祛痰药的药物应用

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祛痰药的药物应用

姜天娇

姜天娇

(黑龙江省森工总医院150000)

【关键词】祛痰药药物应用

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2014)19-0283-01

祛痰药是用于清除呼吸道过多分泌物或降低痰液黏稠度的药物。主要有恶心性祛痰药:恶心性祛痰药口服后刺激胃黏膜,引起轻度恶心,反射性地促使呼吸道分泌增加,这些分泌物比较稀,能将黏稠的痰稀释,使之容易咳出;含巯基的黏痰溶液剂:黏痰溶解剂能够降低痰液黏度,使黏痰液化,容易咳出;黏多糖纤维裂解剂如溴己新等[1]。

1乙酰半胱氨酸

白色结晶性粉末;有类似蒜的臭气,味酸,有引湿性;在水或乙醇中易溶;熔点101~107℃。

1.1鉴别

1.1.1取约0.1g本品,加2mL10%氢氧化钠溶液溶解后,加1mL醋酸铅试液,加热煮沸,溶液渐显黄褐色,继而产生黑色沉淀[2]。

1.1.2取约10mg本品,加1mL氢氧化钠试液溶解后,加数滴亚硝基铁氰化钠试液,摇匀,即显深红色;放置后渐显黄色,上层留有红色环,振摇后又变成红色。

1.1.3与标准红外图谱对照。

1.2检查

1.2.1酸度:取1.0g本品,加20mL水溶解后,pH值为1.5~2.5。

1.2.2溶液的澄清度:取1.0g本品,加10mL水溶解后,溶液应澄清。

1.2.3干燥失重:五氧化二磷干燥器内,减压干燥24h,减失质量不得过3.0%。

1.2.4炽灼残渣:取1.0g本品,依法检查,遗留残渣不得过0.1%。

1.2.5重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,按第二法检查,含量不得过百万分之十。

1.3含量测定

取约0.3g本品,精密称定,加30mL水溶解后,在20~25℃用0.1mol/L碘滴定液迅速滴定至溶液显微黄色,并在30s内不褪。每1mL碘滴定液(0.1mol/L)相当于16.32mg的乙酰半胱氨酸。按干燥品计算,含量应为98.0%~102.0%[3]。

2盐酸氨溴索

白色至微黄色结晶性粉末,几乎无臭;在甲醇中溶解,水中略溶,乙醇中微溶;吸收系数()233~247。

2.1鉴别

2.1.1取本品,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1mL约含25μg的溶液,照紫外一可见分光光度法测定,在244nm与308nm的波长处有最大吸收。

2.1.2与标准红外图谱对照。

2.1.3水溶液显氯化物的鉴别反应。

2.2检查

2.2.1酸度:取0.20g本品,加水20mL使溶解,测定pH值应为4.5~6.0。

2.2.2甲醇溶液的澄清度与颜色:取0.50g本品,加10mL甲醇使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液比较,不得更深。

2.2.3有关物质:取本品,用流动相溶解并制成每1mL中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL容量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;另取约5mg本品,加0.2mL甲醇溶解,再加40μL甲醛溶液(1-100),摇匀,置60℃加热5min,氮气吹干,残渣用5mL水溶解,再加流动相稀释至20mL,取2μL注入液相色谱仪,照高效液相色谱法测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.01mol/L磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH值至7.0)-乙腈(50:50)为流动相,检测波长为248nm。盐酸氨溴索与杂质B(相对保留时间为0.8)的分离度应大于4.0。取对照溶液20μL注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰峰高为满量程的20%~25Z%;再精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μL,分别注入液相色谱仪,记录色谱峰至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中,如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1/3。

2.2.4干燥失重:105℃干燥至恒重,减失质量不得过0.5%[4]。

2.2.5炽灼残渣:取1.0g本品,依法检查,遗留残渣不得过0.1%。

2.2.6重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,按第二法检查,含量不得过百万分之二十。

2.2.7砷盐:取0.1g本品,加10mL水与15mL盐酸使溶解,按第一法检查,应符合规定(0.0002%)。

2.3含量测定

取0.3g本品,精密称定,加5mL甲醇使溶解,加20mL冰醋酸、5mL醋酸汞试液与1滴结晶紫指示液,用0.1mol/L高氯酸滴定液滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于41.46mg的盐酸氨溴索。按干燥品计算,含量不得少于99.0%。

参考文献

[1]张夏华,吴广通;止咳祛痰药治疗的临床思维[J];药学实践杂志;2005年05期

[2]阚周密;小儿镇咳祛痰药的正确应用[J];中国实用乡村医生杂志;2006年03期

[3]王春;赵广福;祛痰药的临床应用评价[J];中国医院用药评价与分析;2006年04期

[4]徐治波;冯玉麟;支气管扩张剂及祛痰药的应用评价[J];中国医院用药评价与分析;2006年04期