大补阴丸合二至丸治疗气阴两虚型慢性肾功能衰竭临床观察

大补阴丸合二至丸治疗气阴两虚型慢性肾功能衰竭临床观察

田敏1郑良君1常峥2*

1.北京市朝阳区八里庄第二社区卫生服务中心100025

2.首都医科大学附属北京中医医院100010

【摘要】目的探讨大补阴丸合二至丸治疗CRF气阴两虚型的临床疗效。方法选取60例慢性肾功能不全患者进行回顾性分析，随机分成两组。对照组30例，常规治疗联合肾衰宁胶囊治疗；治疗组30例，常规治疗联合大补阴丸合二至丸治疗。治疗3个月后比较两组患者的临床疗效、肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、24小时尿蛋白定量(Upro)、血红蛋白变化水平。结果治疗3个月后，治疗组总有效率为76.7%，明显高于对照组的43.3%，差异有统计学意（P<0.05）；治疗组Scr、BUN、Upro均明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组血红蛋白水平明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论在常规治疗的基础上联合大补阴丸合二至丸治疗，提高了慢性肾衰的临床疗效，并明显改善了患者肾功能和贫血情况，值得临床应用。

【关键词】大补阴丸合二至丸；慢性肾功能衰竭

慢性肾功能衰竭(CRF)是指发生于各种慢性肾脏疾病后期的一种以代谢产物和毒物潴留，水、电解质、酸碱平衡失调及某些内分泌功能异常为主要表现的临床综合征。中医药在延缓慢性肾衰竭进展、保护肾功能方面有独特优势。近年来的研究表明，气阴两虚型是慢性肾衰的的较为常见的证型[1]，我们应用大补阴丸合二至丸治疗CRF气阴两虚型可取得较好疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

所有病例均来自2016年5月至2018年5月北京中医医院肾内科门诊患者。入选标准：①符合慢性肾功能不全的诊断标准；②中医辨证属于气阴两虚证；③年龄18-80岁；④未透析的患者。排除标准：①尿毒症终末期；②合并心脏、肝和造血系统等严重原发疾病；③过敏体质或对多种药物过敏者；④无法合作，如：精神病患者。入选患者随机分成2组，治疗组30例，男性16例，女性14例；年龄18～65岁，平均年龄53.6岁；其中慢性肾小球肾炎14例，高血压肾病4例，糖尿病肾病8例，多囊肾2例，原因不明2例。对照组30例中，男性15例，女性15例，年龄21～66岁，平均年龄54岁；其中慢性肾小球肾炎12例，高血压肾病6例，糖尿病肾病9例，多囊肾2例，原因不明1例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法

1.2.1两组均配合基础治疗低盐低脂优质低蛋白高热量低磷饮食，蛋白质摄入量为0.4-0.6g/kg.d；预防感染；合并高血压、糖尿病的积极控制血压、血糖达标；纠正电解质及酸碱平衡失调；纠正贫血。

1.2.2治疗组在基础治疗上配合大补阴丸合二至丸口服，每日一剂，分两次温服。药物组成：生地20-40ｇ，龟板20-40ｇ，知母6-10ｇ，黄柏6-15ｇ，生黄芪20-50ｇ，当归15-30ｇ，土茯苓20-30ｇ，熟军6-15ｇ，炒白术15-30g，女贞子10-15ｇ，旱莲草10-15ｇ，蒲公英10-15ｇ，丹参15-30ｇ。加减：乏力明显者，加炙黄芪30g，红景天30g；阴虚明显者，加熟地30g；阴虚盗汗者，加山茱萸40g，地骨皮20g；大量蛋白尿加用金樱子30ｇ，芡实30ｇ，水蛭3ｇ；浮肿，加茯苓皮30ｇ，大腹皮20ｇ，冬瓜皮30ｇ，桑白皮30g；恶心，加旋复花30ｇ，代赭石30ｇ。根据大便情况调整熟军用量，以每日排软便2～3次为宜。疗程3个月。

1.2.3对照组在基础治疗上加服肾衰宁胶囊，每次2-6粒，每日3次，餐后1h服用，以每日排软便2～3次为宜。疗程3个月。

2结果

2.1观察指标：临床症状，Scr、BUN、Upro、血红蛋白。

2.2疗效标准[2]：显效：(l)治疗后临床症状明显改善或消失；(2)内生肌醉清除率增加＞30%；(3)血肌醉降低＞30%。以上(l)项为必备，(2)、(3)具备1项即可判定。有效：(1)治疗后临床症状改善或消失；(2)内生肌配清除率增加＞20%；(3)血肌酐降低＞20%。以上(1)项为必备，其他具备l项即可判定。无效：不符合显效和有效判定条件者。

2.3结果

2.3.1两组临床疗效比较

治疗组治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

注：与对照组比较，P<0.05

2.3.2两组治疗前后各项实验室指标的比较

对照组治疗后Scr、BUN较治疗前明显改善（P<0.05）；治疗组治疗后Scr、BUN、Upro和血红蛋白较治疗前均明显改善（P<0.05）；治疗组与对照组相比，Scr、BUN、Upro和血红蛋白水平变化差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

3讨论

慢性肾衰竭在中医古籍中没有相应称谓[3]。但根据其临床表现，分属于“水肿”、“腰痛”、“癃闭”、“淋证”、“关格”、“虚劳”、“呕吐”、“眩晕”、“肾劳”、“肾风”、“溺毒”等疾病范畴。慢性肾衰竭多因先天不足、房劳多产、饮食不节、情志内伤、感受外邪、劳倦内伤、久病体虚等直接或间接地导致本病的发生。本病病机复杂，虚实夹杂，寒热互见。虽临床表现各异，但其病机演变总与肺脾肾功能失调、三焦气化失司、湿浊瘀血内蕴有关。而脾肾不足是其病机关键，脾肾两虚贯穿始终。其中又以气阴两虚型最常见，治疗以大补阴丸合二至丸加减。

大补阴丸出自元代朱震亨之，原名“大补丸”，作用为降阴火，补肾水。朱丹溪根据“阳常有余，阴常不足”的理论，阐发虚劳病的病机为阴不足以配阳，水不足以制火，精血亏损，相火熬煎，真阴消烁所致，故拟大补阴丸[4]。该方用知母、龟板、熟地以滋阴填精，救水之源；《丹溪心法》黄柏清泄下焦之火，以免阴精亏损；方中熟地与龟板的用量较重，足见此方以滋阴培本为主，降火清源为次。适用于阴虚火旺的肾衰患者，症见乏力，腰酸，手足心热，盗汗，口干，舌红少苔，脉细数。二至丸原载《医方集解》由女贞子、旱莲草按1:1的比例组方，具有补益肝肾，滋阴止血的功效[5]。与大补阴丸联用增强滋阴补肾的功效，尤适用于合并慢性肾炎尿血的患者。在以大补阴丸和二至丸为主方的基础上，加入炒白术、生黄芪、炙黄芪、茯苓健脾益气，振奋后天之气，脾肾双补；大黄泻热通腑，排浊祛瘀；水液代谢异常，水湿内停，郁而化热者，可加蒲公英、土茯苓、穿山龙、白花蛇舌草等清热利湿解毒之品；脾肾两虚，气血生化无源，出现贫血者，可加黄芪、当归益气养血；肾病日久，由气及血，肾络痹阻而导致瘀血者，可加葛根、丹参、水蛭等活血化瘀药；水肿者可加桑白皮、大腹皮、茯苓皮利尿消肿；阴虚盗汗者加山萸肉、地骨皮滋阴退热；蛋白尿甚者加青风藤、海风藤、海桐皮；夜尿频，可加金樱子、芡实、桑螵蛸固涩精液；腰痛，可加桑寄生、菟丝子、独活补肝肾、强筋骨。

现代医学研究表明，大补阴丸[6]具有抗炎、调节免疫及降糖的作用，不论对体液免疫还是细胞免疫均具有显著调节作用。大黄可提高血浆渗透压，抑制近曲小管和髓袢升支粗段小管Na+-K+ATP酶活性，起到延缓肾衰竭的作用。丹参可减轻肾小管间质损伤，减少蛋白尿，减轻肾小球硬化程度，用于治疗慢性肾衰竭，疗效显著。它还能增加肾血流量，并有利尿降脂作用。黄芪通过改善肾脏血流动力学，降低肾小球高滤过状态，抗氧自由基，调节蛋白及脂质代谢，减少肾小球硬化和肾间质纤维化的发生，并使受损的肾小球毛细血管及肾小管功能恢复。某一程度上阻止了肾功能的进一步恶化。

临床观察证实：大补阴丸联合二至丸治疗气阴两虚型CRF可显著改善临床症状，降低血肌酐、尿素氮，提高血色素水平，安全性好，无明显不良反应。可延缓肾衰进展，提高患者生活质量。

参考文献：

[1]张勉之，李树茂，何璇.张大宁名老中医学术思想及思辨特点研究报告[J].中国中西医结合肾病杂志，2012(8):662-665.

[2]郑筱萸．中药（新药）临床研究指导原则．北京：中国医学科技出版社，2002：163-167.

[3]晋中恒.浅谈慢性肾衰竭的治疗思路与方法[J].辽宁中医药大学学报，2009(8):50-52.

[4]李载阳.代芳教授应用大补阴丸的临床经验.现代中医药，2018,38(1):4-6.

[5]李增鸣.二至丸在治疗肾病中的临床应用.湖北中医杂志，2009,31(6):58-60.

[6]常峥.张炳厚运用大补阴丸类方的经验.北京中医，2006,25(9):530-533.

通讯作者：常峥，首都医科大学附属北京中医医院