血液成分制备中冷沉淀制备技术的运用

血液成分制备中冷沉淀制备技术的运用

李亚平

（合川中心血站重庆合川401519）

【摘要】目的：分析血液成分制备中冷沉淀制备技术的运用效果，以满足临床用血的需要。方法：本次实验研究随机选取用新鲜冰冻血浆通过解冻、融化、分离、离心以及冰冻等工序制备完成的冷沉淀35份为实验研究的对象，对FVⅢ和Fg的含量采用血凝仪进行检测，对比分析冷沉淀制备技术完成的血液成分制备与《全血及成分血质量要求》中血液品种合格标准之间的关系。结果：本次实验研究中35份经过解冻、融化、分离、离心以及冰冻等工序制备完成的冷沉淀容量为（27±3）ml，FVⅢ为（142.35±35.3）IU/袋，Fg为（210±18）mg/袋。

【关键词】血液成分制备；冷沉淀制备技术；冷沉淀容量

【中图分类号】R818.052+.1【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2016）34-0273-02

Theuseofbloodcomponentpreparationinter-cooledprecipitationpreparationtechnology

【Abstract】ObjectiveToanalyzethebloodcomponentpreparationinter-cooledprecipitationusingtheeffectofpreparationtechnology,tomeettheneedofclinicaluse.MethodsRandomlyselectedfromtheexperimentalresearchwithfreshfrozenplasmabythawing,melting,separation,centrifugalandfreezingcoldprecipitationprocesspreparationcompleted35forexperimentalresearchobject,toFVIIIandFglevelsusingbloodcoagulationanalyzerfortesting,analysisofcryofabricationcompletebloodcomponentpreparationandthewholebloodandcomponentbloodqualityrequirements,thebloodrelationshipbetweenvarietiesofqualifiedstandard.ResultsOftheexperimentalstudyof35afterthawing,melting,preparationofcompleteseparation,centrifugalandfreezingprocesscoldprecipitationcapacityof(27+/-3)ml,FVIII(142.35±35.3)forIU/bag,Fgformg/bag(210±18).

【Keywords】Bloodcompositionpreparation;Cryofabrication;Cryocapacity

冷沉淀是一种血液成分，其呈现的状态为白色絮状物，是由新鲜冰冻血浆在2℃～6℃的条件下制备而成的，凝血因子XⅢ、凝血因子VⅢ、纤维结合蛋白、纤维蛋白原以及血管性血友病因素为其主要的组成部分，被广泛的应用于手术患者、血友病患者、产科患者以及纤维蛋白原缺乏症患者的治疗中。因此，为了丰富血液品种，保证血液品种的质量满足临床用血的实际需要，就应该对血液成分制备中冷沉淀制备技术的运用进行探讨和分析[1-2]。本次实验研究随机选取用新鲜冰冻血浆通过解冻、融化、分离、离心以及冰冻等工序制备完成的冷沉淀35份为实验研究的对象，对血液成分制备中冷沉淀制备技术的运用效果进行了探讨和分析，保证了临床用血的需要，取得了理想的效果，现将实验结果分析总结如下。

1.资料与方法

1.1实验仪器

本次实验研究中需要的仪器主要有：美国生产的大容量离心机6000i、日本生产的MDF-U460BR低温冰箱、苏州生产的低温水浴冰冻血浆解冻箱KJX-Ⅲ型、日本生产的MDF-U5411速冻冰箱、日本生产的CA-50凝血酶仪、山东生产的WG-RH-I高频热合机以及上海上产的SW-CJ低温操作台。

1.2实验试剂

本次实验研究中所需要的试剂包括：FB试剂、凝血VⅢ因子实际、因子VⅢ缺乏血浆试剂、APTT实际以及质控血清，均严格的控制在有效期内。

1.3冷沉淀的制备

运用T-400四联血袋采集静脉全血300～400ml，并在采血完成后6小时内分离出新鲜的冰冻血浆，并在50℃日本生产的MDF-U5411速冻冰箱迅速冰冻成块，放置于日本生产的MDF-U460BR低温冰箱中保存。在制备冷沉淀的过程中应该将保存的新鲜血浆放置于4℃的环境下分离出白色的絮状物，制备所采用的方法主要有水浴虹吸法以及快速融化离心法两种，快速融化离心法受人为影响的可能性较大，过程也较为复杂，而水浴虹吸法受人为因素的影响较小，且操作过程和所用仪器较为简单，因此，近年来水浴虹吸法在冷沉淀的制备中受到了更加广泛的关注。本次实验研究中应用的冷沉淀制备方法为水浴虹吸法。将新鲜的冰冻血浆放在苏州生产的低温水浴冰冻血浆解冻箱中，并将另外一个新的与新鲜血浆带相连通的空转移袋放置于低于新鲜冰冻血浆带的高度，让融化的血浆流入到空袋中，剩下的40ml～50ml血浆即为冷沉淀。

1.4冷沉淀的质量

在冷沉淀制备的过程中其质量的影响因素主要为温度和时间，因此在制备冷沉淀的过程中相关人员应该严格的控制温度，掌握时间，进而达到提高冷沉淀制备质量的目的。

1.5FVⅢ和Fg的含量检测方法

首先将FVⅢ参照血清进行1：5、1:10、1：20……1：160倍比的稀释，将Fg定值血浆按照1:2、1:4^1:16倍比的稀释之后在凝血仪上进行分别的检测，血凝仪根据相关的检测数据对标准曲线和直线回归方程进行制作。之后再将冷沉淀防止在374℃恒温水浴中融化，取出适量标本进行检测，运用血凝仪自动计算出FVⅢ以及Fg的含量。

2.结果

本次实验研究中35份经过解冻、融化、分离、离心以及冰冻等工序制备完成的冷沉淀容量为（27±3）ml，FVⅢ为（142.35±35.3）IU/袋，Fg为（210±18）mg/袋；《全血及成分血质量要求》中合格血液品种的标准为冷沉淀容量为25ml-30ml，FVⅢ的含量为为大于等于80IU/袋，Fg为大于等于150mg/袋。本次实验研究所有的血液成分均符合《全血及成分血质量要求》的质量要求，且在临床应用的过程中并未发现输血不良反应。

3.讨论

冷沉淀主要是运用新鲜冰冻血浆制备而成的一种成分血，主要是在特殊的低温环境中通过解冻、融化、分离、离心以及冰冻等工序制备而成的一种白色沉淀物。在制备冷沉淀的过程中需要确保一个完整的冷链，要不然则会导致冷沉淀中的相应指标无法达到国家卫生组织规定的成分血的质量要求，对治疗和运用的效果造成影响。因此，应该对冷沉淀制备技术进行更加全面的分析研究，已达到保证冷沉淀质量、满足临床应用需要的目的[3-4]。

冷沉淀在临床应用的过程中具有较好的凝血功能，可以粘附结构蛋白，防止肿瘤细胞的扩散。而对于手术患者来说冷沉淀可以减少手术中的出血量，促进术后创口的愈合，同时冷沉淀可以迅速提高Fg的浓度，可以缓解肾炎患者的炎症发展，恢复和建立体内循环，在此基础上注射冷沉淀也可以提高细胞对抑制物的免疫力，减少血友病在接受治疗过程中的不良反应[5]。但是在制备和使用冷沉淀的过程中也需要注意一定的问题，首先应该保证采血过程的顺利，在采血6小时之内制作新鲜冰冻血浆，对原料浆和冷沉淀制剂进行尽早的冷冻保存，严格控制冷沉淀制备各个环节的温度，同时，冷沉淀运输也要在低温容器中进行，防止冷沉淀融化，在融化冷沉淀的过程中保证温度不超过37℃，最后应该保证冷沉淀融化后尽快使用，避免冷沉淀在室温下放置过久而出现因子活性丧失的情况[6]。本次实验研究中35份经过解冻、融化、分离、离心以及冰冻等工序制备完成的冷沉淀容量为（27±3）ml，FVⅢ为（142.35±35.3）IU/袋，Fg为（210±18）mg/袋。

综上所述，在实施血液成分制备的过程中冷沉淀制备技术相对较为先进，取得的产品符合《全血及成分血质量要求》中合格血液品种的标准，可以满足临床治疗的需要，对手术患者、血友病患者、产科患者以及纤维蛋白原缺乏症患者的治疗均有着重要的作用和意义，值得予以临床推广以及运用。

【参考文献】

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[3]徐忠，邱颖婕，冯佳，等．采供血机构血液成分细菌检测能力验证试验及其初步结果分析[J].中国输血杂志，2014，27（05）:460-462.

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[5]曹鸿霖，刘咏梅，陈秀娟，等．冷沉淀制备过程中的关键因素探讨[J].临床输血与检验，2015，17（02）：172-173.

[6]王万仲，张雪，王艳．冷沉淀制备技术在血液成分制备中的临床应用效果浅析[J].中国实用医药，2013，08(03):268-269.