2010年1月—2011年12月我院86例药品不良反应/事件病例报告分析

2010年1月—2011年12月我院86例药品不良反应/事件病例报告分析

李明华张影华

李明华张影华（广东省佛山市顺德区龙江医院528318）

【摘要】目的探讨药品不良反应/事件发生特点，为临床合理用药提供借鉴。方法选择2010年1月—2011年12月我院药品不良反应/事件86例，采用回顾性研究方法对86例药品不良发应引起的ADR进行统计分析。结果发生不良反应的患者中，男性53例（占62%），女性33例（38%）。静脉滴注占81.6%；口服给药占30.3%；静脉注射脉注射占1.3%；肌肉注射占1.3%。抗菌药物引起的占总数的64.7%，中药制剂引起的占总数的32.4%。ADR最常累及皮肤及其附件，占38.2%，其次是神经系统。结论加强医院临床药学管理，提高合理用药水平，能够防止和避免ADR的发生。

【关键词】药品不良反应报告合理用药

【中图分类号】R969.3【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）18-0351-02

Analysisof86CasesofAdverseDrugReactionsReportinOurHospitalfrom2010to2011

【Abstract】ObjectiveToprobeintothecharacteristicsofadversedrugreaction(ADR)occurredinourhospitalinordertopromoterationaldrugUSeinclinic．Methods86ADRcasescollectedfromourhospitalfrom2010to2011wereanalyzedstatisticallybyretrospectivestudymethod．ResultsOf86ADRcases,theADRincidenceofmaleandfemalepatientswas62%and38%,respectively.ADRcasesweremainlycausedbyintravenousinfusion(81.6%),oraladministration(30.3%),arterialinjection(1.3%),intramuscularinjection(1.3%).ADRcasesweremainlycausedbyantibacterialdrugs(64.7%)andtraditionalChineseMedicine(32.4%).ADRmostcommonlyinvolvestheskinanditsappendages,accountingfor38.2%,followedbythenervoussystem.ConclusionGreatimportanceshouldbeattachedtoADRmonitoringtopromoterationaluseofdrugs．

【Keywords】adversedrugreactionsreportsrationaluseofdrugs

随着新药不断涌现，临床药物使用品种不断增多，药物引起的不良反应给患者健康造成影响。监测和收集ADR报告有助于加强医务人员对ADR认识和提高合理用药水平。本文主要探索2010年1月—2011年12月我院ADR的发生规律和特点，为临床提供药品安全性信息资料，汇总分析如下：

1资料与方法

1.1一般资料

资料来源于我院药剂科收集的2010年1月—2011年12月ADR报告，共86例，经分析、评价后，上报至广东省药品不良反应管理平台。

1.2方法

以回顾性研究方法对86例药品不良发应引起的ADR进行分析。

2结果

2.1发生ADR患者的性别与年龄分布

在86例发生不良反应的患者中，男性53例（占62%），女性33例（38%）。最小年龄1岁，最大年龄84岁，具体年龄分布见表1。

表1发生ADR患者的年龄分布

年龄（岁）男女例数（n）构成比（%）

1～103255.81

11～203255.81

21～30981719.77

31～401932225.58

41～50841213.95

＞5012132529.07

2.2不同给药途径发生ADR情况

在86例ADR报告中，给药途径有三种：静脉滴注、静脉注射、肌肉注射和口服给药，其中静脉滴注有62例，占81.6%；静脉注射有1例，占1.3%；肌肉注射有1例，占1.3%；口服给药有23例，占30.3%。（备注：某些ADR报告中同时怀疑两种给药途径）

2.3ADR程度统计

ADR程度统计，见表2。

表2ADR程度统计

ADR级别例数（例）构成比（%）

一般的5867.4

新的一般的2630.2

新的严重的22.6

备注：此统计表按药品统计。

2.4引起ADR的相关品种类及构成比

76例ADR共涉及到27个品种，其中抗菌药物有12种，占品种数的44.4%，发生ADR例数为22例，占总数的64.7%，发生率很高。其次为中药制剂，涉及6个品种，发生ADR例数为11例。各类药品及构成比见表3。

表3引起ADR的药品类型分布及构成比

药品类型品种数例数（例）构成比（%）

抗菌药物122264.7

中药制剂61132.4

消化系统用药225.9

呼吸系统用药225.9

解热镇痛药225.9

激素112.9

其他238.8

备注：某些ADR报告中同时怀疑两种药物所致

2.5ADR累及系统及临床表现

按累及系统分类，ADR最常累及皮肤及其附件，占38.2%，其次是神经系统。ADR累及系统及临床表现分布详见表4。

表4ADR累及系统及临床表现分布

3讨论

3.1ADR发生与年龄分布

由表1可知，ADR可发生在任何年龄人群中，不同年龄段患者的血浆与药物结合能力、药物代谢及排泄速度不同，致使ADR的概率、严重程度及结果不同。其中50岁以上年龄段有25例，占29.07%。这是由于从药效学角度，老年患者对有些药物如中枢神经系统用药、非甾体抗炎药、抗M胆碱药反应特别敏感；从药动学角度，老年患者器官功能萎缩退化，造成药物代谢减慢[1]，往往有多种疾病，合并用药普遍，ADR发生率高。因此医务工作者应权衡药物的利弊，加强对老年人的用药监测，促进老年患者用药更合理、安全、有效。

3.2ADR发生与给药途径

给药途径的不同，ADR的发生率不同。静脉滴注的ADR发生率最高，达81.6%。这是因为静脉给药时药物直接、大量进入人体，易产生不良反应，且注射剂为保持其稳定性加有缓冲液、增溶剂或其他添加剂，这些也有可能使患者发生不良反应[2]。临床给药途径应以口服给药为首选，能口服的就不用注射剂，能肌内注射的就不用静脉注射。另外我院对门诊患者用药监测重视不够，造成静脉给药ADR比率高。静脉给药产生的ADR一般较为迅速、危险，应引起医务人员足够重视，作为ADR重点监测的给药途径。

3.3ADR的发生与药品种类

由表3可知，在86例ADR中涉及最多的药物为抗菌药物和中药制剂，分别占64.7%和32.4%。抗菌药物品种繁多，使用频率高、范围广，发生ADR也较多，另外抗菌药物不合理使用和滥用，会导致细菌耐药性增加，也增加了ADR的发生[3]。临床不合理使用也是不可忽视的重要因素，主要表现为：联合用药；单次使用剂量过大；使用频次不当；疗程过长；配制浓度、溶媒及滴速未按说明书操作等。

中药制剂在临床上使用广泛，由于其成分复杂，并且有效成分中还有很大一部分是大分子物质，具有很强的抗原性，容易引起变态反应。有些中药制剂工艺不够合理，质量控制标准不严，这些都成为引起ADR的危险因素。另外临床上不合理使用也是一个因素，表现为：超剂量使用或常规大剂量使用。提示临床医生在使用中药注射剂时应严格掌握适应症和应用原则，要充分考虑患者的年龄、体质和用药史，慎重选择静脉用药，对有药物过敏史及过敏体质的患者、年老体弱患者、婴幼儿、妊娠期妇女应慎用。尽量减少联合用药，并注意滴注速度、溶媒选择、以降低中药注射剂致不良反应的发生率。

3.4严密观察患者用药前后的临床表现，重视ADR的收集工作

由表4可知，ADR中以皮肤及其附件损害最多，临床表现为各种药疹和皮肤瘙痒，属于变态反应。主要原因是临床常用的一些药物具有较强的抗原性，能刺激机体产生抗体或致敏淋巴细胞，引发病理性免疫反应。皮肤损害是临床最常见的不良反应，其较易发现，而其他系统不良反应临床表现较隐匿，不易被发现，再者住院患者往往合并用药较多，出现不良反应不易分析，临床更关注对症处理，造成ADR漏报、不报比例高，这就需要我们密切观察患者用药情况，客观分析ADR发生原因。

4结论

医院ADR的防治要注意：（1）医生应全面考虑患者的具体情况选择药品，规范用药。（2）联合用药时，应注意药物间的相互作用。（3）对老弱妇幼、过敏体质人群用药应谨慎：（4）对已发生的不良反应，应积极采取相应的措施，使不良反应的损害降到最低。（5）继续加强医院临床药学管理，使医药护理各方面有机配合，防止和避免ADR的发生。我们还需要提高不良反应报告的质量，也即使不良反应报告的填写更完整、准确，使统计更有实际意义，以指导临床安全、有效、合理用药。

参考文献

[1]李端.药理学[M].第6版.北京：人民卫生出版社，2007:50.

[2]张晓坚.我院397例药品不良反应报告分析[J].中国医院用药评价与分析，2009,9（5）：390.

[3]刘骏鸿，陈苏伟，徐俊燕.148例药物不良反应分析[J].天津药学，2006，18（1）：37.