头孢类抗生素与盐酸氨溴索配伍禁忌探究

(整期优先)网络出版时间:2017-07-17
/ 2

头孢类抗生素与盐酸氨溴索配伍禁忌探究

张卫强李晓燕

(山东省威海市经区医院264205)

【摘要】目的:分析注射用头孢孟多等10种头孢类抗生素与注射用盐酸氨溴索配伍禁忌。方法:按照药品使用说明,将注射用头孢孟多等抗生素与注射用盐酸氨溴索原溶液混合反应,

肉眼观察外观变化,有无沉淀,测试酸碱值,并进行回收试验,将结果与对照品进行对比。结果:盐酸氨溴索注射液与绝大多数头孢类抗生素均有配伍禁忌,但无沉淀,且随着时间的推移转为微黄,与头孢呋辛配伍无明显变化;配伍后8h,抗生素含量(<96%)、盐酸氨溴索含量(<98.5%)均低于对照品、单独药液回收率(均在99%以上),配伍后8hPH(>6.1)均高于配伍时(<5.9),头孢呋辛配伍无明显变化。结论:盐酸氨溴索与绝大多数头孢类抗生素存在配伍禁忌,虽无明显沉淀,但确实发生反应,可能产生新的易溶碱性化合物,与头孢呋辛无配伍无明显变化,但仍不考虑联用。

【关键词】头孢类抗生素盐酸氨溴索配伍禁忌

【中图分类号】R969【文献标识码】A

盐酸氨溴索是一种粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低粘液粘度,还可以促进肺部表面活性物质分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。[1]临床上使用的盐酸氨溴索商品名有沐舒坦、兰苏、海天欣、开顺、伊诺舒等。配伍实验研究表明,盐酸氨溴索与多种药物存在理化配伍禁忌,但目前在《中国药典临床用药须知》(2010年版)和《新编药物学》(第17版)仅提到与部分药物的药理相互作用,药品说明书和一些配伍禁忌查询表也没有相关提示。头孢类抗生素与盐酸氨溴索均为临床常用药,常被联合应用于呼吸道疾病治感染预防与治疗之中。[2]关于头孢类抗生素与盐酸氨溴索配伍禁忌报道较多,但尚无系统性分析,鉴于此问题,本文对注射用头孢孟多等10种头孢类抗生素与注射用盐酸氨溴索配伍禁忌进行探究,现报道结果如下。

1资料与方法

1.1仪器与试剂

试剂:以本院使用的头孢类抗生素为研究对象,主要包括头孢匹胺、头孢唑林、头孢替唑、头孢哌酮舒巴坦、头孢哌酮、头孢呋辛、头孢硫脒、头孢地嗪、头孢噻吩、头孢孟多酯、头孢他啶、头孢曲松钠、头孢噻肟钠。另选盐酸氨溴索注射液、0.9%氯化钠注射液。仪器:U3000高效液相色谱仪,pHS-3C型酸度计,电子天平。

1.2研究方法

分别取以上各类头孢类抗生素、盐酸氨溴索对照品适量,以S稀溶解配置为对照品贮备液,分别稀释成5倍,制备对照品溶液。分别取2支同类型注射用抗生素与1支盐酸氨溴索注射液一同加入0.9氯化钠注射液100ml,轻轻摇匀。分别进行精密度、回收率、重复性实验,证实样品与溶液合乎实验标准,回收率均在99%以上。最后进行配伍稳定性试验,观察溶液外观与PH值变化。[3]

1.3统计学处理

以SPSS17.0软件处理所获数据资料,以(x±s)表示计量资料,以n(%)表示计数资料,P<0.05表示差异具有统计学意义。

2结果

2.1颜色变化情况

盐酸氨溴索注射液与绝大多数头孢类抗生素均有配伍禁忌,但在配伍不会产生沉淀,颜色亦无变化,2h后均有明显变化,混合液有澄清透明转为微黄色。与头孢呋辛配伍无明显变化,8h后仍呈微黄澄明液体。

2.2配制时以及8h后PH值、含量变化

配伍后8h,抗生素含量、盐酸氨溴索含量均低于对照品、单独药液回收率(均在99%以上),配伍后8hPH均高于配伍时PH。与头孢呋辛配伍无明显变化。

2.3配伍禁忌原因分析

2.3.1PH值及溶剂的影响

盐酸氨溴索注射液pH值为5.0。当氨溴索注射液与其他pH值较高的溶液混合时或溶媒选用不对破坏了药物稳定性,而导致氨溴索游离、沉淀。上述配伍产生的白色浑浊,应为析出的氨溴索游离碱或络合物。[4]含量变化明显配伍的氨溴索的色谱图上同时伴有部分不明杂质,并随考察时间增加而增多,应为氨溴索或配伍药物的分解产物。pH值明显变化并产生较多微粒的配伍,多提示存在着较复杂的配伍变化,而含量的明显变化也成为了必然。因此,不合理用药导致加药后发生理化反应而产生浑浊、沉淀、结晶、微粒等现象,不但降低疗效,而且毒性大大增加。

2.3.2联合用药增加输液中的微粒

在临床添加各种药物时产生药物晶体微粒多由临床直接在大输液中添加药物时产生。盐酸氨溴索与化学药联用,如添加药物浓度太高时产生肉眼看不见的微粒;[5]粉针剂溶解不完全产生微粒;或因联合用药改变药物理化性质使药物相互作用产生微粒或浑浊;联合用药的品种数越多所产生不溶性微粒的越多。

3结论

本次研究显示,除头孢呋辛外,盐酸氨溴索与绝大多数头孢类抗生素,如头孢匹胺、头孢唑林、头孢替唑、头孢哌酮舒巴坦、头孢哌酮、头孢硫脒、头孢地嗪、头孢噻吩、头孢孟多酯、头孢他啶、头孢曲松钠、头孢噻肟钠,均存在配伍禁忌。在混合时至8h虽未见混浊液,但药液颜色逐渐转为微黄,抗生素、盐酸氨溴索含量均低于对照品,同时8h后PH值高于配伍时,提示药品可能发生反应,生成可溶解碱性化合物。[6]这表明两者不能序贯使用,要分开输液,更换输液时中间用空白输液(氯化钠或葡萄糖注射液)进行冲洗5~10min,以防发生配伍禁忌,使药物失去治疗效果;在日常工作中,如上述药物只在头皮针处相混,不易观察到,尤其要注意药物配伍禁忌要严密观察,严格按照巡视液体规范巡视病房[7],在更换液体后观察5min左右再离开病房,以避免医疗纠纷发生,减少对患者的伤害;同时要注意积累,以进一步完善药物配伍禁忌表的内容。

参考文献

[1]盐酸氨溴索的药理作用和临床分析[J].李月清.亚太传统医药.2009(12)

[2]静脉输液中发生不溶性微粒的原因分析及对策[J].李树立.临床医药实践.2009(11)

[3]盐酸氨溴索注射液与多种药物存在配伍禁忌的研究进展[J].杭洁,李骏,刘筱凌.医疗装备.2013(08)

[4]注射用盐酸氨溴索与注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠存在药物配伍禁忌[J].郭芳利,高扬.护理实践与研究.2013(15)

[5]盐酸氨溴索注射液配伍稳定性文献分析[J].戴淑萍,颜勤明,谢群莉.海峡药学.2013(01)[6]注射用头孢孟多酯钠与注射用盐酸氨溴索之间存在配伍禁忌[J].曹淑娜.医学理论与实践.2011(11)

[7]注射用头孢哌酮钠他巴唑坦钠与注射用盐酸氨溴索存在配伍禁忌[J].尤芸芸.齐鲁护理杂志.2011(16)