中药封包治疗膝骨关节炎临床观察

中药封包治疗膝骨关节炎临床观察

王利群邱丽康坤丽

王利群邱丽康坤丽

上海市普陀区长风社区卫生服务中心200062

【摘要】目的：研究温肾散寒中药封包结合口服盐酸氨基葡萄糖片对膝骨关节炎的影响，探讨中药封包在治疗膝骨关节炎上的临床优势。方法：将108例患者随机分成封包治疗组和对照组，治疗6周后，进行临床疗效判定。结果：表明温肾散寒中药封包疗法，效果显著，与对照组比较有非常显著性差异（P<0.001），对疼痛症状的改善亦更明显（P<0．001）。结论：温肾散寒中药封包结合口服盐酸氨基葡萄糖片，治疗膝骨关节炎，疗效明显优于口服盐酸氨基葡萄糖片和英太青胶囊的对照组。

【关键词】温肾散寒；中药封包；骨关节炎

骨关节炎是由多种因素引起关节软骨纤维化、皲裂、溃疡、脱失而导致的关节疾病。其病理表现膝关节软骨变性破坏，纤维化及脱失和骨质增生改变〖1〗。病因尚不明确，其发生与年龄、肥胖、炎症、创伤及遗传因素等有关。临床表现以功能障碍、关节疼痛和活动受限为主，发病部位以膝关节骨关节炎最为常见。对本病的治疗尚无特效方法，通过中医中药防治本病，对改善骨关节功能，延缓致残等，能起到积极的作用。自2014年1月以来，笔者对108例膝骨关节炎患者采用口服药物和中药封包治疗，取得较好疗效，现总结分析如下。

1.临床资料与方法

1.1一般资料

按入组的时间先后，依据SPSS18.0生成的随机数字表分成治疗组和对照组各55例，脱落2例（1.8％），对照组2例患者因突发其他疾病、未完成疗程而退出试验，完成观察、资料完整的病例为108例，均为2014年1月到2015年10期间，在上海市普陀区长风社区卫生服务中心伤骨科门诊的患者。其中治疗组55例，男性13例，女性42例，年龄最小47岁，最大86岁，平均65.8±9.3岁；对照组53例，男性11例，女性42例，年龄最小46岁，最大87岁，平均67.3±9.4岁。两组患者在性别、年龄、病程、职业、中医辨证分型等方面经统计学比较，无显著性差异（P>0．05），两组资料均衡，具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准

根据中华医学会骨科学分会2007年制定的《骨关节炎诊治指南》〖2〗中“膝关节骨关节炎诊断标准”为诊断标准，规定如下：①近1个月内反复膝关节疼痛。②X线片（站立或负重位）示关节间隙变窄和（或）囊性变、关节缘骨赘形成、软骨下骨硬化。③关节液（至少2次）清亮、粘稠，WBC<2000个/ml。④中老年患者（≥40岁）。⑤晨僵≤30分钟。⑥活动时有骨摩擦音（感）。（注：综合临床、实验室及X线检查，符合1+2条或1十3十5+6条或1十4+5十6条，可诊断膝关节炎）。

X线诊断标准：依据Kellgren和Lawrence法分为5级：0级：正常；1级：关节间隙可疑变窄，可能有骨赘；2级：有明显骨赘，关节间隙可疑变窄；3级：中等量骨赘，关节间隙变窄明确，有硬化性改变；4级：大量骨赘，关节间隙明显变窄，严重硬化性病变及明显畸形。

1.2.2中医诊断标准

根据1994年国家中医药管理局发布实施的《中医病证诊断疗效标准》〖3〗——“骨痹”的诊断为依据。①发病缓慢，多见于中老年人，受累关节酸痛，活动或劳累后加重，久之持续性疼痛，关节肿胀，伴活动受限、畸形。②受累关节压痛或肿胀，活动功能受限，或畸形。③实验室检查无明显异常，X线证实为退行性关节炎。阳虚寒凝证：膝关节疼痛肿胀，重着，曲伸不利，昼轻夜重，遇寒痛增，得热稍减。舌淡或胖，苔白或薄腻，脉沉细缓。

1.3纳入标准

①符合西医诊断标准者；②符合中医诊断标准，并且属于阳虚寒凝证型的患者；③长期服用其他相关治疗本病药物者，需停用1周方纳入观察。④符合膝关节退行性变放射学病情分级标准1－3级者；⑤由受试者或家属签署同意参加本次试验的知情同意书者。

1.4排除标准

①不符合膝骨关节炎中、西医疾病诊断标准及中医证候诊断标准者；②膝关节退行性变放射学病情分级标准为4级者；③并发病影响到关节者，如牛皮癣、梅毒性神经病、代谢性骨病、急性创伤等；④肝肾功能异常者；⑤患慢性胃炎、肠炎者；⑥长期服用其他相关治疗本病药物者1周内未停药者；⑦哺乳期、妊娠或正在准备妊娠的女性；精神病患者；⑧膝关节局部皮肤破损及过敏者。

1.5治疗方法

（1）治疗组：采用中药封包治疗，用温肾散寒中药（细辛、白芷、丁香、肉桂、川乌、草乌、威灵仙、牛膝、独活等）共研细末，用麦芽糖调匀制成敷药，取100克，均匀摊于15cm×20cm棉纸上，敷于患部，并用绷带包裹，要求完全将患膝包住，绷带边缘至少离髌骨上下缘4cm，且松紧适度，二天更换一次，连续封包10次，休息2天，然后再连续封包10次，共42天（6周）为1个疗程。同时口服盐酸氨基葡萄糖片，0.75g，每日2次，6周为1个疗程，完成1个疗程进行疗效评定。

（2）对照组：口服盐酸氨基葡萄糖片，0.75g，每日2次，同时口服英太青胶囊，50mg，每日2次，6周为1个疗程，完成1个疗程进行疗效评定。

1.6疗效标准

疗效标准参照国家中医药管理局发布实施的《中医病证诊断疗效标准》——“骨痹”的标准结合WOMAC量表评分及视觉模拟评分法（VAS）制定。

1.6.1WOMAC量表评分判断标准：①临床痊愈：膝关节疼痛、肿胀消失，活动功能恢复正常，实验室检查正常，WOMAC积分值下降≥90％；②显效：膝关节疼痛、肿胀消失或明显减轻，活动功能明显改善，WOMAC积分值下降＜90％&≥60%；③有效：膝关节疼痛、肿胀减轻，活动功能有所改善，WOMAC积分值下降＜60％≥30%；④无效：症状、体征改善未达到上述标准者，WOMAC积分值下降＜30％。评分计算公式：（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分*100%，以百分数表示。

1.6.2视觉模拟评分法（VAS）：用于疼痛的评估，基本的方法是使用一条长约10cm的游动标尺，一面标有10个刻度，两端分别为“0”分端和“10”分端，0分表示无痛，10分代表难以忍受的最剧烈的疼痛，临床使用时将有刻度的一面背向患者，让患者在直尺上标出能代表白己疼痛程度的相应位置，医师根据病人标出的位置为其评出分数，治疗前后记录分数。

1.7统计学处理

采用SPSS18．0统计软件，计量数据均采用均数±标准差表示，两组数据均经正态分布检验和方差齐性检验。若参数检验的假定合理，治疗前后采用配对t检验，两组之间采用两样本独立t检验；若参数检验的假定不台理，则采有非参数检验，治疗前后采用Wilcoxon检验，两组之间比较采用Mann-Whitney检验。率的比较采用x2检验，等级有序资料的比较采用非参数Mann-Whitney检验，P<0.05为差异有显著性。

2、结果

2.1两组疗效分析

表一两组患者疗效比较（WOMAC量表）

从表二中可见，两组患者治疗前的疼痛数字差异无统计学意义，经治疗后疼痛数字都有下降，治疗前后的比较显示P<0．001，表明治疗组和对照组都可以改善患者疼痛症状；治疗组数据显示较对照组下降更多，统计显示差异有显著（P<0．001），表明温肾散寒中药封包疗法效果明显优于对照组治疗。

2.3安全性观察两组治疗过程中均未发现明显不良反应，治疗组血、尿、粪常规和心、肝、肾功能检查结果均无异常。

3、讨论

膝骨关节炎可分为原发性和继发性两种类型。原发性膝骨关节炎的发病大多与年龄、性别、肥胖、职业、遗传及关节负荷过度关系密切，是多因素共同作用的结果，以软骨退变、骨质增生、滑膜炎症水肿肥厚为主要病理改变，临床主要表现为膝部疼痛、屈伸活动障碍和内外翻畸形〖4〗。膝骨关节炎的治疗主要是以保护关节软骨，延缓关节退变，消除或缓解关节疼痛，改善关节功能为目的，常用药物有非甾体抗炎药、阿片类药物及曲马多等非阿片类中枢性镇痛药，但大多对胃肠道、心血管方面有影响，副作用明显。且消炎止痛药物对改善关节局部血液流动状态异常无明显疗效。〖5〗

中医学认为骨关节炎属“骨痹”范畴，多因肝肾亏虚，或阳虚寒凝，瘀阻不通，筋骨失于濡养，加之过度负重，风寒湿邪乘虚侵入筋骨，导致气血瘀阻，经络痹阻不通而成。现代中药药理研究表明温阳散寒、活血止痛、祛风通络的药物具有抗炎止痛，改善微循环，促进组织修复的作用，可以改善骨关节炎的症状。

本研究采用温肾散寒中药封包结合口服盐酸氨基葡萄糖片治疗膝骨关节炎，对患者症状的缓解有很好的作用，治疗组中封包药方所含理气止痛、温肾散寒、祛风消肿、温经通络的中药（丁香、肉桂—温肾散寒止痛；细辛、白芷—祛风散寒消肿；川乌、草乌—温经止痛；威灵仙、牛膝、独活—祛风通络止痛），外敷后可以消除炎症和由此产生的疼痛，起到较好止痛消肿的治疗作用。同时，封包后也限制了关节的活动度，使关节得到一定休息，起到辅助作用。经统计学处理治疗组总体疗效及疼痛症状的缓解均较对照组为优（P<0．001），可见中药封包是治疗膝骨关节炎的有效方法，且疗效确切可靠。

参考文献：

[1]袁曙光，贾海波，邢潇，等。骨痛散封包结合口服中药治疗退行性骨关节炎临床研究。河北中医药学报。2014，29（4）：12-14

[2]中华医学会骨科学分会.膝骨关节炎诊治指南2007版.中国临床医生杂志，2008，36（1）：28-30

[3]国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准．南京：南京大学出版社。1994：30

[4]黎沛裕，陈海鹏，丘宏龙.原发性膝骨关节炎中医治疗研究进展.中医研究，2014，279（11）：72-75

[5]陈大宇，曹亚飞，麦庆春，等.中药热奄包治疗膝骨关节炎的临床观察.中医正骨，2011，2396）：6-8

（注：“中药封包治疗膝骨关节炎的社区应用”是上海市卫计委基层中医药服务能力提升工程科研基金2014年立项课题，课题编号：shjczyylts-sqzyyts-3。）