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重视健康受试者参与临床试验的安全性

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摘要摘要由于健康受试者在临床试验中通常无预期的直接临床获益，因此结合其群体特征，在试验各个环节充分评估风险和开展安全性监测尤为重要。健康受试者参与临床试验的风险点存在于试验药物、临床试验设计和试验执行过程等方面，应通过落实药物警戒新规，提升风险管理水平，提高临床试验结果的透明度，以及开展相关的风险管理研究，更好地保障健康受试者的安全和权益。

DOI wjvlz5q947/6677926

作者丛端端薛薇刘晓慧李可欣胡欣

机构地区北京医院临床试验研究中心/国家老年医学中心/中国医学科学院老年医学研究院，北京　100730,北京医院药学部/国家老年医学中心/中国医学科学院老年医学研究院/北京市药物临床风险与个体化应用评价重点实验室，北京　100730

出处《药物不良反应杂志》 2022年06期

关键词健康受试者安全风险管理临床试验

分类 [医药卫生][]

出版日期 2022年12月13日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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来源期刊

药物不良反应杂志

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健康受试者安全风险管理临床试验

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