中药饮片天麻的贮存探讨

中药饮片天麻的贮存探讨

杨永莲肖亮吴彩云

四川省宣汉县中医医院636150

摘要：目的：探索中药天麻饮片的贮藏条件，降低中药天麻饮片的虫蛀发生。方法：中药饮片天麻在不同的环境温度、湿度条下贮藏，探索天麻饮片发生质地、颜色改变与出现虫蛀的现象。结果：在天麻现行的饮片标准要求下，天麻饮片的贮藏温度控制在2℃至10℃，相对湿度控制65%以下可减少天麻的虫蛀。结论：防止中药饮片天麻的虫蛀，除使用环节的贮藏条件严格要求外，还应从天麻的采收、产地加工、饮片生产、包装、运输等多环节管控才能防范虫蛀的发生。

关键词：天麻；贮藏；虫蛀

中药天麻是一味临床常用的中药饮片，《中华人民共和国药典》2015年版中天麻饮片的检测项主要是水价不得超过12%，二氧化硫残留量不得超过400mg/kg，总灰分不得超过4.5%。贮藏是置通风干燥处，防蛀[1]。但是在实际工作中，从药品销售公司采购的合格的天麻饮片，存放于常温库中的天麻饮片虫蛀的发生频率特别高。为保障天麻的质量，防止虫蛀发生，2017年1月至12月，组织院内相关科室和人员对我院使用天麻饮片的贮藏环境、虫蛀发生的现状进行整理、分析，试验情况如下。

1资料与方法

1.1资料

随机选择在库合格的中药饮片天麻，分成完整包装组和脱去外包装组两个组，完整包装组分成3组，分别贮藏于常温库、阴凉库、冷藏库，每1组1个完成包装各0.5kg，脱去外包装组分成3组，分别贮藏于常温库、阴凉库、冷藏库，每组1份，每1份0.2kg，用塑料盒盛装。常温库环境环境条件设置：温度：20℃至30℃，相对湿度：45%至70%。阴凉库环境环境条件设置：温度：10℃至20℃，相对湿度：45%至70%。冷藏库环境条件设置：温度：2℃至10℃，相对湿度：小于65%。

1.2方法

将选择合格的天麻饮片在同一时间段存放到相应的试验区域：在常温库的相邻区域放置好完整包装和脱去外包装的天麻中药饮片各1组，在阴凉库的相邻区域放置好完整包装和脱去外包装的天麻中药饮片各1组，在冷藏库的相邻区域放置好完整包装和脱去外包装的天麻中药饮片各1组。每两天观察一次，观察时间量：上午9：00至11：00，下午3：00至5：00，观察内容：天麻饮片的颜色、质地和切面变化，有无虫蛀现象，并做好记录。天麻饮片出现性虫蛀现象时取出该组天麻饮片，重新放置合格的天麻饮片，继续观察。试验周期1年。

2结果

2.1外包装完整贮藏组试验结果

在整个试验过程中共放置6个标本组，有3个标本组出现虫蛀现象，其中常温库有2组发生虫蛀，发生时间分别在7月上旬和8月中旬，阴凉库有1组发生虫蛀，时间是7月下旬。虫蛀时饮片有性状改变，主要是饮片颜色淡棕色为主，饮片质地变软、角质样极少或无、半透明状极少。冷藏库组无虫蛀现象，饮片颜色性状变化不明显。

2.2脱去外包装贮藏组试验结果：

在整个试验过程中共放置26个标本组，有23个标本组出现虫蛀现象，其中常温库有20组发生虫蛀现象，发生时间从2月下旬至11上旬，6下旬至8月下旬虫蛀现象尤为突出，时间最短的在2天内发现虫蛀现象。阴凉库有3组发生虫蛀，在7月份有2组，8月份有1组。虫蛀时饮片有性状改变，主要是饮片颜色淡棕色为主，饮片质地变软、角质样无或极少、半透明状极少。冷藏库组无虫蛀现象，饮片颜色性状变化不明显。

3结论

饮片生产企业生产的合格的天麻饮片，医疗机构贮藏在不同的环境中，对中药饮片的质量影响很大，在常温库和阴凉库中贮藏的天麻容易发生虫蛀现象。中药饮片调剂室贮藏脱去外包装的天麻时，应存放于药品冷藏库中，能在较长时间内防止天麻的虫蛀现象发生。

天麻饮片的虫蛀变质仅仅是众多中药饮片质量降低的表象之一，中药材或中药饮片发生虫蛀、霉变是中药常见的质量异常现象，给中药的质量管理和临床应用提出了较大挑战，为了保障中药材、中药饮片的质量，国家主管部门应根据时代的变化，逐步修订中药材及中药饮片的生产、贮藏、检测等规范，中药饮片生产企业应加强科研，善于发现问题，逐步解决问题，为主管部门提供科学的中药饮片生产、检测、贮藏依据，中药饮片使用单位应加强中药饮片的贮藏管理，临床疗效观察，为中药饮片生产企业和国家主管部门提出意见或建议，为不断提高中药饮片的质量和疗效做出应有的贡献。

4讨论

天麻饮片出现虫蛀现象会严重影响天麻的质量，直接影响临床疗效，同时会引发医疗纠纷甚至医疗事故[2]。究其发生虫蛀的原因，主要还是出厂的饮片中含有未杀灭的虫卵，在合适的条件下发育成虫。为保障天麻饮片的质量，除使用环节的贮存在条件严格控制外，还应从天麻的采收、产地加工、饮片生产、包装、运输等多环节加强管控，不断探索，让合格的天麻除含量测定合格外，微生物等其它影响药品质量的因素也应严格控制。

4.1天麻饮片的检测标准发生改变，产品性状有一些变化，在《中华人民共和国药典》2015年版之前没有对含硫量检测，加工过程中采用硫磺熏，蒸制切片，饮片白色至淡黄色，角质样明显，半透明，质地硬脆，很难发现虫蛀现象。《中华人民共和国药典》2015年版开始对含硫量进行检测，饮片黄白至淡棕色，角质样不明显，质地脆，容易发现虫蛀现象[3]。天麻的贮藏要求没有改变。

4.2中药材和中药饮片的贮藏一直延用传统方式和方法，很少借鉴现代先进的药品贮藏方法与技术，通风干燥的具体要求没有确定具体条件，防蛀怎样防蛀也没有明确如何防蛀。中药村属原料药，中药饮片是可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品，应该根据不同中药的特点，明确哪些药材、中药饮片应贮藏在常温库，哪些药材、中药饮片应贮藏在阴凉库，哪些药材、中药饮片应贮藏在冷藏库。

4.3中药饮片的加工、炮制没有统一的工艺要求，不同的生产企业有不同的标准。中药饮片生产企业在生产天麻饮片过程中，应严格按照生产流程的要求进行生产，重视每一个环节，防止生产过程的再次污染，对有虫卵污染的中药材或饮片进行处理，让出厂的合格饮片不含有虫卵等虫蛀因素。

4.4天麻饮片的销售企业、使用单位应加强对天麻饮片的质量管理，在国家没有更新现有采收、产地加工、饮片炮制生产的规范的现状下，外包装完整的天麻饮片可贮藏于阴凉库中，用于临床调剂的脱去外包装的天麻饮片应存放在冷藏库（柜）中。在临床也可以使用天麻的小包装饮片或粉末饮片，加强对天麻饮片的养护，对出现饮片颜色加深、质地变软，角质化降低的现象引起高度重视，及时进行干燥、杀虫处理。

参考文献：

[1]雷有成，李建蕊，肖佳佳，等.天麻商品等级与天麻素和天麻多糖的相关性研究[J].中草药，2015，46（03）：418-423.

[2]朱迪，谭丹，谢玉敏，等.不同产地天麻药材薄层色谱指纹图谱分析[J].中国实验方剂学杂志，2015，21（05）：75-78.

[3]吴仲珍，李育生，刘丽丹，等.天麻有效成分的药理功效及其提取工艺的研究进展[J].保鲜与加工，2014，14（03）：58-61.