妊娠期糖尿病用药的安全性与有效性评价浅析

妊娠期糖尿病用药的安全性与有效性评价浅析

蔡波

蔡波

（陕西省延安市人民医院陕西延安716000）

【摘要】目的：比较不同药物治疗妊娠期糖尿病的安全性和有效性。方法：选取2013年3月至2015年3月期间在我院接受治疗的103例妊娠期糖尿病患者，将所有患者进行编号，根据单双号分为对照组（n=50）和治疗组（n=53）,对照组予以生物合成人胰岛素注射液治疗，治疗组予以门冬胰岛素治疗，比较两组患者的临床治疗效果。结果：治疗前，两组患者的空腹血糖、餐后2h血糖以及糖化血红蛋白等指标比较（P＞0.05），治疗后，治疗组患者的空腹血糖、餐后2h血糖以及糖化血红蛋白等指标改善情况以及胰岛素用量和血糖恢复正常的时间均优于对照组（P＜0.05），对照组低血糖发生率12%高于治疗组低血糖的发生率2%，（x2=4.154，P=0.042）。结论:应用门冬胰岛素治疗妊娠期糖尿病能有效改善血糖指标变化，安全性高，具有推广价值。

【关键词】门冬胰岛素；妊娠期糖尿病；安全性；有效性

【中图分类号】R714.255【文献标识码】B【文章编号】1003-5028（2015）8-0482-01

Analysisofthesafetyandeffectivenessofdruguseingestationaldiabetesmellitus

Yan'anPeople'sHospitalofShaanxiprovinceCaiBozipcode:716000

【Abstract】Objective:Tocompareofdifferenttreatmentofgestationaldiabetesmedicationsafetyandeffectiveness.Methods:SelectfromMarch2013toMarch2015inourhospitaltreated103casesofgestationaldiabetes,allpatientswillbenumbered,accordingtooddandevennumberspidedintotwogroups(n=50)andtreatmentgroup(n=53),thecontrolgroupwasgivenbiosynthetichumaninsulininjectiontherapy,treatmentgroupreceivedinsulinasparttreatment,clinicaloutcomesbetweenthetwogroupsofpatientsResults:Beforetreatment,thetwogroupsofpatientswithfastingbloodglucose,postprandial2hplasmaglucoseandglycosylatedhemoglobinandotherindicatorsofcomparison(P>0.05),aftertreatment,patientstreatedwithfastingbloodglucose,postprandial2hplasmaglucoseandglycosylatedhemoglobinandotherindicatorstoimprovethesituationandtheinsulindosageandbloodsugarreturnedtonormaltimethanthecontrolgroup(P<0.05),theincidenceofhypoglycemiainthecontrolgroup12%higherthantheincidenceofhypoglycemiatreated2%,(x2=4.154,P=0.042).Conclusion:Gestationaldiabetesuseinsulinaspartimprovesglycemicindexchangeiseffective,safe,haspromotionalvalue.

【Keyword】Insulinaspart;gestationaldiabetes;safety;effectiveness

妊娠期糖尿病是临床妇科常见的疾病之一，病因较为复杂，对母婴的健康产生巨大的影响。相关研究报道显示，随着人们生活水平的显著升高，妊娠期糖尿病的发病率呈现上升的趋势，在我国的发病率高达5%，如果未及时予以治疗，不能有效的控制血糖变化，导致病情进一步加重，严重威胁母婴的生命安全[1]。临床的大量的实践研究发现，予以患者胰岛素治疗可以有效的控制血糖的边框，降低并发症的发生率，效果明显[2]。为探究妊娠期糖尿病用药的安全性与有效性，本次研究共选取103例妊娠期糖尿病患者作为研究对象，通过不同的药物治疗，比较治疗效果和安全性，现将治疗效果报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2013年3月至2015年3月期间在我院接受治疗的103例妊娠期糖尿病患者，所有患者均符合临床妊娠前糖尿病的诊断标准，将所有患者进行编号，根据单双号分为对照组（n=50）和治疗组（n=53）,对照组患者的年龄在（23-35）岁之间，平均年龄在（28.6±1.4）岁，孕周在（31.7±5.8）周，体重指数（24.5±1.5）kg/m2；治疗组患者的年龄在（22-39）岁之间，平均年龄在（28.1±2.2）岁，孕周在（30.9±6.2）周，体重指数（25.3±1.4）kg/m2；所有患者没有妊娠前糖尿病、严重的肝肾功能不全疾病、自身免疫性疾病以及内分泌疾病等，所有患者均知晓本次实验的目的，自愿参加本次研究并签署同意书，两组患者的年龄、孕周、体重指数等基本临床资料经过统计学软件处理，差异不明显，P＞0.05，有可比性。

1.2研究方法

患者入院后均予以相关的健康知识教育、指导合理的膳食计划以及运动指导等常规护理；在此基础上对照组予以生物合成人胰岛素注射液（由诺和诺德（中国生产，国药准字J20100041，化学药品，规格：300IU/3ml/支）制药有限公司）治疗，初始剂量在0.5-1.0U/(kg.d),在三餐前的半个小时内予以皮下注射，疗程为21d；治疗组予以门冬胰岛素（由诺和诺德（中国）制药有限公司生产，国药准字：J20100123，生物制药，规格：300IU/3ml/支）治疗，初始剂量在0.6-0.8U/（kg.d），在三餐前的半个小时内予以皮下注射，疗程为21d；应用血糖监测仪（由德国贝朗公司生产）对两组患者的血糖进行监测，根据患者血糖的变化情况对注射药物的剂量进行相应的调整。

1.3评价标准

①低血糖的诊断标准[3]：血糖＜3.3mmol/L，②妊娠期糖尿病的诊断标准[4]：5.0mmol/L＜空腹血糖＜5.5mmol/L，餐后2小时血糖不超过6.5mmol/L。

1.4统计学处理

本试验数据均采用SPSS17.0软件进行统计分析，计数资料以百分率（%）表示，采用x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

计量资料采用平均数±标准差（±s）表示，采用t检验

2结果

2.1比较治疗前后两组患者的空腹血糖、餐后2h血糖以及糖化血红蛋白指标

治疗前，两组患者的空腹血糖、餐后2h血糖以及糖化血红蛋白等指标比较，差异不明显P＞0.05，治疗后，治疗组患者的空腹血糖、餐后2h血糖以及糖化血红蛋白等指标改善情况优于对照组，差异显著，P＜0.05，详细见下表。

表1两组患者治疗前后血糖指标变化结果（±s）

组别空腹血糖（mmol/L）餐后2h血糖（mmol/L）糖化血红蛋白（%）

治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后

对照组7.5±1.36.7±1.19.3±1.18.1±0.67.1±1.26.2±0.4

治疗组7.7±1.26.0±0.39.2±0.87.0±0.37.2±0.74.9±0.6

t值0.2532.7460.3297.3330.3228.062

P值0.8020.0090.7440.0000.7490.000

2.2比较两组患者胰岛素的用量、血糖恢复正常的时间

经过比较，结果显示，治疗组患者的胰岛素用量和血糖恢复正常的时间均少于对照组，P＜0.05，具体见表2。

表2两组患者的胰岛素用量和血糖恢复时间比较结果（±s）

组别胰岛素用量（U/d）血糖恢复时间（d）

对照组22.1±3.48.3±1.5

治疗组17.3±2.74.1±1.3

t值4.9449.463

P值0.0000.000

2.3两组患者低血糖的发生率

对照组有6例患者出现低血糖，低血糖发生率为12%，治疗组有1例患者出现低血糖，低血糖的发生率为2%，组间比较，（x2=4.154，P=0.042）。

3讨论

妊娠期的糖尿病是指妊娠期孕妇第一次出现糖尿病的症状和血糖异常现象，妊娠期糖尿病容易导致胎儿畸形、孕妇羊水过多、感染等多种并发症，严重影响母婴的健康安全[5]。予以孕妇饮食控制、体育锻炼的同时还要采取胰岛素等药物治疗。门冬胰岛素是一种短效胰岛素类似物，具有起效快、吸收好等特点。生物合成人胰岛素达峰速度较慢、作用时间长，在控制血糖上效果不佳，更易导致低血糖的发生。相关研究报道显示，与生物合成人胰岛素比较，门冬胰岛素对于妊娠期糖尿病的治疗效果更好，可以有效的控制血糖变化，安全、可靠，本次研究与该报道一致[6]。

研究结果表明，应用门冬胰岛素治疗妊娠期糖尿病患者的空腹血糖、餐后2h血糖以及糖化血红蛋白等指标改善情况以及胰岛素用量、血糖恢复正常的时间和低血糖发生率均优于生物合成人胰岛素（P＜0.05）。综上所述，分析总结为应用门冬胰岛素治疗妊娠期糖尿病能有效改善血糖指标变化，安全性高，可以广泛的应用。

参考文献：

[1]陈锋英.门冬胰岛素治疗妊娠期高血糖的安全性研究[J].中国保健营养（下旬刊）,2012,22(1):300-301.

[2]高亚梅,王瑞华.门冬胰岛素注射液治疗妊娠期糖尿病患者50例[J].中国药业,2015,(7):115-115,116.

[3]唐启斌,梁天箭,郭莉等.高剂量维生素D对妊娠期糖尿病患者安全性和疗效的临床研究[J].临床医药实践,2013,22(10):725-728.

[4]王英南,窦京涛.地特胰岛素+门冬胰岛素治疗妊娠期间糖尿病患者1例[J].药品评价,2014,(19):33-35.

[5]吕诗诗,徐勇,刘霜等.胰岛素类似物治疗妊娠期糖尿病的研究进展[J].临床荟萃,2015,(2):228-230.

[6]于四永,王慧丽,裴秀君等.门冬胰岛素用于妊娠期糖尿病的有效性及安全性探讨[J].临床荟萃,2013,28(3):326-328.