血栓通致皮肤严重不良反应1例

血栓通致皮肤严重不良反应1例

陶丽君1陆钊罡1王云飞

陶丽君1陆钊罡1王云飞2

（1宁夏回族自治区人民医院宁夏银川750001；2银川市第二人民医院宁夏银川750011）

【摘要】目的探讨中药注射液的应用问题，促进合理用药。方法通过1例血栓通致皮肤严重不良反应，结合临床应用中的问题、引发因素、防范措施探讨中药注射液安全性。结果:中药注射液引发的医疗风险增多，须引起重视。结论:合理使用中药注射液应践行于临床中，通过医护药患多方工作正确用药，避免或降低潜在风险，促进合理用药。

【关键词】中药注射液不良反应

【中图分类号】R969.3【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）23-0231-02

中药注射液是以中医药理为指导，采用现代科学技术和方法，从中药、天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成，可注入人体内肌肉、穴位、静脉使用的灭菌制剂，以及供配制成溶液的无菌粉末或浓溶液，起效快疗效确切[1]。中药注射液在病毒性、心脑血管疾病等方面具有较好优势，且普遍被认为药性平和服用安全，易于被医患医接受。相对于中药散剂、膏剂等传统剂型，注射液在临床应用的历程还很短，其成分复杂且尚未经严格药理学、毒理学评价即直接用于静脉，易引起不良反应。我们通过1例血栓通致皮肤严重不良反应结合应用中存在的问题、引发因素探讨中药注射液安全性。

1病历信息

患者女，47岁，主因“间断头昏5月余”于2012年5月7日入院。患者入院前5月无明显诱因出现头昏，偶有心悸、胸闷，夜间易醒，无头痛、耳鸣。2月就诊时诊断为植物神经功能紊乱，予以口服谷维素治疗，症状无明显改善。本次入院查体：T：36℃；P：70次/分；R：17次/分；BP：110/70mmHg；神经内科专科查体与实验室检查未见异常。入院后给予注射用血栓通（冻干）500mg+生理盐水250ml每日一次静滴活血改善循环治疗。用药1周后（5月17日）患者出现全身多发皮疹，自行到皮肤科门诊就诊，诊断：过敏性皮炎，给予复方甘草酸苷、盐酸左西替利嗪、氯雷他定等口服及外用药物炉甘石、丁酸氢化可的松治疗。主管医师考虑以往患者无皮疹病史，本次面部皮疹考虑药物引起过敏可能性大，静脉用药已停用。5月20日患者面部多发红色皮疹增多，为全身散在圆形、椭圆形水肿性红斑、丘疹，其上散在可见针尖至米粒大小的浅表性脓疱，境界不清。请皮肤科会诊后考虑急性发疹性脓疱病，并于5月21日转入皮肤科继续治疗。此次药品不良反应事件导致患者在皮肤科住院49天接受治疗，出院时全身皮疹全部消退，表面可见环状脱屑，表面干燥，呈鱼鳞样表现。

2原因分析

2.1个人因素本例注射用血栓通的应用从适应症、用法用量方面均严格按照说明书使用，可排除由于剂量用法不当所致。患者静滴血栓通后全身出现水肿性红斑、丘疹，皮疹出现时间与用药时间存在相关性，可能系药物引起的迟发型不良反应。说明书明确注明“偶有轻微皮疹”，提示此类不良反应程度轻微，但该患者用药后皮疹严重，可能与患者自身体质有关，属个体差异所致的个例。

2.2药物因素血栓通是由三七中提取的有效活性成分制成的注射剂，具有活血去瘀通脉活络的功效[2],主成分皂苷具刺激性[4]，易致过敏反应。由于血栓通等中药注射液提取制备均为从中药材中提取有效成分，药材产地环境、制备工艺等均显著影响药品质量及成分。成品中难于剔除生物碱、内酯等可成为抗原或半抗原，刺激机体产生抗体引起变态反应[5-6]，因此中药注射液成分复杂成为其致敏的重要因素。

3讨论

中药由于药性平和易于被广泛接受，随着中药注射液品种增多、应用范围广泛，其引发的不良事件报道亦增多，其安全性是否肯定值得深思。中药注射液引发的医疗风险增多，主要原因除与患者和药品有关外，很重要的是其过度、不合理使用。药物是把双刃剑，只有正确合理使用才能在安全的前提下发挥药效。中药注射液的合理使用应引起足够重视并践行于临床。用药前先详细询问患者过敏史，是否有与拟用药品相同或相似成分所致不良事件。既往有不良反应的高敏患者须慎重使用。未发生过不良事件的患者严格把握适应症；严格按照推荐用法谨慎用药，避免蓄积；同时使用两种及以上中药注射液时需谨慎，避免药物合用风险。用药过程中密切监护，一旦发生疑似事件及时应对，做好疑似药品评估并上报。临床药师在药物合理使用中应用药前做好医患沟通，协助规范用药，做好宣教并传递最新药品信息，从药学角度关注合理用药。通过医护药患多方工作，正确认识中药注射液避免或降低潜在风险，发扬中药临床价值促进合理用药。

参考文献

[1]张玉辉.临床使用中药注射剂应注意的问题.长春中医药大学学报,2009,25（1）:32

[2]陈剑锋.血栓通注射剂不良反应综述[J].临床合理用药,2010,3(18):107-108

[3]杨崇春,高天.血栓通注射液滴注产生局部不良反应分析[J].时珍国医国药,2002,13(5):319

[4]陈颖,林昊.注射用血栓通致不良反应102例分析.医药导报,2011,30(5):677-680

[5]王陈翔,周子晔,叶其蓁.57例血栓通注射液所致不良反应分析[J].药学实践杂志,2009,27(4):313-314