药品检验过程中严格质控的效果探讨

药品检验过程中严格质控的效果探讨

王亚辉

（咸阳市食品药品检验检测中心陕西咸阳712000）

【摘要】目的：探究药品检验过程中严格实行质控方案的效果。方法：分析严格执行质控计划前（1～6月），严格执行质控计划后（7～12月），检验报告出错率及单位对我部门工作满意度。结果：从前后结果来看，严格质控方案前后，差异明显，严格执行质控计划后，检验报告出错率明显下降，单位对我部门满意度明显上升。结论：药品检验过程中实行严格质控方案效果显著，能有效提高药品质检工作效率确保药品安全性，对于药品检验工作具有不可比拟的积极作用。因此值得在药品检验中推广及使用。

【关键词】药品检验；严格质控；控制效果

【中图分类号】R927【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2018）08-0345-02

作为临床治疗疾病的主要物品，药品质量与临床治疗有效性、治疗安全性存在着密切联系。由此可见，优化药品检验环节控制药品检验质量对于确保药品有效性具有不可比拟的积极作用[1]。鉴于此，本文重点探究药品检验过程中严格实行质控方案的效果，现将研究结果报告如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

分析制定全程质控方案前后，利用调查法统计对比相关数据，将1月～6间数据为应用质控方案前及7月～12月间数据为应用质控方案后，分析探讨质控方案的积极意义及价值。

1.2质控方法

1.2.1培训、学习通过发放技术资料、专家讲座、技术人员相互探讨等“请进来、送出去”等方法向检验人员进行控制药品检验质量宣传，鼓励相关人员广泛参与专题培训活动，确保检验人员从根源上认识到药品经验工作的重要性及作用，着重强调药品检验环节中质量控制要求，做到转变思想、革新观念，树立规范化意识、服务意识、责任意识及质量意识，并且利用相关岗位培训学习《药品管理法》、《中国药典》2015年版、《中国药典分析检测技术指南》等法律法规及技术规范，促使相关人员掌握科学的药品检验技术及理论知识明确药品检验质量标准，定期组织相应的知识考核，进一步优化药品检验流程及质控方案以达到增强业务水平的目标。

1.2.2量化标准结合法律法规要求量化各项药品检验项目标准以达到规范检验操作流程的目标，废除不适应现代社会发展的标准，通过定期发放检验记录表等方法交由各单位如实填写检验工作基本情况，便于及时发现问题、解决问题及总结经验。同时，做好药品检验工作环境验收工作仔细核查相关设备，针对不符合检验要求的工作环境或工作设备提出相应的整改意见，待意见实施后再进行抽查验收。此外，药品检验环节结束后，技术人员必须以规范化报告形式为呈现相关检验数据的主要形式。

1.2.3样品及试剂管理由于药品抽样方式不正确与药品检验结果存在着直接联系，抽样人员必须加大对于抽样规范操作培训的重视程度，规范抽样操作流程及抽样标准以保证样品抽取环节的完整性，并且样品抽取流程由分发样品、留存样品及接收样品3个环节共同组成，全程专职人员全权负责，将送检样品标记唯一标识实现全程严格管理避免非检验行为污染或损坏样品。同时，作为药品检验环节的主要材料，标准品试剂对于药品检验准确性具有不可比拟的积极作用，即标准品试剂不合格、药品检验结果偏差越大，相关技术人员严格对照品、标准品、试剂的验收，尤其是对于所使用标准品试剂的生产厂商完成证件索要及存档环节。

1.2.4技术人员的质控管理在药品检验过程，技术人员的业务水平最为重要。由于检验技术更新，人员流动，加强人员管理尤为重要。采用了人员质量监督、人员比对、实验室比对、仪器比对及参加能力验证等方式，提高技术人员的业务能力。实行能上能下，能进能出的实验室人员管理模式，切实保证药品检验准确性。

1.2.5严格实验室的质控检验过程中，应严格遵守实验室的操作规程，确保实验过程规范化，避免随意化检验的发生。仪器使用记录，应严格准时记录，实验记录应详细规范，仪器的精度要与质量标准及操作规程的要求相适应，数据修约应规范，不可随意改变数据的有效数位。

1.3判定标准

对比严格执行质控计划前后检验报告的出错率，及单位对我部门工作的工作满意度作为标准。

2.结果

2.1严格执行质控计划前后检验报告出错率对比

经对比，7月～12月检验报告出错率比1月～6月明显下降，说明严格执行质控计划后检验质量得到了明显提升。

2.2严格执行质控计划前后检验报告单位满意度对比

经对比，7月～12月单位满意度比1月～6月明显提升，工作效率显著提高。

3.讨论

作为日常生活中不可缺少的必备物品，药品可分为生化制剂、化学制剂及中药材3种类型，质检合格的药品被广泛应用于生活保健及临床治疗等领域保护人民群众生命安全，而质检不合格的药品不止无法充分发挥治疗作用，更存在毒害患者机体健康的可能性。由此可见，药品检验环节对于世界各国医疗卫生行业意义重大，而我国各级药品检验机构受药品差异性的影响其检验方法也不尽相同。本部门以传统药品检验工作经验为基础制定相应的质控计划，所有抽检全过程均严格执行质控计划能有效提高检验质量，控制风险。

综上所述：药品检验过程中实行严格质控计划效果显著，能有效提高药品质检工作效率确保药品安全性，对于药品检验工作具有不可比拟的积极作用。因此值得在药品检验中推广及使用。

【参考文献】

[1]魏晓翠.药品检验过程中严格质控的效果研究[J].临床医学研究与实践,2017,2(08):191.