疗效降低，不良反应增大，甚至引起生命危险。《中国药典》中贮藏项下温度规定有冷处、阴凉处、凉暗处、常温，而医院药品贮藏类别要求繁多，那么对于医院如何既要按要求合理贮存药品，又要节约成本和空间，通过对我院药品贮藏温度调查分析，发现药品贮藏要求对温度要求有13种之多，远远超过药典贮藏规定的类别，我院将贮藏温度有共同温度要求的药品归为一类，共分为4类，温度控制在共同温度之间。

1方法及分析对象

对我院所有药品713个品种（除饮片）包装盒或说明书贮藏项下进行调查整理，制成Excel表格进行分析。

2结果见表1。

713种药品共有13种不同贮存温度要求，其中温度低于-5℃1个品种占0.14%、5℃以下（避免冰冻）1个品种占0.14%、2～8℃36个品种占5.05%、2～10℃15个品种占2.1%、10℃以下3个品种占0.42%、15℃以下1个品种占0.14%、20℃以下156个品种占21.88%、25℃以下22个品种占3.09%、2～25℃9个品种占1.26%、15～25℃2个品种占0.28%、25℃密闭保存，15～30℃亦可接受1个品种占0.14%、15～30℃1个品种占0.14%、常温贮存或无温度标示465种占65.22%，共计13种温度要求，其中59.61%要求避光保存。

表1不同贮藏温度药品所占比例及避光保存药品所占比例

温度标示

举例

品种数

占总数比例

避光保存品种数

占总数比例

低于-5℃

卡前列甲酯栓

1

0.14%

1

100.00%

5℃以下（不得冰冻）

巴曲酶注射液

1

0.14%

1

100.00%

2～8℃

重组人胰岛素注射液

36

5.05%

25

69.44%

2～10℃

垂体后叶注射液

15

2.10%

12

80.00%

10℃以下（不得冰冻）

注射用降纤酶

3

0.42%

2

66.67%

15℃以下（不得冰冻）

注射用水溶性维生素

1

0.14%

1

100.00%

20℃以下（不得冰冻）

细胞色素C注射液

156

21.88%

128

82.05%

25℃以下（不得冰冻）

丙泊酚注射液

22

3.09%

17

77.27%

2～25℃

丙泊酚注射液

9

1.26%

5

55.56%

15～25℃

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（进口）

2

0.28%

1

50.00%

25℃密闭保存，15～30℃亦可接受

卡培他滨片

1

0.14%

0

0.00%

15～30℃

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠（进口）

1

0.14%

1

100.00%

常温贮存或无温度标示

465

65.22%

231

49.68%

合计

713

100.00%

425

59.61%

3讨论

药品贮存温度是保证药品质量的重要措施之一，因此，应严格按照药品贮藏温度贮存药品。2010年版《中国药典》规定冷处系指2～10℃，阴凉处、凉暗处温度均不超过20℃，常温系指10～30℃，除另有规定外，贮藏项未规定贮藏温度的一般系指常温，而我医院药品贮存温度标示多达13种之多，若医院药品包括药库、药局、临床科室的都能按标示温度贮存药品，又节约贮存成本和空间，必须科学、灵活掌握方法，我院将13种不同温度标示按药品分4类进行贮存，一类，温度标示-5℃的1种药品放在冰箱冷冻柜内，医院至少需要4台带有冷冻柜的冰箱，药库、住院药房、两个妇科病房各一台；第二类5℃以下（避免冰冻）、2～8℃、2～10℃、10℃以下、15℃以下56种药品放在冰箱冷藏柜或展示柜内，温度控制在3～5℃，每科至少一台，冰箱及展示柜的大小，根据药品用量及贮备量而定；第三类温度标示20℃以下、25℃以下、2～25℃、15～25℃、25℃密闭保存，15～30℃亦可接受、15～30℃的药品191个品种，药库、药房分别设有阴凉库，北方冬天包括春秋大部分时间室内（避光面）温度均不超过20℃，大约在6月中旬至9月上旬时，用空调将温度控制在18～20℃；第四类常温贮藏或无温度标示的药品共465个品种，放置常温库内，常温库同样设在避光面，常年温度达不到30℃，冬天有取暖设施，温度也会在10℃以上；为减少临床科室药品贮存量，医院实行单剂量摆药，这样医院所有药品均能按温度要求贮存药品，值得注意的是，同一药品，不同生产厂家，不同剂型之间，由于其生产工艺不同，药品的贮存温度亦不同，因此药品的贮存应以该药品说明书或包装的贮藏要求为标准。多年来无因温度影响药品质量问题发生，但贮藏温度要求繁多确实给工作带来很多不便，尤其是临床药品的贮存。

4建议

4.1由于药品贮藏温度标示的种类繁多，导致各环节按贮藏温度要求贮存药品有很多不便，建议将2～8℃、2～10℃、10℃以下标准统一设定2～8℃，将药典冷处定义为2～8℃将20℃以下、25℃以下、2～25℃等温度要求相近的统一设定不超过20℃或25℃，这样便于统一管理，方便贮藏。

4.2患者大多数不能理解阴凉处、凉暗处、常温具体温度要求，而很多口服药品如抗生素均在阴凉处、凉暗处贮存，建议药品说明书贮藏项下例如阴凉处、凉暗处贮藏、常温贮藏尽可能标示温度，方便或减少药房交待，患者也能看懂。

4.3合格药品出厂后，经过商业公司及运输等环节，最终到达医院，现商业公司和医院基本按GSP要求设有冷库、低温库（20℃以下）、常温库，按GSP要求进行管理，同时非常重视生物制剂运输管理，但忽视了需阴凉处、凉暗处贮存的药品，有的公司由物流公司运输，夏季长时间在阳光下直射，无法保证药品质量。所以建议加强药品运输环节的管理，确保药品质量合格。

参考文献

[1]侯晓宁.对规范药品贮藏温度标示的若干思考[J].中国药房,2008.19(10):788-789.

[2]国家药典委员会编.《中国药典》二部[S]2010年版;凡例.

[3]国家药品监督管理局.药品经营质量管理规范[S].2000.

[4]辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法.辽宁省人民政府令.第197号.