临床生物化学检验常规项目的全自动生物化学分析检测校准方法研究

临床生物化学检验常规项目的全自动生物化学分析检测校准方法研究

阿曼古力.铁买尔

阿曼古力.铁买尔

新疆喀什地区卫生学校844000

【摘要】目的：分析临床生物化学检验常规项目的全自动生物化学分析检测校准方法。方法：将生化分析仪校准后，距定标校准时间0、2、4、6、8、10h对不同浓度水平的质控血清进行测定，随后每隔24h进行1次测定，共测定1个月，累积变异系数低于1/6CLIA’88允许误差为判定标准，对结果进行分析。结果：肌酐（Cr）生化检测项目校准周期为2d，尿素（Ure-a）为5d、尿酸（UA）7d；葡萄糖（Glu）、总胆红素（TBil）以及乳酸脱氢酶（LDH）为14d，校准周期长达30d以上的包括碱性磷酸酶（ALP）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、淀粉酶（AMY）以及肌酸激酶（CK）等。结论：对各项检测校准周期进行科学合理的确定，同时定期校准生化分析仪检测系统可以进一步提升临床生物化学检验的准确性。

【关键词】生物化学检验；常规项目；自动生物化学分析仪；校准方法

【中图分类号】R446.1【文献标识码】A【文章编号】1276-7808（2015）-07-307-01

临床医生在对患者病情进行判断以及疗效观察时已经越来越离不开生化检验，这将对患者的预后以及病情发展起到很好的观察作用，正是基于这样的原因使得生化检验质量控制显得尤为重要。全自动生物化学分析随着使用次数的增多以及各种原因使得检测结果难免发生偏差。因此为了提升检测准确率需要对全自动生物化学分析仪进行校准。本次研究将分析临床生物化学检验常规项目的全自动生物化学分析检测校准方法，现报道如下：

1.一般资料与方法

1.1一般资料

研究中所采用的仪器为美国贝克曼库尔特公司生产的DXC800型全自动生化分析仪。质控血清分别为高、中、低不同浓度的复合非定值临床化学质控血清。同时采用配套的定标校准液且在有效时期内使用。

采用氧化酶法检测葡萄糖、苦味酸法检测肌酐、双缩脲法检测总蛋白、溴甲酚绿法检测清蛋白、尿酸酶比色法检测尿酸、速率法检测丙氨酸氨基转移酶、钒酸盐法检测总胆红素，酶比色法检测三酰甘油（TG）、氧化酶法检测胆固醇、EPS速率法检测淀粉酶、速率法检测肌酸激酶、速率法检测天门冬氨酸氨基转移酶。

1.2方法

将生化分析仪校准后，距定标校准时间0、2、4、6、8、10h对不同浓度水平的质控血清进行测定，随后每隔24h进行1次测定，共测定1个月，累积变异系数低于1/6CLIA’88允许误差为判定标准，对结果进行分析。

1.3统计学分析

本次数据采用SPSS20.0软件对本研究的数据进行统计学的分析，计量资料以（x?s）表示，计量资料的对比采用t检验。计数资料以百分比表示并应用X2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

第72h后肌酐（Cr）低值质控血清累积变异系数超过2.5%，实验中超出了允许误差可接受范围，但高值质控血清以及中值质控血清确依然在控，校准周期只能取累积变异系数＜2.5%的对应时限。同时，允许误差范围内的校准周期也不同，肌酐只能够稳定较短时间，酶类却能够稳定长达1个月以上。见表1

3.讨论

即便是最先进的全自动生化分析仪随着使用时间的逐渐延长都会存在一定的误差，为了能够进一步保证检测准确率需要尽可能的将误差范围控制在偏差范围内[1]。因此，我国拟定了《临床实验室室内质控指南》中指出，需要对测定标本的所有仪器进行校准，同时根据分析项目的不同需要对不同的校准频率进行纠正。我国临床检验中心在CLIA’88基础上，制定出了一套我国允许的误差范围，要求实验室生物检测仪器产生的误差范围不得超过制定的误差范围，制定质控措施和标准。此次研究中采用的生化项目校准周期和研究报道中的相同。

通常情况下，采用全自动生物化学分析对标本进行检测过程中采用的相关试剂均经过严格检验后才上市，所以，根据试剂盒上的储存条件对试剂进行保存，都能够保证试剂的稳定。一旦当试剂盒开起后，与空气直接接触，其成分与空气发生化学反应，试剂中的水分蒸发以及浓度的变化，均会对最终的监测结果产生一定影响，从而使结果发生偏差情况。除上述之外，由于检测项目不同，其实验条件也各不相同，这些均是导致结果产生误差的根本因素[2]。

此次研究中对肌酐采用的是苦味酸法，试剂中所含的主要成分为氢氧化钠，一但打开后便与二氧化碳发生化学反应，从而使氢氧化钠的浓度发生了改变，因此溶液pH值也随之改变，从而导致最终的检测结果产生了误差[3]。所以研究中肌酐的校准周期时间短，需要通过定标对这些偏差进行校正，但是对于部分酶类检测项目而言条件温和，同时部分存在缓冲体系，从而使得酶类反应体系稳定时间较长，所以在经过一次校正后保持稳定的时间相对较长[4]。

总而言之，肌酐（Cr）生化检测项目校准周期为2d，尿素（Ure-a）为5d、尿酸（UA）7d；葡萄糖（Glu）、总胆红素（TBil）以及乳酸脱氢酶（LDH）为14d，校准周期长达30d以上的包括碱性磷酸酶（ALP）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、淀粉酶（AMY）以及肌酸激酶（CK）等。我们认为对各项检测校准周期进行科学合理的确定，同时定期校准生化分析仪检测系统可以进一步提升临床生物化学检验的准确性。

参考文献：

[1]王彦明.全自动生化分析仪常规项目校准周期探讨[J].中外健康文摘，2014，（8）：184-184.

[2]王彦明.全自动生化分析仪常规项目校准周期探讨[J].医学信息（下旬刊），2013，26（10）：671-672.

[3]罗富银，宋宗琴.全自动生化分析仪生化检测项目校准周期的确立[J].检验医学与临床，2010，07（14）：1471-1472.

[4]金春明.常规生化项目在两台全自动生化分析仪之间的比对分析[J].牡丹江医学院学报，2010，31（3）：78-80.