药品质量档案管理初探

(整期优先)网络出版时间:2003-01-11
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《药品经营质量管理规范》(GSP)是在药品经营企业中强制推行的一项必要性制度;其核心在于通过严格质量管理制度来约束企业对药品经营的行为。公司于2001年6月是我省首家经国家药品监督管理部门认证中心,现场检查通过GSP认证单位。结合公司实际情况,在软件建设方面进行了初探,现从药品经营企业建立药品质量档案的范围;药品质量档案在药品经营企业管理工作中的作用;存在的问题及建议。浅谈意见,仅供同行兄弟单位共同研讨。