我院药物不良反应分析报告

我院药物不良反应分析报告

罗正韩

临沧市中医医院药剂科主管药师77000

【摘要】目的：分析我院药物不良反应（ADR）发生特点和相关因素。方法：对我院2015年度发生的25例药物不良反应报告按照患者情况、药品类型、给药途径、报告来源、药物不良反应临床症状等进行统计分析。结果：50岁以上不良反应发生率最高，报告来源主要是医生，ADR涉及17个品种，以抗生素和中成药注射剂不良反应发生率最高，静脉滴注给药发生率远高于其他给药途径，临床表现以皮肤和附件损伤为主。结论：药物不良反应与多种因素有关，药物不良反应监测工作需要我们每一个医务人员积极参与。加强抗生素、中成药注射剂的静脉给药等监测，尤其对老年患者要重点监测。注意联合用药的配伍禁忌，避免和减少不良反应的发生。

【关键词】药物不良反应；分析；监测

药物不良反应（ADR）是合格药品在正常用法用量下，用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的与用药目的无关的有害反应。出现不良反应可引发恶心、呕吐、头痛等，严重者可导致死亡[1]。本文重点对我院发生的25例不良反应报告进行分析，现具体报道如下：

1.资料与方法

收集2015年度我院上报的25例不良反应报告。按照患者的一般情况（性别、年龄），报告来源及报告人，药物种类、剂型与给药途径，不良反应临床具体表现和ADR的关联性进行评价、分析。

2.结果

2.1患者一般情况

25例报告中，男13例，占52﹪，女12例，占48%。患者年龄在≥50岁以上16例，占64%，≤49岁9例，占56%。年龄8-82岁。

2.2ADR报告来源及报告人的专业分析

25例报告中，疼痛科11例，占44%，急诊科5例，占20%，门诊4例，占16%，外科3例，占12%，内科2例，占8%。报告人，医生21例，占84%，药师4例，占16%。

2.3引起ADR的药物种类、剂型及给药途径

25例报告中，按药物种类分：抗生素9例，占36%，中成药7例，占28%，其他各类9例，占36%。按剂型分：注射剂20例，占80%，片剂及胶囊剂5例，占20%。按给药途径分：静脉滴注18例，占72%，肌肉注射2例，占8%，口服5例，占20%。

2.4ADR关联性评价与结果

对25例ADR进行关联性评价：肯定12例，占48%，很可能7例，占25%，可能4例，占16%，可能无关2例，占8%。ADR结果：25例不良反应事件中，有4例患者在出现ADR后及时停药，未作其他治疗而自愈，21例患者接受对症治疗、改变给药方式和对症治疗后，均无后遗症，对原患疾病影响都不明显。其中痊愈13例，占52%，好转12例，占48%。

2.5ADR涉及药品及临床表现

表1涉及17种药品及不良反应临床表现

3.讨论

3.1ADR的相关因素

（1）患者的一般情况。性别没明显对比性。老年人发生率比较高，因老年人生理功能逐渐减退，长期和大剂量使用易引起药物在体内蓄积而导致不良反应。特别是患有慢性器质性疾病的老年患者，用药要遵循个体化和简单化原则，种类尽量少，剂量不宜过大。一般规定60-80岁老年人，使用成人剂量的4/5，80岁以上的老年人使用成人剂量的1/2.

（2）引发ADR的药物种类、剂型及给药途径。引起不良反应前三位药物分别是：注射用头孢曲松钠、马来酸依那普利叶酸片、复方枣仁胶囊。其中马来酸依那普利叶酸片一例不良反应出现皮疹，可能是因为在服药期间服用自己找的草药引起。注射用头孢曲松钠是我院使用较多的一个品种，2015年1月至2015年12月，我院共使用规格为1g*1支的注射用头孢曲松钠约9600支，按每次使用3g量计算，不良反应发生率为0.15%。

发生不良反应较多的是抗生素和中成药注射剂。可能原因是我院抗生素的使用中存在无明显指证用药，预防用药，联合用药，用药剂量过大，疗程过长，临床用药根据患者的临床表现，经验等选用抗生素的准确性不足。同时提示我们，抗生素即使皮试阴性，依然存在过敏的可能[2]。

中成药注射剂含量复杂，作用具有多重性，易引起ADR，并且长期以来医生和患者认为中成药注射剂药性平和，ADR少，应用安全，对中成药注射剂毒副作用不够重视，在使用中剂量过大，疗程过长，联合用药和输注其他药物后没有冲管等都可能引起不良反应。

给药途径也相对集中，不良反应发生主要以静脉给药为主。静脉给药起效快，但引起不良反应的因素很多，与患者自身因素、药物的内毒素，ph值以及给药速度等多种因素有关，不良反应发生率比其他给药方式高很多，医疗风险比较大，因此，医生要遵循世界卫生组织提倡的“能口服的就不注射，能肌肉注射就不静脉滴注”的用药原则。

3.2ADR报告来源与报告人

从报告来源看，科室差距较大，可能与科室对药物不良反应上报意识有关，有的科室积极上报，而有的科室存在不报或漏报。护士是药物治疗的直接实施者，承担着给药操作和护理的任务，一旦出现ADR，应立即上报并协助医生处理[3]。我们药师也要充分发挥药师职能，指导患者正确使用药物，加强与患者沟通，鼓励患者用药后的反馈，及时发现及时上报，在做好ADR监测工作的同时，为患者提供合理化用药服务。

3.3ADR累及系统、器官及临床临床表现

表2累及系统、器官及临床表现

从ADR的临床表现来看，以皮肤及附件损害最多，其次是全身性损伤和心血管损伤。这与此类不良反应临床上易于发现和诊断有关。25例中有几例出现发热、寒战等临床表现，有2例体温达39°以上，很可能是输液反应。希望各科室引起重视，提高警惕，加强调剂室卫生环境和输液操作规范，根据患者具体情况，控制给药速度，加强医患沟通，提高患者用药依从性。在使用抗菌药物和中成药注射剂时要重点监测，及时发现及时处理，避免不良事件发生。

4.结论

引起ADR的影响因素很多，包括药物因素，机体因素，给药方法和药物相互作用等，我们每一个医务工作者在药物使用中应根据具体情况，做到个体化给药，加强指导患者正确使用药物，加强医患沟通，避免和减少ADR的发生。提升ADR事件的处理能力，避免医疗事故的发生。加强ADR监测是保障患者用药安全的重要手段，各医务人员要积极参与ADR上报，为患者提供合理化用药的服务，确保患者安全用药，避免ADR的发生和药害事件的扩大，提高我院合理用药水平和医院医疗管理质量。

参考文献：

[1]王迎春，周学琴，刘玉琴.阿奇霉素药物不良反应/事件报告相关因素的分析[J].中国抗生素杂志，2012，19（01）：73-75.

[2]易爱玲，胡芙蓉，叶芳，张丽华.378例抗菌药物不良反应报告分析[J].医药导报，2012，17（05）：682-685.

[3]滕永和，吴婷婷.231例抗菌药物不良反应报告分析[J].实用药物与临床，2009，11（01）：53-55.