首页 > 《航空军医》 > 2021年09期 > 体外诊断试剂临床试验存在的问题研究

体外诊断试剂临床试验存在的问题研究

在线阅读下载PDF 导出详情

摘要摘要：临床试验是体外诊断试剂研发和上市的重要阶段，试验准确性和科学性关系重大，务必要予以保障。基于此，本文经过对临床试验存在问题展开分析，并提出解决对策。通过提高临床试验质量水平，提高临床试验的准确性，保证试验数据支持诊断试剂的上市应用，为临床医疗提供支持。

DOI wjv3nrrk47/5560250

作者孙宜峰

机构地区珠海市银科医学工程股份有限公司 519000

出处《航空军医》 2021年9期

关键词体外诊断试剂临床试验试验问题解决对策

分类 [医药卫生][航空、航天与航海医学]

出版日期 2021年10月15日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

相关文献

1蔡丽桑. 体外诊断试剂临床试验存在的问题与分析.建筑技术科学,2023-11.
2张晶. 体外诊断试剂临床试验存在的问题与分析.临床医学,2023-11.
3林克萌1吴娜,2曾彦雯3. 体外诊断试剂临床试验质量保证措施研究.卫生事业管理,2021-04.
4吴娜,1林克萌2,曾彦雯3. 罕见病相关体外诊断试剂的临床试验要求.卫生事业管理,2021-04.
5湖北省药物与医疗器械临床评价学会,中国药理学会药物临床试验专业委员会. 体外诊断试剂临床试验样本全流程管理专家共识.医药卫生,2022-12.
6朱桂华. 体外诊断试剂的质量管理.临床医学,1999-02.
7刘广亁. 探讨临床体外诊断试剂性能验证方案的建立.医学心理学,2016-12.
8高静贤. 体外诊断试剂国内发展现状.临床医学,2021-06.
9韩娟,王盼,郭萌. 体外诊断试剂异常质量检测分析与研究.临床医学,2019-09.
10韩娟王盼郭萌. 体外诊断试剂异常质量检测分析与研究.临床医学,2019-09.

来源期刊

航空军医

航空军医

相关推荐

同分类资源更多

相关关键词

体外诊断试剂临床试验试验问题解决对策

返回顶部