临床生化质量控制分析

临床生化质量控制分析

李慧

李慧（内蒙古鄂尔多斯市中医院检验科017000）

【中图分类号】R446.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2011）32-0019-02

【摘要】检验科的检验项目诸多，例如临床常规检验（包括血细胞分析、尿液分析、脑脊液常规检验、便常规等）、免疫检验、微生物检验、临床血液检验、临床生化检验等，在这些诸多的检验项目中生化检验有着举足轻重的地位，作为一名检验科生化检验负责人有任务及责任把好质量控制关，以保证生化检验结果的准确性，从而更好的为临床服务。首先介绍室内质控与室间质评的定义以及临床意义，其次分析生化检验过程中的质量控制，（包括仪器维护与保养、采血器械的标准化等），最后应用均值-标准差模式质控图来进行质控结果的分析。

【关键词】临床常规检验生化检验质量控制质控结果分析

1室内质控与室间质评

1.1室内质控(IQC):室内质控是指实验室为了监测和保证工作质量，以决定常规检验报告能否发出而采取的一系列检查、控制手段。是将质控品与临床样品一起测定，采用均值-标准差的模式下的质控图来分析，使各项分析误差控制在允许范围之内，一般在X±2SD之间。要搞好室内质控包括三方面（1）实验室内的科学管理（2）实验室的规章制度（3）统计学的质量控制

1.2室间质评(EQA):是指由实验室以外的某机构所执行的客观的评价实验室测定结果的一种体系。方法是组织若干实验室，共同在规定时间内，测定同一批样品，收集测定结果做出统计学分析。目的在于调查各参加实验室的工作质量，观察试验的准确度：比较个实验室间的结果，并采取相应措施，使个实验室结果具有可比性，以促进检验质量的提高。我室几年来室间质评的成绩还比较满意，个别调查项目（例如：ALP我室的结果就超出了PT允许的范围，偏倚幅度较大，PT得分0分。）通过室间质评活动可以让我们更清楚的知道我室生化检验质量，从而及早的发现问题及时的解决问题，进一步的提高生化检验质量。

2分析过程之中的质量控制

2.1仪器的维护与保养

随着科学时代的发展，全自动生化分析仪在临床上的普遍应用，大大提高了工作效率和生化分析的精密度。仪器的维护与保养就是一个不可缺少的工作环节，我科成立了《仪器维护与保养的规章制度》，做到每天用消毒乙醇擦拭样本针与试剂针的外部，用浸有中性清洗剂的抹布擦拭工作台上的污物，执行仪器的每日维护程序，每周清洗试剂仓、样本仓，并用蘸有酒精的抹布擦拭清洗探针和搅拌器，清洗灰尘过滤网，必要时更换注射器活塞芯片、更换卤素灯等。只有把仪器维护、保养好才能保证仪器的正常运行，从而来保证生化检验的及时与准确。

2.2采血器械的标准化

很长时间以来我国临床生化采血都没有统一的器械，有些单位反复使用玻璃试管或者一次性塑料试管，使用中存在着不少问题。如玻璃试管洗涤不净造成溶血或残存物质对测定的干扰。近年来许多大中小医院逐步开始使用真空采血系统，由于真空采血管带有安全管盖，使用标准针头和硅化的真空管，可极大减少医物工作者从采血、标本处理到血样测定全过程血样污染引起交叉感染的危险性，减少体外溶血的发生而造成的检验结果的误差。

2.3质控品的选择与正确使用

质控品就是专门用于质量控制目的标本或溶液，不能用于校准。我们要选择配套的质控品，它是由仪器厂家或试剂厂家为本厂仪器或试剂配套生产的质控品，一般只用于配套的仪器和试剂，特点就是它的控制值一般比较合理、配套性良好、测试值批间差波动较小。

如何正确使用质控品：（1）保存：要严格按厂家提供的保存条件保存，不能储存在自动化霜的冰箱内。（2）使用前要平衡至室温至少要30分钟以上。（3）正确的混匀：轻轻颠倒混匀，复融质控品要完全溶融解，不可激烈震摇，更不能使用混匀器混匀。（4）复溶：使一定量的加样枪吸取优级去离子水或复溶液，要明确复溶程序（复溶时间、方法、摇匀动作等）。（5）开瓶后的有效期：要有明确的规定，不能太长，一般不能超过一星期，特别要注意个别项目的有效期和分装保存条件。

2.4重视对采集血液标本的过程和送检时间

大部分采集血样都是由护理人员完成的，由于护理人员对检验科工作缺乏了解，很容易发生不合格标本的采集，影响检验结果的准确性。下面从三方面谈一谈标本采集的注意事项：（1）采血体位与时间个别检验项目立位高于卧位，以TP、ALB、ALP、ALT增高为显著，因此采血体位要求卧位采血，TG、GLU最易受食物影响，高蛋白饮食可使血清BUN、UA、P增高，饮酒后采血可使乳酸、尿酸增高，所以采血时间以早晨空腹为宜。还有一点就是坚决不可以在输液的同一侧采血。（2）溶血：溶血是临床生化检验中最常见的一种因采集不当而引起从而造成干扰和影响检验结果。发生溶血的主要原因有容器不洁，接触水、强力振荡和分离血细胞时操作不慎等，溶血能使细胞内外成分混合，血清血浆的化学组成发生变化，影响钾、镁、ALT、TB、TBA等多项指标的测定，使检查结果升高或降低，不能反映原始标本的实际含量。严重溶血的标本不能使用。（3）标本放置时间不要过长:标本放置时间过长，会使葡萄糖、碳酸氢根测定结果下降、部分酶的活性下降、钾升高，因此标本采集应尽快送检。

2.5如何及时处理好送检标本

检验科收到临床标本后，应尽快低速离心机及时分离标本进行测定，一般不应超过2小时，必要时可置冰箱保存。血清中多数代谢物和酶在室温下6小时，或4摄氏度加塞存放24小时，无明显变化。但要保存更久则应冰冻或冰冻干燥。冰冻半年后，一般代谢物变化小，但酶的变化却较大。

2.6做好测定后质量控制

(1）认真审核测定结果全自动生化分析仪的出现，一方面减少了填写检验报告的误差，另一方面故增加了测定结果进行认真审核的要求，审核者要认真审核异常结果的取舍、以及假性结果，对一些急诊项目如血钾、血糖、血钙等，要填写危急值报告，及时与临床医生取得联系，以便对患者做到及时处理。（2）重视与临床医生的沟通与患者的反馈意见只有在实际工作中与医生多沟通，才能更好的认真分析检验结果、做好室内质控及分析过程之外的因素，虚心接受患者的投诉，能使我们不断找出误差的原因及不断完善规章制度，使我们的生化质量控制更加完善。

3应用均值-标准差质控图,进行质控结果分析

(1)正常分布规律

95%数据落在X±2S内；不能有连续5次即结果在X同一侧；不能有5次结果渐升或渐降；不能连续2个点落在X±2S以外；不应该有落在X±3S以外的点。

(2)异常表现

漂移：提示存在系统误差。

趋势性变化：说明试剂或仪器性能已发生变化。

精度变化；提示测定的偶然误差较大，如仪器、试剂不稳定等。

(3)失控后处理

操作者在测定质控时，如发现质控数据违背了质控规则，应填写失控报告单，对失控结果要进行回顾、检查、重复测定，或另取质控品分析，或检查仪器、试剂和操作等，以纠正失控。