成分血液制备冷链管理探析

成分血液制备冷链管理探析

兰蔚莲

（广州血液中心广东广州510095）

【摘要】加强成分血液制备冷链管理，预防采供血冷链系统断裂，消除成分血液质量安全隐患，使成分血液制备全过程处于受控状态，建立成分血液制备冷链持续改进管理体系，确保成分血液质量，保障用血安全。

【关键词】成分血液；制备；冷链

【中图分类号】R457.1+4【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2017）16-0386-02

输血是临床上抢救危重病人和治疗某些疾病的一项重要措施，随着成分输血的不断普及，现在临床的成分血使用率在99%以上。然而，血液不同于普通药物，它具有特殊的生物活性，血液中的各种有效成分在离开机体后需要有不同的储存条件和实效，才能保证其有效活性能够安全的输注到患者体内，实现血液“从血管到血管”的全程运输。

1.成分血液制备冷链管理重要性

冷链是一套作用于血液和血液制品储存和运输的系统,它是指血液从无偿献血者采血开始到输注给患者这段时间能够保持适当的温度环境,它贯穿于血液的采集、运输、制备、包装、储存、发放至临床输注的全过程[1]。红细胞通常情况下的保存条件为4±2℃，有研究[2]表明，血液离开冷链后红细胞代谢加快造成了血液质量的变化，随着红细胞离开冷链时间的延长，血液内部温度的不断上升，甚至会出现肉眼可见的红浆现象[3]，有报道[4]称，血浆中游离血红蛋白达到2000mg／L时可引起急性肾功能衰竭等严重输血副反应。正常存储于-18℃以下的新鲜冰冻血浆含有正常人血浆中大部分凝血因子，这是其他血液制品所不能替代的，离开冷链的新鲜冰冻血浆，其不稳定凝血因子FⅧ含量将不断下降，不能很好的达到临床治疗目的[5]。综上所知，为了保证血液各成分有效活性，成分血液制备过程需要维持在一个特定的低温环境，任何一个环节的断裂，就会导致整个冷链系统的崩塌，直接影响血液质量。

2.成分血液制备冷链管理

2.1人员管理

人是成分血液制备冷链管理中最重要的要素，也是最难控制的因素。负责任的工作态度和良好的业务水平是采供血机构工作人员完成冷链系统的重要保证。成分血液制备冷链保障人员的管理应该从员工的岗位技能培训、冷链相关知识培训及增强员工的责任意识去加强管理，并制定成分血液制备冷链工作管理制度，以确保成分血液制备冷链的完整性。

2.2设备管理

2.2.1低温离心机，低温操作台、低温血浆速冻机在成分血液制备中的重要应用温度是影响血液保存质量的重要因素，因此，引入科学适用的设备就变得尤其重要，低温离心机，低温操作台、低温血浆速冻机便应运而生。这些设备作为新一代血液制品冷链工艺，在大批量血液同时制备，经过血液离心，球浆分离，血浆速冻，包装入库等许多成分血液制备环节时，能够保障成分血液所需要的存储最佳温度，使成分血液制备达到冷链技术要求，保证成分血液各有效成分活性，维持成分血液的各项生理功能。

2.2.2冷链监控系统的引入及监测采供血机构工作人员在严格按照低温离心机，低温操作台和低温血浆速冻机说明书进行操作的同时，不能仅凭感官就保证设备在良好的状态下正常运行，可以达到设定温度，这个时候就需要引入冷链监控系统，利用最先进的无线传输技术，实时监测、显示每台设备的温度信息，各种温度超限自动报警，及时提醒相关工作人员进行技术处理，确保温控数据档案的完整性和可靠性，不但保证成分血液质量，而且提高了成分血液制备和存储的安全可靠性，为临床安全用血提供了有力保障。

2.2.3环境管理环境管理也是冷链系统管理的关键点之一。成分血液制备工作区应配备室内温湿度调节设施，室内温度应该控制在17～26℃，室内湿度应控制在40%～60%，适宜的温湿度不但有助于工作人员发挥能动性，提高工作效率，而且能确保冷链设备在良好的环境下运行，提高冷链设备使用寿命。

3.持续改进管理体系

持续改进质量体系是质量管理的关键，成分血液制备冷链管理体系同样需要持续改进，这样才能使成分血液制备各项活动均处于受控状态。首先成立成分血液制备冷链管理领导小组，定时对相关人员培训，抽查冷链相关知识，检查设备运行状态，发现问题，及时改正。其次成立成分血液制备冷链管理内部小组，根据相关文件编写内审检查表，对成分血液制备过程中的各个冷链环节进行审核。最后通过第三方对成分血液制备冷链管理体系进行审核，找出冷链管理体系以及成分血液制备过程中的薄弱环节，分析原因，提出纠正和预防措施，持续改进成分血液制备冷链管理体系。

4.小结

成分血液制备是血液质量的关键环节之一，作为冷链管理中重要的环节，采供血机构必须高度重视，借鉴科学的管理理念，不断完善和修订成分血液制备冷链管理体系，规范化成分血液制备，建立一个完善的采供血冷链管理体系，并让体系不断持续改进，才能确保血液质量安全。

【参考文献】

[1]刘保霞，徐燕，赵彦燕等.浅谈血液冷链管理[J].中国保健营养(中旬刊)，2012，(14):447.

[2]石晓霞，姚超峰，余艳丽等.脱离冷链对血液制品质量的影响[J].陕西医学杂志，2012，41(2):247-248.

[3]韩惠云，李雪英，张国平等.红浆发生的原因及对策探讨[J].临床输血与检验，2008，10(3):250-251.

[4]何红.全血及悬浮红细胞质量抽检分析[J].四川医学，2008，29(3):350-351.

[5]李静旗，张丽，宫本兰等.冷链对新鲜冰冻血浆FⅧ活性的影响[J].临床输血与检验，2003，5(3):192-193.