疏肝健脾散结汤治疗原发性肝癌的有效性及安全性研究

疏肝健脾散结汤治疗原发性肝癌的有效性及安全性研究

张席云

湖南省岳阳市平江县第一人民医院中医肿瘤科410400

【摘要】目的探讨疏肝健脾散结汤治疗原发性肝癌的有效性及安全性。方法选取我院2016年5月-2017年4月收治的80例原发性肝癌患者作为研究对象，采用随机数字法分为观察组和对照组各40例，其中对照组给予对症支持+化疗方案治疗，观察组在对照组的基础上联合疏肝健脾散结汤治疗。观察两组治疗前后的肝功能指标改善情况，比较两组临床疗效及毒副反应发生情况。结果观察组治疗后各肝功能指标均较治疗前明显改善，治疗后观察组均明显优于对照组（P<0.05）；观察组临床有效率55.0%略高于对照组的45.0%，但差异不明显（P>0.05），临床疾病进展控制率82.5%明显高于对照组的60.0%，差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者均不同程度的发生恶心、呕吐、血小板减少、白细胞减少等毒副反应，观察组发生率均明显低于对照组（P<0.05）。结论疏肝健脾散结汤能明显改善原发性肝癌患者的肝功能指标，有效控制疾病进展，临床疗效确切，毒副反应小，值得临床广泛推广应用。

【关键词】疏肝健脾散结汤；原发性肝癌；疗效

[Abstract]objectivetoexploretheefficacyandsafetyofthetreatmentofprimaryhepaticcarcinomawithliverandspleen.SelectionmethodsfromMay2016toApril2017treated80casesofprimarylivercancerpatientsastheresearchobject，byusingrandomNumbersarepidedintoobservationgroupandcontrolgroup，40casesofcontrolgroupforsymptomaticsupport+chemotherapytreatment，observationgroupinthecontrolgrouponthebasisofcombinedliverspleenandfightsdecoction.Toobservetheimprovementofliverfunctionbeforeandaftertreatmentofthetwogroups，theclinicalefficacyandsideeffectsofthetwogroupswerecompared.Resultstheliverfunctionindexesweresignificantlyimprovedaftertreatment，andtheobservationgroupwassignificantlybetterthanthecontrolgroup（P<0.05）.Observationgroupclinicaleffectiveness55.0%slightlymorethan45.0%inthecontrolgroup，butnosignificantdifference（P>0.05），theprogressinclinicaldiseasecontrolratessignificantlyhigherthanthe82.5%60.0%inthecontrolgroup，differencehasstatisticalsignificance（P<0.05）.Theincidenceofnausea，vomiting，thrombocytopenia，andleukocytereductioninbothgroupswassignificantlylowerthanthatinthecontrolgroup（P<0.05）.Conclusionliverspleenandfightssoupcanobviouslyimprovethepatientswithprimarylivercancerofliverfunctionindex，effectivecontrolofdiseaseprogression，andclinicalcurativeeffect，adversereactionissmall，isworthtobewidelyappliedclinically.

[Keywords]liverandspleendissipating；Primarylivercancer；Thecurativeeffect

在我国肝脏系统疾病的发生率一直处于较高水平，尤其是原发性肝癌，但由于患者对早期症状的忽视以及未及时寻医问诊，往往导致临床症状显著时已经发展到了晚期肝癌。此时虽然药物放化疗是最主要的治疗手段，但是由于患者自身条件较差难以耐受导致效果较差[1]，因此我们开展了疏肝健脾散结汤治疗原发性肝癌的有效性及安全性的观察，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取我院2016年5月~2017年4月收治的80例原发性肝癌患者作为研究对象，年龄36~69岁，病程7~75d。纳入标准：①血甲胎蛋白（AFP）＞400μg/L；②符合《新编常见恶性肿瘤诊治规范》中关于原发性肝癌的临床诊断标准且均为Ⅱ~Ⅲ期患者[2]；③中医辨证分型为肝郁脾虚型；④卡氏评分>60分，预计生存期>3个月；⑤均被告知本研究并签署知情同意书。排除标准：①肝肾功能异常患者；②造血功能异常患者。采用随机数字法分为观察组和对照组各40例，其中观察组男28例，女12例，平均年龄（39.81±8.87）岁，平均病程（39.74±9.02）d，巨块型18例，弥漫型10例，结节型12例；Ⅱ期23例，Ⅲ期17例；对照组男26例，女14例，平均年龄（40.62±8.71）岁，平均病程（40.33±8.81）d，巨块型20例，弥漫型9例，结节型11例；Ⅱ期24例，Ⅲ期16例。两组在以上一般资料上差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

对照组患者均给予对症支持+化疗方案治疗，即在保肝、对症支持基础上，第1~5d静脉滴注亚叶酸钙300mg/m2、5-氟尿嘧啶500mg/m2治疗，以2周为一疗程，连续治疗3个疗程。观察组在对照组的基础上联合疏肝健脾散结汤治疗，具体方药构成：黄芪20g，白芍、焦神曲、茯苓各15g，柴胡、川楝子、川芎、枳壳、香附、白花蛇舌草各12g，浙贝母、陈皮各9g，甘草、莪术各6g，以上方药剂量随症酌情加减，水煎服，分早晚两次服用，以2周为一疗程，连续治疗3个疗程。

1.3观察指标及疗效标准

观察两组治疗前后的肝功能指标改善情况，具体包括谷氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、总胆红素（TBil）等，比较两组临床治疗效果及毒副反应情况。其中临床疗效参照WHO肿瘤近期疗效评价标准[3]，共分为CR（完全缓解）；PR（部分缓解）；SD（无变化）；PD（进展）4个等级，其中临床有效率（RR）＝（CR＋PR）/总病例数×100%，控制率（DCR）＝（CR＋PR＋SD）/总病例数×100%。

1.4统计学处理

应用SPSS19.0版软件对本次研究数据进行统计分析，n或%表示计数资料，采用x2检验，均数±标准差（±s）表示计量数据，采用t检验，以P<0.05为具有统计学意义。

2结果

2.1两组治疗前后的肝功能指标比较

观察组治疗后各肝功能指标均较治疗前明显改善，治疗后观察组均明显优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

注：与治疗前比较，▲P均<0.05。

2.2两组临床疗效比较

治疗后，观察组临床有效率55.0%略高于对照组的45.0%，差异无统计学意义（P>0.05），临床疾病进展控制率82.5%明显高于对照组的60.0%，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3两组毒副反应比较

观察组患者中发生恶心、呕吐19例，血小板减少17例，白细胞减少18例；观察组患者中发生恶心、呕吐8例，血小板减少7例，白细胞减少8例，观察组均明显低于对照组，两组差异均具有统计学意义（x2=6.765、5.952、5.698，P均<0.05）。

3讨论

我国中医文化源远流长且博大精深，虽然并无直接关于原发性肝癌疾病的描述，但是根据患者的临床证候表现可将其纳入“黄疸”、“积聚”和“胁痛”范畴内，其病理机制也包括了肝肾阴虚型、气滞血瘀型、肝郁脾虚型以及肝胆湿热型，其中原发性肝癌的主要病机则为肝郁脾虚型[4]。《金匮要略》就记载有：“见肝之病，知肝传脾，当先实脾。”揭示了肝脏与脾脏之间的密切关联。

针对原发性肝癌患者的肝有疾则气血瘀结，而脾虚则不能化湿，故痰瘀互结积聚胁下，最终形成肿块的病机，我们专门对症挑选了疏肝健脾散结汤。结果表1显示观察组治疗后各肝功能指标均较治疗前明显改善，且明显优于对照组；同时表2结果也显示观察组的治疗有效率为82.5%远超过对照组的60.0%。这与李昊[5]等的研究结果相近，我们分析本研究方中黄芪、柴胡为君药，主补中益气、疏肝理气；而川楝子、香附、枳壳主疏肝理气，莪术、浙贝母主散结，陈皮、茯苓主健脾，白芍、川芍和白花蛇舌草则主疏肝敛阴止痛、活血祛瘀和解毒散结，共为臣药，全方共奏疏肝健脾散结之效。此外观察组在并发症的发生率上也显著低于对照组，说明中医治疗具有更高的安全性。

综上所述，疏肝健脾散结汤能明显改善原发性肝癌患者的肝功能指标，有效控制疾病进展，临床疗效确切，毒副反应小，值得临床广泛推广应用。

参考文献：

[1]窦丽萍，吉效东，夏扬，等.疏肝健脾化湿方治疗原发性肝癌栓塞术后综合症临床观察[J].湖北中医杂志，2017，39（5）：35-36.

[2]院存珍，樊晨.原发性肝癌的外科治疗进展[J].中国现代普通外科进展，2016，19（2）：155-157.

[3]任惠芳，吴钢.疏肝健脾抑癌汤对原发性肝癌的辅助疗效评估[J].航空航天医学杂志，2016，27（5）：591-593.

[4]靳向前.疏肝健脾抑癌汤对原发性肝癌的辅助疗效观察[J].黑龙江医药，2015，28（6）：1274-1276.

[5]李昊.疏肝健脾散结汤治疗原发性肝癌临床观察[J].中医临床研究，2017，9（8）：50-52.