曹华（安徽省阜阳市中心血站安徽阜阳236000）
【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）24-0156-02
室内质控（IQC）是评价实验室工作的可靠程度，保证实验室工作质量的主要措施。目前国内采供血机构都使用试剂盒对献血员进行筛选，因此在选用试剂盒时要尽可能选择灵敏度高，特异性强，重复性好的产品，这样定值血清在试剂盒的选择和检验过程中的监控就显得更加主要。为此我站从1999年5月开始选用定值血清对化验检测A1T、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及梅毒的试剂盒进行连续室内质控以监控每批试剂的稳定性及灵敏度。现就HBsAg两种试剂检测定值血清的情况报告如下。
1材料与方法
1.1定值血清来源厂家：康彻斯坦生物批号：200908003失效期：2011.8含量：1IU/m1。
1.2项目检测方法E1ISA法。
1.3试剂盒来源E1ISAS试剂盒由北京万泰、珠海丽珠提供，以上试剂均是通过国家批准检验的合格试剂。
2结果
两种试剂2010年1月份使用结果见表1。
表1不同两种厂家试剂定值血清质控结果
在全部试验过程中未发现非特异性反应，说明两种试剂盒的特异性均为可靠。
3讨论
通过定值血清做每次化验的室内质控，可以根据其OD值与阈值的比较来判定不同试剂的灵敏度，再根据试剂的变异系数(CV)来鉴定不同试剂的稳定性，即该试剂结果的准确性和重复性。根据这两组数据我们可以用来选择灵敏度高、特异性好且稳定的试剂盒。因此从表1中可以看出北京万泰的灵敏度较珠海丽珠的高，珠海丽珠试剂盒此批变异系数较大，即批内差大，这样就影响结果的准确性和重复性，也容易引起室内质控的失控，使实验出现较多的假阳性或假阴性，因此建议更换珠海丽珠此批试剂或者另外试剂厂家的试剂来使用。
使用定值血清我们还可以监控每次检验的操作情况。在重复性和稳定性较好的同一批试剂内，定值血清的动态变化可以反映检验操作过程中的微小变化，同样也影响化验结果的准确性，如定点值向上偏移，则提示该批样本的检测值也可能出现此偏移，阈值附近的样本会出现假阳性结果，反之则出现假阴性，为此我站为提高输血安全性，定了内控值，规定在化验中高于50%阈值的样本全部作待检样本，再复查取该样本和辫血四孔复试，四孔中有1孔OD值在50%阈值，血液判为不合格，我们认为这样可以最大限度减少“窗口期”对血液安全的影响。
对定值血清OD值的分析，我们得出检验过程中温育时间、温度及洗板对定值血清的实验结果影响较大。有效缩短酶标板到37℃所需的时间；在洗板方面要求在洗板过程中经常观察洗头注液是否均匀，洗液在孔内的浸泡时间是否够长及洗板后每孔残液是否超量，同时对洗液的配制前要求洗液原液放37℃水浴箱充分溶解，这些原因都是防止失控、花板和本底增高的有效措施。
通过两种试剂检测定值血清的结果比较，使我们有效的监控试剂盒的批内差异，增强操作人员的责任心，规范操作程序，提高检验的准确性，有效保证了血液及制品的质量和安全。
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