基本用药目录中儿科用药临床情况效果分析

基本用药目录中儿科用药临床情况效果分析

袁绍曲

(四川省达州市中心医院四川达州635000)

【摘要】目的：探析基本用药目录中儿科用药临床情况效果。方法：明确《国家基本药物目录》中“化学药品与生物制品”部分主要收录的不包括外用药、妇产科用药及诊断用药的药品共有185种，其中共有113种药品含有儿童用药说明，共有16种含有新生儿用药说明。《基本用药目录》基本上涵盖率大部分儿科常见病用药，但是缺少新生儿、早产儿用药安全的相关资料。结果：《国家基本用药目录》中药物剂型针对儿童指出用法的还不到2%，其中大多是儿童“减少用量”，我国药品管理系统已经全面形成，明确指出儿童、成人药物用法不应混淆。结论：必须尽快制定出符合我国儿童基本药物、安全药物的目录，为儿科临床用药安全性提供依据。

【关键词】基本用药目录；儿科用药；临床情况；效果

【中图分类号】R954【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2017）19-0028-02

Analysisontheclinicaleffectofpediatricdruguseinbasicmedicine

【Abstract】ObjectiveToexploretheclinicaleffectofpediatricmedicineinbasicmedicinelist.MethodsThereare185kindsofdrugswhicharenotincludedinexternalmedicine,obstetricsandgynecologyandmedicinefordiagnosisandtreatment,amongwhichthereare113kindsofdrugscontainingtheinstructionsofchildren,andthetotalnumberofdrugsinthelistof"drugsandbiologicalproducts"listedinthe"NationalEssentialMedicinesList"16kindsofinstructionscontainingneonatalmedication."Basicmedicationdirectory"isbasicallycoveredwithmostofthepediatriccommondiseasemedication,butthelackofneonatal,prematurechildrenmedicationsafetyrelatedinformation.Results"NationalBasicDrugList"inthedrugformulationsforchildrentopointouttheuseoflessthan2%,mostofthemchildren"toreducetheamountof"China'sdrugmanagementsystemhasbeenfullyformed,clearlypointedoutthatchildren,adultdruguseshouldnotbeconfused.ConclusionItisnecessarytoformulatethecatalogofbasicmedicinesandsafetydrugsinchildrenassoonaspossible,andprovidethebasisforthesafetyofpediatricclinicaldruguse.

【Keywords】Basicmedicationdirectory;Pediatricmedication;Clinicalsituation;Effect

我国在2009年8月颁布了《国家基本药物目录》，其中包括中成药、生物制品及化学药品307种，该《目录》将上述药物纳入到了政府定价中，并建立起基本药物有限使用、合理使用制度[1]，加大对基本药物质量安全的监管力度，对规范临床用药、减少由于药物滥用带来的经济损失及健康成本具有十分重要的意义。我国儿童超过1亿，各种儿科疾病多种多样，其治疗费用也非常高，笔者尝试根据《目录》中列出的内服化学药物用药说明，探析儿科药品在其中的涵盖情况与适用情况。

1.资料与方法

《目录》中“化学药品与生物制品”部分内容共收录了药品185个，通过查阅《须知》单个药品说明书，其中儿童用药说明共有113个品种，新生儿用药说明共有16个品种。从单个类别看，阵痛、解热、抗炎、抗痛风、抗风湿等[2]，均为儿科涉及品种比较多的，与儿童用药说明材料相比更全一些。按照年龄不同可以将儿童分成早产儿、新生儿、婴幼儿及小儿，年龄段不同其用药方法也不同，大部分药品并未标注新生儿的用法用量，早产儿标注用法用量的就更少了，通常都是按照儿童的体重情况进行适当增减，这主要是因为有关儿童药物试验的研究比较少，且这些试验研究很少会得到伦理委员会的批准，所以免疫抑制剂、抗肿瘤药物等不良反应比较严重的药物，通常都没有标明儿童用药的具体剂量。另外，《目录》中糖尿病、高血压及高血脂等均为成年人的常见病[3]，儿童群体中这些疾病并不多见，所以这方面儿童用药的相关数据也没有引起人们的重视。

《目录》中收录的头孢类药物、青霉素类药物品种都有新生儿、儿童的用法，且安全性资料比较全面，但是其他种类药物没有关于新生儿、早产儿的用法，此外，喹诺酮类药物儿童是禁用的，硝基呋喃类药物新生儿禁用。通过查阅《须知》中单个药物说明书，《目录》中青霉素类明确说明了对早产儿的用法，所以儿科临床上比较容易掌握，头孢类中头孢唑啉明确说明了1月以上婴儿、幼儿每日25～50mg/kg，早产儿、1月一下新生儿禁用，头孢曲松标明按照新生儿日龄计算其用量，抗真菌类药物早产儿的使用量和年长儿相同，都是间隔时间72h，14d后每天1次使用。

2.结果

《目录》中有新生儿、儿童用法的药品，早产儿、新生儿及儿童用法抗微生物药物品种，如下表。

3.讨论

我国有1亿多儿童，儿科疾病治疗与孩子们的健康成长密切相关，医药生产、供应和管理应该对儿童用药特别注意。据相关报道，甲型H1N1流感季节，儿童患者占患者总数的50%情况下，虽然卫生部发布了“甲型流感(H1N1)诊断和治疗计划”，但是没有儿童医学中心并未将其推荐的药物单独列出。国家基本药物清单可以为清楚的识别儿童使用化学药品的具体数量提供了依据，其中只有五个品种是明确指出的，中成药部分只是一个药物品种明确指出儿童的欧永发，对于儿童疾病的治疗来说，食物远比药品安全的多，正因为这一思想的影响，目前我国儿童药物并未清楚的单独列出目录。目前，我国约3500多个品种的制剂，药物剂型针对儿童指出用法的还不到2%，其中大多是儿童“减少用量”，多数人认为模糊药物具有很大的安全性。

当前我国药品管理系统已经全面形成，明确指出儿童、成人药物用法不应混淆。世界卫生组织(世卫组织)指出人类科技进步公平享受世界卫生的同时，应该先让儿童优先得到治疗。优先的第一步，从特殊性和儿童安全的药物出发，在列表中标明基本药物长期临床应用的用法，并证明了药物的稳定性，为儿科药物安全有效应用提供了依据。第二步，儿科药物使用单独的类，必须严格制定特殊标准，并注意在新药研发、药品注册、临床应用等环节明确儿童如何正确用药。

本次研究主要针对《目录》中收录的有关儿童用药药品的基本情况，并针对特殊人群、特殊用途药物目录进行了遴选，虽然资料可以反映出现阶段儿童常用药的一般情况，但是，由于大部分药品缺少有关儿童用药安全性的相关数据，儿科医生尤其是新生儿专科医师临床用药可供选择的范围比较狭窄，所以这类目录要想在儿科推广还存在一定困难。

WHO在2007年颁布了第一版儿童用药基本药物目录，这成为WHO针对特殊人群（孕妇、儿童及老年人等）基本药物与安全用药特别关注的标志，国内也有这方面的报道，提示我们可以充分借鉴WHO对基本药物、安全药物进行遴选，严格按照相关原则、方法及程序进行药物选择，在此基础上制定出符合我国儿童基本药物、安全药物的目录，这方面的工作还需要我们进一步推进落实。

【参考文献】

[1]无.二甲双胍肠溶胶囊“君力达”进入国家基本用药目录.糖尿病天地：教育刊，2009，(10);39-39.

[2]无.世卫组织公布首份国际儿童基本用药目录.今日药学，2009，19(1);10-10.

[3]赵志全.中药创新产品应优先纳入基本用药目录.小康，2008，(4);10-10.